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Eficacia del tratamiento osteopático visceral en pacientes con cervicalgia crónica

1 de abril de 2024 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Eficacia del tratamiento osteopático visceral en el diafragma, el estómago y el hígado en pacientes con dolor crónico de cuello

Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos del tratamiento osteopático visceral del diafragma, estómago e hígado en el tratamiento de la cervicalgia crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor cervical es una condición muy común, que puede tener su origen en malas posturas, tensión cervical, ansiedad, depresión y actividades laborales o deportivas. La influencia de los cambios de movilidad y función de las vísceras abdominales en la región cervical es un mecanismo aún poco descrito en la literatura.

Se espera encontrar, a través de vías mecánicas y neurales, que el tratamiento de osteopatía visceral tenga algún efecto sobre el dolor crónico de cuello.

Este estudio pretende verificar los efectos de las técnicas de estiramiento del diafragma, movilización inferior del estómago y bombeo hepático (restauración de la movilidad y normalización de la función de las vísceras) en la región del cuello, mediante el empleo de algunos cuestionarios/instrumentos.

Durante el presente estudio se analizarán los efectos de las técnicas viscerales en las siguientes variables: Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), Escala Numérica del Dolor (NPS o END) y Escala Global del Dolor (GPS o EPGM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en la región cervical posterior durante más de 3 meses;
  • Saber leer y escribir;

Criterio de exclusión:

  • Trauma cervicotorácico o toracoabdominal reciente (menos de 6 meses);
  • Procedimiento quirúrgico en región cervical hace menos de 6 meses
  • Procedimiento quirúrgico en la región abdominal hace menos de 6 meses;
  • Diagnóstico de enfermedad discal/radiculopatía;
  • enfermedad reumática y/o neurológica;
  • estado de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control (GC)
A cada voluntario, después de 2 cuestionarios, se le realizarán técnicas simuladas a este grupo. El investigador imitará los contactos de la técnica sin realizar ningún tipo de tracción o compresión del tejido, manteniendo el contacto durante el mismo tiempo descrito en las técnicas referidas. Siguiendo la técnica, los voluntarios contestarán los mismos 2 cuestionarios mostrados anteriormente.
En el grupo simulado se realizará contacto manual sin intención terapéutica en las mismas regiones que los grupos experimentales. Este contacto se mantendrá durante el mismo tiempo que para el grupo experimental A.
Experimental: Grupo Experimental A (GEA)
A cada voluntario, después de 2 cuestionarios, se le realizarán técnicas de Estiramiento del Diafragma, Movilización del Bajo Estómago y Bomba de Hígado a este grupo. La técnica del diafragma se realiza 2 veces con intervalo de 1 minuto, con una duración de 10 ciclos respiratorios. Las técnicas de movilización del estómago inferior y bombeo hepático se realizan una vez, durante 5 minutos cada una. Siguiendo la técnica, los voluntarios contestarán los mismos 2 cuestionarios mostrados anteriormente.

Estiramiento del diafragma:

El participante está sentado y el investigador estará detrás, colocando sus manos en el borde costal inferior. La tracción cefálica se realiza durante la inhalación, permaneciendo durante la exhalación. El procedimiento se repite 2 veces, durante 10 ciclos respiratorios, con intervalos de 1 minuto.

Movilización Inferior del Estómago:

El participante está sentado con una ligera flexión del torso, mientras que el investigador se para detrás de él, colocando los pulgares en la región epigástrica. El voluntario extenderá su cuerpo mientras el investigador realiza una tracción caudal. Este procedimiento dura 5 minutos.

Bomba de hígado:

El participante está acostado boca arriba y el investigador está de pie del lado de los participantes. El investigador coloca una mano en el borde costal inferior derecho en la parte posterior y la otra debajo del borde costal en la parte anterior. El investigador comprime durante la exhalación y suelta sus manos abruptamente durante la inhalación. Este procedimiento dura 5 minutos.

Experimental: Grupo Experimental B (GEB)
A cada voluntario, después de 2 cuestionarios, se le realizarán técnicas de Movilización del Bajo Estómago y Bomba de Hígado a este grupo. Estas 2 técnicas son las mismas que las descritas para el grupo experimental A. Siguiendo la técnica, los voluntarios contestarán los mismos 2 cuestionarios mostrados anteriormente.
En este grupo, las técnicas son exactamente las mismas que las descritas anteriormente, pero solo se realizarán las de hígado y estómago.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de incapacidad derivado del dolor de cuello a los 7 días de la intervención
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención

El cuestionario Neck Disability Index (NDI) será el instrumento utilizado para evaluar el nivel de incapacidad causado por el dolor de cuello. El cuestionario tiene 10 preguntas sobre las actividades de la vida cotidiana de los voluntarios. Hay 6 opciones para cada pregunta y el participante debe elegir la que más se aplica a su experiencia. Las opciones seleccionadas darán cuenta de una puntuación que va de 0 a 50. Cuanto mayor sea el número de la opción, mayor será la incapacidad sentida y reportada por el participante, lo que significa un peor resultado.

Estos datos se recogerán preguntando al voluntario cuál es su opción preferida y apuntándola.

7 días después de la intervención
Cambio en el nivel de dolor a lo largo de los 7 días posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Una vez al día durante los 7 días posteriores a la intervención

El resultado del dolor se medirá de acuerdo con la percepción del dolor en la región cervical de los voluntarios mediante el uso de la Escala numérica del dolor (NPS). Esta escala va de 0 a 10 y el participante debe elegir el número que mejor se adapte a su nivel de dolor actual, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable para ese participante". Cuanto mayor sea el número, peor será el resultado.

Estos datos se recogerán solicitando al voluntario el número correspondiente y apuntándolo.

Una vez al día durante los 7 días posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción de las condiciones globales a lo largo de los 7 días posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Una vez al día durante los 7 días posteriores a la intervención

Una semana después de la intervención, los participantes deben responder la Escala de Percepción Global de Cambio (GPCS), que presenta 7 opciones (del 1 al 7). Cuanto mayor sea el número de la opción, mayor será el cambio percibido e informado por el participante, lo que significa un mejor resultado. Este instrumento guiará al investigador a comprender mejor si la intervención resultó en algún tipo de cambio en su condición inicial.

Estos datos se recogerán preguntando al voluntario cuál es su opción preferida y apuntándola.

Una vez al día durante los 7 días posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OST1-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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