Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osteopatycznego leczenia wisceralnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Skuteczność osteopatycznego leczenia wisceralnego na przeponę, żołądek i wątrobę u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu trzewnego leczenia osteopatycznego przepony, żołądka i wątroby w leczeniu przewlekłego bólu szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyjki macicy jest bardzo częstym schorzeniem, które może wynikać ze złej postawy, napięcia szyjki macicy, lęku, depresji oraz aktywności zawodowej lub sportowej. Wpływ zmian ruchomości i funkcji narządów jamy brzusznej w odcinku szyjnym jest mechanizmem wciąż słabo opisanym w piśmiennictwie.

Oczekuje się, że drogą mechaniczną i neuronową okaże się, że leczenie osteopatią trzewną będzie miało pewien wpływ na przewlekły ból szyi.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu technik rozciągania przepony, dolnej mobilizacji żołądka i pompy wątrobowej (przywracanie ruchomości i normalizacji funkcji trzewi) na okolicę szyi za pomocą kwestionariuszy/instrumentów.

Podczas niniejszego badania efekty technik wisceralnych zostaną przeanalizowane w następujących zmiennych: wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), numeryczna skala bólu (NPS lub END) oraz globalna skala bólu (GPS lub EPGM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w tylnym odcinku szyjnym przez ponad 3 miesiące;
  • Umiejętność czytania i pisania;

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty uraz odcinka szyjno-piersiowego lub piersiowo-brzusznego (mniej niż 6 miesięcy);
  • Zabieg chirurgiczny w okolicy szyjki mniej niż 6 miesięcy temu
  • Zabieg chirurgiczny w okolicy brzucha mniej niż 6 miesięcy temu;
  • Rozpoznanie choroby dysku/radikulopatii;
  • choroby reumatyczne i/lub neurologiczne;
  • Stan ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna (GC)
Każdemu ochotnikowi po 2 kwestionariuszach zostaną przeprowadzone techniki pozorowane dla tej grupy. Badacz będzie naśladował kontakt techniką bez faktycznego wykonywania jakiegokolwiek rodzaju trakcji lub kompresji tkanki, utrzymując kontakt przez taki sam czas, jak opisano w technikach, o których mowa. Postępując zgodnie z techniką, ochotnicy odpowiedzą na te same 2 kwestionariusze, które zostały pokazane wcześniej.
W grupie pozorowanej kontakt manualny bez żadnej intencji terapeutycznej będzie wykonywany w tych samych regionach, co grupy eksperymentalne. Kontakt ten będzie utrzymywany przez taki sam okres czasu jak dla grupy eksperymentalnej A.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A (GEA)
Dla każdego ochotnika, po 2 kwestionariuszach, dla tej grupy zostaną przeprowadzone techniki rozciągania przepony, mobilizacji dolnej części żołądka i pompy wątrobowej. Technikę przeponową wykonuje się 2 razy w odstępie 1 minuty, z czasem trwania 10 cykli oddechowych. Techniki mobilizacji dolnej części żołądka i pompy wątrobowej wykonywane są jednorazowo po 5 minut. Postępując zgodnie z techniką, ochotnicy odpowiedzą na te same 2 kwestionariusze, które zostały pokazane wcześniej.

Rozciąganie przepony:

Uczestnik siada, a badacz będzie z tyłu, kładąc ręce na dolnym brzegu żebrowym. Trakcja głowowa jest wykonywana podczas wdechu, pozostając podczas wydechu. Procedurę powtarza się 2 razy, po 10 cykli oddechowych, z 1-minutowymi przerwami.

Dolna Mobilizacja Żołądka:

Uczestnik siada z lekkim zgięciem tułowia, podczas gdy badacz stoi za nim, kładąc kciuki na okolicy nadbrzusza. Ochotnik rozciąga swoje ciało, podczas gdy badacz wykonuje trakcję ogonową. Ta procedura trwa 5 minut.

Pompa wątrobowa:

Uczestnik leży na plecach, a badacz stoi po stronie uczestników. Badacz kładzie jedną rękę po prawej stronie dolnego brzegu żebrowego z tyłu, a drugą poniżej brzegu żebrowego z przodu. Badacz ściska się podczas wydechu i nagle uwalnia ręce podczas wdechu. Ta procedura trwa 5 minut.

Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B (GEB)
Dla każdego ochotnika, po 2 kwestionariuszach, dla tej grupy zostaną przeprowadzone techniki mobilizacji dolnej części żołądka i pompy wątrobowej. Te 2 techniki są takie same, jak opisano dla grupy eksperymentalnej A. Postępując zgodnie z techniką, ochotnicy odpowiedzą na te same 2 kwestionariusze, które zostały pokazane wcześniej.
W tej grupie techniki są dokładnie takie same jak opisane wcześniej, ale wykonywane będą tylko wątrobowe i żołądkowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niesprawności wynikającej z bólu szyi po 7 dniach od interwencji
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji

Narzędziem służącym do oceny stopnia niesprawności spowodowanej bólem szyi będzie kwestionariusz Neck Disability Index (NDI). Kwestionariusz zawiera 10 pytań dotyczących codziennych czynności wolontariuszy. Każde pytanie ma 6 opcji, a uczestnik musi wybrać tę, która najbardziej pasuje do jego doświadczenia. Wybrane opcje będą uwzględniać wynik w zakresie od 0 do 50. Im wyższy numer opcji, tym bardziej niesprawność jest odczuwana i zgłaszana przez uczestnika, co oznacza gorszy wynik.

Dane te zostaną zebrane poprzez zapytanie ochotnika o preferowaną opcję i zapisanie jej.

7 dni po interwencji
Zmiana poziomu bólu w ciągu 7 dni po interwencji
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 7 dni po interwencji

Wynik bólu będzie mierzony zgodnie z postrzeganiem bólu w okolicy szyjnej przez ochotników przy użyciu Numerycznej Skali Bólu (NPS). Ta skala waha się od 0 do 10, a uczestnik musi wybrać jedną liczbę, która najlepiej odpowiada jego obecnemu poziomowi bólu, 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić dla tego uczestnika”. Im wyższa liczba, tym gorszy wynik.

Dane te zostaną zebrane poprzez poproszenie wolontariusza o podanie odpowiedniego numeru i zapisanie go.

Raz dziennie przez 7 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzegania warunków globalnych w ciągu 7 dni po interwencji
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 7 dni po interwencji

Tydzień po interwencji uczestnicy muszą odpowiedzieć na Globalną Skalę Percepcji Zmiany (GPCS), która przedstawia 7 opcji (od 1 do 7). Im wyższy numer opcji, tym więcej zmian dostrzegał i zgłaszał uczestnik, co oznacza lepszy wynik. Instrument ten poprowadzi badacza do lepszego zrozumienia, czy interwencja spowodowała jakąkolwiek zmianę ich początkowego stanu.

Dane te zostaną zebrane poprzez zapytanie ochotnika o preferowaną opcję i zapisanie jej.

Raz dziennie przez 7 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OST1-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyjki macicy

Badania kliniczne na Pozorowana technika

Subskrybuj