Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost osteopatické viscerální léčby u pacientů s chronickou bolestí krku

1. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Účinnost osteopatické viscerální léčby na bránici, žaludek a játra u pacientů s chronickou bolestí krku

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky viscerální osteopatické léčby bránice, žaludku a jater při léčbě chronické bolesti krku.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest děložního čípku je velmi častým stavem, který může pocházet ze špatného držení těla, napětí děložního hrdla, úzkosti, deprese a pracovních nebo sportovních aktivit. Vliv pohyblivosti a funkčních změn břišních útrob v cervikální oblasti je mechanismus, který je dosud v literatuře málo popsán.

Očekává se, že se prostřednictvím mechanických a nervových drah zjistí, že léčba viscerální osteopatie bude mít určitý účinek na chronickou bolest krku.

Cílem této studie je ověřit účinky natažení bránice, inferiorní mobilizace žaludeční a jaterní pumpy (obnovení pohyblivosti a normalizace funkce vnitřností) na oblast krku pomocí některých dotazníků/nástrojů.

Během této studie budou účinky viscerálních technik analyzovány v následujících proměnných: Index postižení krku (NDI), Numerická škála bolesti (NPS nebo END) a Globální škála bolesti (GPS nebo EPGM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v zadní cervikální oblasti déle než 3 měsíce;
  • Umět číst a psát;

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné cervikothorakální nebo torakoabdominální trauma (méně než 6 měsíců);
  • Chirurgický zákrok v cervikální oblasti před méně než 6 měsíci
  • Chirurgický zákrok v oblasti břicha před méně než 6 měsíci;
  • Diagnóza onemocnění disku/radikulopatie;
  • revmatické a/nebo neurologické onemocnění;
  • Stav těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (GC)
Každému dobrovolníkovi budou po 2 dotaznících této skupině provedeny falešné techniky. Zkoušející napodobí kontakty techniky, aniž by ve skutečnosti provedl jakýkoli typ tkáňové trakce nebo komprese, přičemž kontakt udrží po stejnou dobu, jaká je popsána v uvedených technikách. Podle této techniky budou dobrovolníci odpovídat na stejné 2 dotazníky uvedené dříve.
V simulované skupině bude prováděn manuální kontakt bez jakéhokoli terapeutického záměru ve stejných oblastech jako experimentální skupiny. Tento kontakt bude udržován po stejnou dobu jako u experimentální skupiny A.
Experimentální: Experimentální skupina A (GEA)
Každému dobrovolníkovi budou po 2 dotaznících provedeny techniky protahování bránice, mobilizace dolní části žaludku a jaterní pumpy. Technika bránice se provádí 2x s 1 minutovým intervalem, s trváním 10 dechových cyklů. Techniky mobilizace dolní části žaludku a jaterní pumpy se provádějí jednou, každá po dobu 5 minut. Podle této techniky budou dobrovolníci odpovídat na stejné 2 dotazníky uvedené dříve.

Protahování bránice:

Účastník se posadí a výzkumník bude vzadu a položí ruce na spodní hranici pobřeží. Cefalická trakce se provádí při nádechu, zůstává při výdechu. Postup se opakuje 2x, pro 10 dechových cyklů, s 1minutovými intervaly.

Inferiorní mobilizace žaludku:

Účastník sedí s mírnou flexí trupu, zatímco vyšetřovatel stojí za nimi a pokládá palce na epigastrickou oblast. Dobrovolník prodlouží své tělo, zatímco výzkumník provádí kaudální trakci. Tato procedura trvá 5 minut.

Jaterní pumpa:

Účastník leží na zádech a vyšetřovatel stojí na straně účastníků. Výzkumník položí jednu ruku na pravou stranu dolního žeberního okraje zezadu a druhou pod žebrový okraj vpředu. Výzkumník se při výdechu stlačí a během nádechu prudce uvolní ruce. Tato procedura trvá 5 minut.

Experimentální: Experimentální skupina B (GEB)
Každému dobrovolníkovi budou po 2 dotaznících provedeny techniky mobilizace dolního žaludku a jaterní pumpy. Tyto 2 techniky jsou stejné, jaké byly popsány pro experimentální skupinu A. Podle této techniky budou dobrovolníci odpovídat na stejné 2 dotazníky uvedené výše.
V této skupině jsou techniky přesně stejné, jaké byly popsány dříve, ale budou prováděny pouze ty jaterní a žaludeční.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně neschopnosti odvozená od bolesti krku 7 dní po zákroku
Časové okno: 7 dní po zásahu

Dotazník Neck Disability Index (NDI) bude nástrojem používaným k hodnocení úrovně neschopnosti způsobené bolestí krku. Dotazník obsahuje 10 otázek o každodenních činnostech dobrovolníků. Ke každé otázce je 6 možností a účastník musí vybrat tu, která nejvíce odpovídá jeho zkušenostem. Vybrané možnosti budou odpovídat skóre od 0 do 50. Čím vyšší je číslo možnosti, tím větší neschopnost pociťuje a hlásí účastník, což znamená horší výsledek.

Tyto údaje budou shromažďovány tak, že se dobrovolníka zeptáte na preferovanou možnost a zapíšete si je.

7 dní po zásahu
Změna úrovně bolesti během 7 dnů po zákroku
Časové okno: Jednou denně po dobu 7 dnů po zákroku

Výsledek bolesti bude měřen podle dobrovolného vnímání bolesti v cervikální oblasti pomocí numerické škály bolesti (NPS). Tato škála se pohybuje od 0 do 10 a účastník si musí vybrat jedno číslo, které nejlépe odpovídá jeho úrovni aktuální bolesti, 0 odpovídá „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší bolest, jakou si účastník dokáže představit“. Čím vyšší číslo, tím horší výsledek.

Tyto údaje budou shromážděny tak, že požádáte dobrovolníka o odpovídající číslo a zapíšete jej.

Jednou denně po dobu 7 dnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání globálních podmínek během 7 dnů po intervenci
Časové okno: Jednou denně po dobu 7 dnů po zákroku

Týden po intervenci musí účastníci odpovědět na globální stupnici vnímání změn (GPCS), která představuje 7 možností (od 1 do 7). Čím vyšší číslo možnosti, tím více změn byl účastníkem vnímán a hlášen, což znamená lepší výsledek. Tento nástroj pomůže výzkumníkovi lépe pochopit, zda intervence vedla k nějaké změně jejich původního stavu.

Tyto údaje budou shromažďovány tak, že se dobrovolníka zeptáte na preferovanou možnost a zapíšete si je.

Jednou denně po dobu 7 dnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OST1-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Sham technika

3
Předplatit