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Efficacité du traitement viscéral ostéopathique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

1 avril 2024 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efficacité du traitement viscéral ostéopathique sur le diaphragme, l'estomac et le foie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

Cette étude vise à analyser les effets du traitement ostéopathique viscéral du diaphragme, de l'estomac et du foie dans le traitement des cervicalgies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur cervicale est une affection très courante, qui peut provenir d'une mauvaise posture, d'une tension cervicale, d'anxiété, de dépression et d'activités professionnelles ou sportives. L'influence de la mobilité et des modifications fonctionnelles des viscères abdominaux dans la région cervicale est un mécanisme encore mal décrit dans la littérature.

On s'attend à trouver, par des voies mécaniques et neurales, que le traitement d'ostéopathie viscérale aura un certain effet sur les douleurs cervicales chroniques.

Cette étude vise à vérifier les effets de l'étirement du diaphragme, de la mobilisation inférieure de l'estomac et des techniques de pompe hépatique (rétablissement de la mobilité et normalisation de la fonction des viscères) sur la région du cou, en utilisant des questionnaires/instruments.

Au cours de la présente étude, les effets des techniques viscérales seront analysés dans les variables suivantes : Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS ou END) et Global Pain Scale (GPS ou EPGM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur dans la région cervicale postérieure depuis plus de 3 mois ;
  • Savoir lire et écrire;

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme cervico-thoracique ou thoraco-abdominal récent (moins de 6 mois) ;
  • Intervention chirurgicale dans la région cervicale il y a moins de 6 mois
  • Intervention chirurgicale dans la région abdominale il y a moins de 6 mois ;
  • Diagnostic de discopathie/radiculopathie ;
  • Maladie rhumatismale et/ou neurologique ;
  • Statut de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle (GC)
A chaque volontaire, après 2 questionnaires, des techniques factices seront réalisées auprès de ce groupe. L'investigateur imitera les contacts techniques sans effectuer réellement aucun type de traction ou de compression tissulaire, en maintenant le contact pendant la même durée décrite dans les techniques référencées. Suivant la technique, les volontaires répondront aux 2 mêmes questionnaires montrés précédemment.
Dans le groupe fictif, le contact manuel sans aucune intention thérapeutique sera effectué dans les mêmes régions que les groupes expérimentaux. Ce contact sera maintenu pendant le même laps de temps que pour le groupe expérimental A.
Expérimental: Groupe expérimental A (GEA)
À chaque volontaire, après 2 questionnaires, des techniques d'étirement du diaphragme, de mobilisation du bas-ventre et de pompe hépatique seront effectuées sur ce groupe. La technique du diaphragme est réalisée 2 fois à 1 minute d'intervalle, avec une durée de 10 cycles respiratoires. Les techniques de mobilisation du bas-ventre et de pompe hépatique sont réalisées une seule fois, pendant 5 minutes chacune. Suivant la technique, les volontaires répondront aux 2 mêmes questionnaires montrés précédemment.

Étirement du diaphragme :

Le participant est assis et le chercheur sera derrière, plaçant ses mains sur le bord costal inférieur. La traction céphalique est effectuée pendant l'inspiration, restant pendant l'expiration. La procédure est répétée 2 fois, pendant 10 cycles respiratoires, avec des intervalles de 1 minute.

Mobilisation inférieure de l'estomac :

Le participant est assis avec une légère flexion du torse, tandis que l'enquêteur se tient derrière lui, plaçant les pouces sur la région épigastrique. Le volontaire étendra son corps pendant que le chercheur effectue une traction caudale. Cette procédure dure 5 minutes.

Pompe hépatique :

Le participant est allongé sur le dos et l'enquêteur se tient du côté des participants. Le chercheur place une main sur le bord costal inférieur droit en arrière et l'autre en dessous du bord costal en avant. Le chercheur comprime lors de l'expiration et libère brusquement ses mains lors de l'inspiration. Cette procédure dure 5 minutes.

Expérimental: Groupe expérimental B (GEB)
A chaque volontaire, après 2 questionnaires, des techniques de mobilisation du bas ventre et de pompe hépatique seront pratiquées sur ce groupe. Ces 2 techniques sont les mêmes que celles décrites pour le groupe expérimental A. Suite à la technique, les volontaires répondront aux 2 mêmes questionnaires montrés précédemment.
Dans ce groupe, les techniques sont exactement les mêmes que celles décrites précédemment, mais seules celles du foie et de l'estomac seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'incapacité dérivé de la douleur au cou 7 jours après l'intervention
Délai: 7 jours après l'intervention

Le questionnaire Neck Disability Index (NDI) sera l'instrument utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité causée par la douleur au cou. Le questionnaire comporte 10 questions sur les activités de la vie quotidienne des bénévoles. Il y a 6 options pour chaque question et le participant doit choisir celle qui s'applique le mieux à son expérience. Les options sélectionnées compteront pour un score allant de 0 à 50. Plus le numéro de l'option est élevé, plus l'incapacité est ressentie et signalée par le participant, ce qui signifie un résultat pire.

Ces données seront recueillies en demandant au volontaire son option préférée et en l'écrivant.

7 jours après l'intervention
Evolution du niveau de douleur tout au long des 7 jours suivant l'intervention
Délai: Une fois par jour pendant les 7 jours suivant l'intervention

Le résultat de la douleur sera mesuré en fonction de la perception des volontaires de la douleur dans la région cervicale en utilisant l'échelle numérique de la douleur (NPS). Cette échelle va de 0 à 10 et le participant doit choisir un chiffre qui correspond le mieux à son niveau de douleur actuel, 0 correspondant à "aucune douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable pour ce participant". Plus le nombre est élevé, plus le résultat est mauvais.

Ces données seront recueillies en demandant au volontaire le numéro correspondant et en l'écrivant.

Une fois par jour pendant les 7 jours suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perception des conditions globales tout au long des 7 jours suivant l'intervention
Délai: Une fois par jour pendant les 7 jours suivant l'intervention

Une semaine après l'intervention, les participants doivent répondre à l'échelle de perception globale du changement (GPCS), qui présente 7 options (de 1 à 7). Plus le numéro de l'option est élevé, plus le changement est perçu et signalé par le participant, ce qui signifie un meilleur résultat. Cet instrument guidera le chercheur pour mieux comprendre si l'intervention a entraîné une quelconque modification de son état initial.

Ces données seront recueillies en demandant au volontaire son option préférée et en l'écrivant.

Une fois par jour pendant les 7 jours suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OST1-008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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