- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914129
만성 목 통증 환자에서 정골 내장 치료의 효능
만성 목 통증 환자의 횡격막, 위, 간장에 대한 정골 내장 치료의 효능
연구 개요
상세 설명
경추 통증은 매우 흔한 질환으로 나쁜 자세, 경부 긴장, 불안, 우울증, 직업 또는 스포츠 활동으로 인해 발생할 수 있습니다. 경추 부위의 복부 내장의 이동성 및 기능 변화의 영향은 아직 문헌에 잘 설명되지 않은 메커니즘입니다.
기계 및 신경 경로를 통해 내장 정골 요법 치료가 만성 목 통증에 어느 정도 효과가 있음을 발견할 것으로 예상됩니다.
본 연구에서는 횡경막 스트레칭, 위하부동원술, 간펌프기법(가동성 회복 및 내장 기능 정상화)이 목 부위에 미치는 영향을 설문지/기구를 이용하여 확인하고자 한다.
본 연구에서는 내장기법의 효과를 NDI(Neck Disability Index), Numeric Pain Scale(NPS 또는 END), Global Pain Scale(GPS 또는 EPGM) 변수로 분석한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natália MO Campelo, PhD
- 전화번호: +351 938674365
- 이메일: ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 후경부 부위의 통증;
- 읽고 쓰는 방법을 아는 것;
제외 기준:
- 최근 경흉부 또는 흉복부 외상(6개월 미만);
- 6개월 이내의 자궁경부 수술
- 6개월 이내에 복부에 수술을 한 경우;
- 디스크 질환/신경근병증의 진단;
- 류마티스 및/또는 신경계 질환;
- 임신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군(GC)
각 지원자에게 2개의 설문지 후 이 그룹에 대해 가짜 기술을 수행합니다.
조사자는 언급된 기술에 설명된 동일한 시간 동안 접촉을 유지하면서 조직 견인 또는 압축 유형을 실제로 수행하지 않고 기술 접촉을 모방합니다.
기술에 따라 자원 봉사자는 이전에 표시된 동일한 2개의 설문지에 응답합니다.
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가짜 그룹에서는 치료 의도가 없는 수동 접촉이 실험 그룹과 동일한 영역에서 수행됩니다.
이 접촉은 실험군 A와 동일한 시간 동안 유지된다.
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실험적: 실험군 A(GEA)
각 지원자에게 2개의 설문지 후에 다이어프램 스트레칭, 하복부 동원 및 간 펌프 기술이 이 그룹에 수행됩니다.
다이어프램 기법은 10회 호흡 주기 동안 1분 간격으로 2회 수행됩니다.
하부 위 동원술과 간 펌프 기술은 각각 5분씩 1회 수행됩니다.
기술에 따라 자원 봉사자는 이전에 표시된 동일한 2개의 설문지에 응답합니다.
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다이어프램 스트레칭: 참가자는 앉고 연구원은 뒤에 서서 열등한 늑골 경계에 손을 얹습니다. 두부 견인은 흡입 중에 수행되며 호기 중에 남아 있습니다. 절차는 1분 간격으로 10회 호흡 주기 동안 2회 반복됩니다. 위의 열등한 동원: 참가자는 몸통을 약간 구부린 상태로 앉고, 조사자는 참가자 뒤에 서서 엄지손가락을 상복부 부위에 놓습니다. 자원 봉사자는 연구원이 꼬리 견인을 수행하는 동안 몸을 확장합니다. 이 절차는 5분간 지속됩니다. 간 펌프: 참가자는 등을 대고 누워 있고 조사자는 참가자 옆에 서 있습니다. 연구원은 한 손을 오른쪽 아래 갈비뼈 뒤쪽에 놓고 다른 손은 앞쪽 갈비뼈 아래에 놓습니다. 연구원은 숨을 내쉬는 동안 압박하고 흡입하는 동안 갑자기 손을 뗍니다. 이 절차는 5분간 지속됩니다. |
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실험적: 실험 그룹 B(GEB)
각 지원자에게 2개의 설문지 후에 하복부 가동술 및 간 펌프 기술이 이 그룹에 대해 수행됩니다.
이 2가지 기술은 실험 그룹 A에 대해 설명한 것과 동일합니다. 기술에 따라 지원자는 이전에 표시된 동일한 2개의 설문지에 답합니다.
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이 그룹에서 기술은 이전에 설명한 것과 정확히 동일하지만 간과 위 기술만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 7일 후 목 통증으로 인한 무능력 수준의 변화
기간: 개입 후 7일
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목 장애 지수 설문지(NDI)는 목 통증으로 인한 무능력 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 설문지에는 자원봉사자의 일상 생활 활동에 대한 10개의 질문이 있습니다. 각 질문에는 6개의 옵션이 있으며 참가자는 자신의 경험에 가장 적합한 것을 선택해야 합니다. 선택한 옵션은 0에서 50까지의 점수를 설명합니다. 옵션의 수가 높을수록 참가자가 더 많은 무능력을 느끼고 보고하여 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이 데이터는 자원봉사자에게 선호하는 옵션을 묻고 기록함으로써 수집됩니다. |
개입 후 7일
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개입 후 7일 동안 통증 수준의 변화
기간: 시술 후 7일 동안 1일 1회
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통증 결과는 NPS(Numerical Pain Scale)를 사용하여 지원자의 경추 통증 인식에 따라 측정됩니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지이며 참가자는 현재 통증 수준에 가장 적합한 숫자 하나를 선택해야 합니다. 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "해당 참가자가 상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 숫자가 높을수록 결과가 나빠집니다. 이 데이터는 자원봉사자에게 해당 번호를 요청하고 적어서 수집됩니다. |
시술 후 7일 동안 1일 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 7일 동안 전 지구적 조건에 대한 인식의 변화
기간: 시술 후 7일 동안 1일 1회
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개입 1주일 후 참가자는 7가지 옵션(1에서 7까지)을 제공하는 GPCS(Global Perception of Change Scale)에 답해야 합니다. 옵션의 수가 높을수록 참가자가 더 많은 변화를 인식하고 보고했으며 이는 더 나은 결과를 의미합니다. 이 도구는 개입으로 인해 초기 조건이 변경되었는지 여부를 더 잘 이해할 수 있도록 연구원을 안내합니다. 이 데이터는 자원봉사자에게 선호하는 옵션을 묻고 기록함으로써 수집됩니다. |
시술 후 7일 동안 1일 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franke H, Franke JD, Fryer G. Osteopathic manipulative treatment for nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:286. doi: 10.1186/1471-2474-15-286.
- Dal Farra F, Buffone F, Risio RG, Tarantino AG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in patients with non-specific neck pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101655. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101655. Epub 2022 Aug 11.
- Galaasen Bakken A, Eklund A, Hallman DM, Axen I. The effect of spinal manipulative therapy and home stretching exercises on heart rate variability in patients with persistent or recurrent neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2021 Nov 29;29(1):48. doi: 10.1186/s12998-021-00406-0.
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- Groisman S, Malysz T, de Souza da Silva L, Rocha Ribeiro Sanches T, Camargo Bragante K, Locatelli F, Pontel Vigolo C, Vaccari S, Homercher Rosa Francisco C, Monteiro Steigleder S, Jotz GP. Osteopathic manipulative treatment combined with exercise improves pain and disability in individuals with non-specific chronic neck pain: A pragmatic randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):189-195. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.002. Epub 2019 Nov 13.
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- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Silva ACO, Oliveira CS, Biasotto-Gonzalez DA, Fumagalli MA, Politti F. Visceral Manipulation Decreases Pain, Increases Cervical Mobility and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Non-Specific Neck Pain Subjects with Functional Dyspepsia: Two Case Reports. Int J Ther Massage Bodywork. 2019 Jun 1;12(2):25-30. eCollection 2019 Jun.
연구 기록 날짜
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