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Wirksamkeit der osteopathischen viszeralen Behandlung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

1. April 2024 aktualisiert von: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Wirksamkeit der osteopathischen viszeralen Behandlung an Zwerchfell, Magen und Leber bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer viszeralen osteopathischen Behandlung des Zwerchfells, des Magens und der Leber bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalsschmerzen sind eine sehr häufige Erkrankung, die durch Fehlhaltungen, Verspannungen im Gebärmutterhals, Angstzustände, Depressionen sowie berufliche oder sportliche Aktivitäten verursacht werden können. Der Einfluss von Beweglichkeits- und Funktionsänderungen der Baucheingeweide im zervikalen Bereich ist ein Mechanismus, der in der Literatur noch wenig beschrieben ist.

Es wird erwartet, dass die Behandlung mit viszeraler Osteopathie über mechanische und neuronale Wege eine gewisse Wirkung auf chronische Nackenschmerzen haben wird.

In dieser Studie sollen die Auswirkungen der Dehnung des Zwerchfells, der unteren Mobilisierung des Magens und der Leberpumpentechniken (Wiederherstellung der Beweglichkeit und Normalisierung der Funktion der Eingeweide) auf die Halsregion mithilfe einiger Fragebögen/Instrumente überprüft werden.

Während der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen der viszeralen Techniken anhand der folgenden Variablen analysiert: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS oder END) und Global Pain Scale (GPS oder EPGM).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im hinteren Halsbereich seit mehr als 3 Monaten;
  • Lesen und schreiben können;

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliches zervikothorakales oder thorakoabdominelles Trauma (weniger als 6 Monate);
  • Chirurgischer Eingriff im Halsbereich liegt weniger als 6 Monate zurück
  • Chirurgischer Eingriff im Bauchbereich liegt weniger als 6 Monate zurück;
  • Diagnose einer Bandscheibenerkrankung/Radikulopathie;
  • Rheumatische und/oder neurologische Erkrankungen;
  • Schwangerschaftsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (GC)
Bei jedem Freiwilligen werden nach 2 Fragebögen Scheintechniken für diese Gruppe durchgeführt. Der Prüfer wird die Technikkontakte nachahmen, ohne tatsächlich irgendeine Art von Gewebetraktion oder -kompression durchzuführen, und den Kontakt für die gleiche Zeitspanne aufrechterhalten, die in den genannten Techniken beschrieben wird. Nach dieser Technik beantworten die Freiwilligen die gleichen beiden zuvor gezeigten Fragebögen.
In der Scheingruppe wird manueller Kontakt ohne therapeutische Absicht in denselben Regionen wie in den Versuchsgruppen durchgeführt. Dieser Kontakt wird für die gleiche Zeit wie bei der Versuchsgruppe A aufrechterhalten.
Experimental: Experimentelle Gruppe A (GEA)
Bei jedem Freiwilligen werden nach 2 Fragebögen Dehnung des Zwerchfells, Mobilisierung des unteren Magens und Leberpumpentechniken durchgeführt. Die Zwerchfelltechnik wird 2 Mal im Abstand von 1 Minute mit einer Dauer von 10 Atemzyklen durchgeführt. Die Techniken zur Mobilisierung des unteren Magens und zur Leberpumpe werden jeweils einmal für 5 Minuten durchgeführt. Nach dieser Technik beantworten die Freiwilligen die gleichen beiden zuvor gezeigten Fragebögen.

Dehnung des Zwerchfells:

Der Teilnehmer setzt sich und der Forscher steht dahinter und legt seine Hände auf die untere Küstengrenze. Die Kopftraktion wird beim Einatmen durchgeführt und bleibt beim Ausatmen bestehen. Der Vorgang wird zweimal für 10 Atemzyklen in Abständen von 1 Minute wiederholt.

Minderwertige Mobilisierung des Magens:

Der Teilnehmer setzt sich mit leichter Beugung des Oberkörpers hin, während der Untersucher hinter ihm steht und die Daumen auf die Magengegend legt. Der Freiwillige streckt seinen Körper, während der Forscher eine kaudale Traktion ausführt. Dieser Vorgang dauert 5 Minuten.

Leberpumpe:

Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken und der Ermittler steht auf der Seite des Teilnehmers. Der Forscher legt eine Hand auf die rechte untere Rippengrenze hinten und die andere Hand unterhalb der Rippengrenze vorne. Der Forscher komprimiert beim Ausatmen die Hände und lässt sie beim Einatmen abrupt los. Dieser Vorgang dauert 5 Minuten.

Experimental: Experimentelle Gruppe B (GEB)
Bei jedem Freiwilligen werden nach 2 Fragebögen bei dieser Gruppe Techniken zur Mobilisierung des unteren Magens und zur Leberpumpe durchgeführt. Diese beiden Techniken sind die gleichen, die für die Versuchsgruppe A beschrieben wurden. Nach der Technik beantworten die Freiwilligen die gleichen zwei zuvor gezeigten Fragebögen.
In dieser Gruppe sind die Techniken genau die gleichen wie zuvor beschrieben, es werden jedoch nur Leber- und Magentechniken durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grades der Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Nackenschmerzen 7 Tage nach dem Eingriff
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff

Der Neck Disability Index-Fragebogen (NDI) wird als Instrument zur Bewertung des Ausmaßes der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung dienen. Der Fragebogen enthält 10 Fragen zu den alltäglichen Aktivitäten der Freiwilligen. Für jede Frage gibt es 6 Optionen, und der Teilnehmer muss diejenige auswählen, die am besten zu seiner Erfahrung passt. Die ausgewählten Optionen ergeben eine Punktzahl zwischen 0 und 50. Je höher die Nummer der Option, desto mehr Unfähigkeit wird vom Teilnehmer empfunden und gemeldet, was ein schlechteres Ergebnis bedeutet.

Diese Daten werden erfasst, indem der Freiwillige nach seiner bevorzugten Option gefragt und diese aufgeschrieben wird.

7 Tage nach dem Eingriff
Veränderung des Schmerzniveaus während der 7 Tage nach dem Eingriff
Zeitfenster: Einmal täglich für die 7 Tage nach dem Eingriff

Das Schmerzergebnis wird anhand der Schmerzwahrnehmung der Freiwilligen im Halsbereich mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPS) gemessen. Diese Skala reicht von 0 bis 10 und der Teilnehmer muss eine Zahl wählen, die seinem aktuellen Schmerzniveau am besten entspricht, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den sich der Teilnehmer vorstellen kann“ bedeutet. Je höher die Zahl, desto schlechter das Ergebnis.

Diese Daten werden erhoben, indem der Freiwillige nach der entsprechenden Nummer gefragt und diese notiert wird.

Einmal täglich für die 7 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der globalen Bedingungen während der 7 Tage nach dem Eingriff
Zeitfenster: Einmal täglich für die 7 Tage nach dem Eingriff

Eine Woche nach der Intervention müssen die Teilnehmer die Global Perception of Change Scale (GPCS) beantworten, die 7 Optionen (von 1 bis 7) bietet. Je höher die Zahl der Option, desto mehr Veränderungen wurden vom Teilnehmer wahrgenommen und gemeldet, was ein besseres Ergebnis bedeutete. Dieses Instrument hilft dem Forscher, besser zu verstehen, ob der Eingriff zu irgendeiner Veränderung seines Ausgangszustands geführt hat.

Diese Daten werden erfasst, indem der Freiwillige nach seiner bevorzugten Option gefragt und diese aufgeschrieben wird.

Einmal täglich für die 7 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OST1-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Schmerzen

Klinische Studien zur Scheintechnik

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