Osteopaattisen viskeraalisen hoidon tehokkuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Osteopaattisen viskeraalisen hoidon teho palleaan, vatsaan ja maksaan potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan kipu on hyvin yleinen sairaus, joka voi johtua huonosta asennosta, kohdunkaulan jännityksestä, ahdistuksesta, masennuksesta ja ammatillisesta tai urheilullisesta toiminnasta. Vatsan sisäelinten liikkuvuuden ja toimintamuutosten vaikutus kohdunkaulan alueella on mekanismi, jota kirjallisuudessa on vielä vähän kuvattu.
On odotettavissa, että mekaanisten ja hermopolkujen kautta viskeraalisen osteopatian hoidolla on jonkin verran vaikutusta krooniseen niskakipuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa pallean venytyksen, mahalaukun huonon mobilisoinnin ja maksapumpputekniikoiden (liikkuvuuden palauttaminen ja sisäelinten toiminnan normalisointi) vaikutuksia kaulan alueelle käyttämällä joitain kyselylomakkeita/instrumentteja.
Tässä tutkimuksessa viskeraalisten tekniikoiden vaikutuksia analysoidaan seuraavilla muuttujilla: niska invaliditeettiindeksi (NDI), numeerinen kipuasteikko (NPS tai END) ja globaali kipuasteikko (GPS tai EPGM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: +351 938674365
- Sähköposti: ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu kohdunkaulan takaosassa yli 3 kuukautta;
- osaa lukea ja kirjoittaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen kohdunkaulan tai rintakehän vatsan trauma (alle 6 kuukautta);
- Kirurginen toimenpide kohdunkaulan alueella alle 6 kuukautta sitten
- Kirurginen toimenpide vatsan alueella alle 6 kuukautta sitten;
- levysairauden/radikulopatian diagnoosi;
- Reumaattinen ja/tai neurologinen sairaus;
- Raskaustila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (GC)
Jokaiselle vapaaehtoiselle suoritetaan 2 kyselylomakkeen jälkeen valetekniikoita tälle ryhmälle.
Tutkija jäljittelee tekniikan kosketuksia suorittamatta varsinaisesti minkäänlaista kudoksen vetoa tai kompressointia ja pitää yhteyttä saman ajan kuin viitatuissa tekniikoissa on kuvattu.
Tekniikkaa noudattaen vapaaehtoiset vastaavat samoihin kahteen aiemmin esitettyyn kyselyyn.
|
Huijausryhmässä manuaalinen kosketus ilman terapeuttista tarkoitusta suoritetaan samoilla alueilla kuin koeryhmät.
Tämä yhteys säilyy saman ajan kuin koeryhmässä A.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A (GEA)
Jokaiselle vapaaehtoiselle suoritetaan 2 kyselyn jälkeen pallean venyttely, alavatsan mobilisaatio ja maksapumpputekniikat tälle ryhmälle.
Diafragmatekniikka suoritetaan 2 kertaa 1 minuutin välein, ja kesto on 10 hengityssykliä.
Alavatsan mobilisaatio- ja maksapumpputekniikat suoritetaan kerran, kumpikin 5 minuuttia.
Tekniikkaa noudattaen vapaaehtoiset vastaavat samoihin kahteen aiemmin esitettyyn kyselyyn.
|
Kalvon venyttely: Osallistuja istuu alas ja tutkija on takana ja asettaa kätensä rannikon alemmalle rajalle. Pään veto tapahtuu sisäänhengityksen aikana, ja se jää uloshengityksen aikana. Toimenpide toistetaan 2 kertaa, 10 hengityssykliä, 1 minuutin välein. Vatsan huono liikkuvuus: Osallistuja istuu alas kevyesti koukistaen vartaloa, kun taas tutkija seisoo heidän takanaan ja asettaa peukalot epigastriselle alueelle. Vapaaehtoinen laajentaa kehoaan samalla, kun tutkija tekee kaudaalista vetoa. Tämä toimenpide kestää 5 minuuttia. Maksapumppu: Osallistuja makaa selällään ja tutkija seisoo osallistujien puolella. Tutkija asettaa toisen kätensä oikealle rannikon alarajalle takapuolelle ja toisen rannikon alapuolelle etupuolelle. Tutkija puristaa uloshengityksen aikana ja vapauttaa kätensä äkillisesti sisäänhengityksen aikana. Tämä toimenpide kestää 5 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B (GEB)
Jokaiselle vapaaehtoiselle suoritetaan 2 kyselylomakkeen jälkeen alavatsan mobilisaatio ja maksapumpputekniikat tälle ryhmälle.
Nämä kaksi tekniikkaa ovat samat kuin koeryhmässä A kuvatut. Tekniikkaa noudattaen vapaaehtoiset vastaavat samoihin kahteen aiemmin esitettyyn kyselyyn.
|
Tässä ryhmässä tekniikat ovat täsmälleen samat kuin aiemmin, mutta vain maksa- ja vatsatutkimukset suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivuista johtuva työkyvyttömyystason muutos 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Neck Disability Index -kyselylomake (NDI) on väline, jolla arvioidaan niskakivun aiheuttaman työkyvyttömyyden tasoa. Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä vapaaehtoisten arjesta. Jokaisessa kysymyksessä on 6 vaihtoehtoa ja osallistujan on valittava se, joka soveltuu parhaiten hänen kokemukseensa. Valitut vaihtoehdot vastaavat arvoa, joka vaihtelee välillä 0–50. Mitä suurempi vaihtoehdon numero on, sitä enemmän osallistuja kokee ja raportoi työkyvyttömyyttä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Nämä tiedot kerätään kysymällä vapaaehtoiselta haluamansa vaihtoehdon ja kirjoittamalla se ylös. |
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivun tasossa 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kerran päivässä 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kivun lopputulos mitataan sen mukaan, kuinka vapaaehtoiset kokevat kivun kohdunkaulan alueella käyttämällä Numerical Pain Scalea (NPS). Tämä asteikko vaihtelee nollasta 10:een, ja osallistujan on valittava yksi numero, joka sopii parhaiten hänen nykyisen kiputasonsa, 0 vastaa "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu, jonka osallistuja voi kuvitella". Mitä suurempi luku, sitä huonompi lopputulos. Nämä tiedot kerätään kysymällä vapaaehtoiselta vastaava numero ja kirjoittamalla se muistiin. |
Kerran päivässä 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsityksessä globaaleista olosuhteista 7 päivän aikana interventiosta
Aikaikkuna: Kerran päivässä 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
Viikon kuluttua interventiosta osallistujien on vastattava Global Perception of Change Scale (GPCS) -asteikkoon, jossa on 7 vaihtoehtoa (1-7). Mitä suurempi vaihtoehdon numero, sitä enemmän muutosta osallistuja havaitsi ja raportoi, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä instrumentti opastaa tutkijaa ymmärtämään paremmin, onko interventio johtanut minkäänlaiseen muutokseen hänen alkuperäisessä tilassaan. Nämä tiedot kerätään kysymällä vapaaehtoiselta haluamansa vaihtoehdon ja kirjoittamalla se ylös. |
Kerran päivässä 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franke H, Franke JD, Fryer G. Osteopathic manipulative treatment for nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:286. doi: 10.1186/1471-2474-15-286.
- Dal Farra F, Buffone F, Risio RG, Tarantino AG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in patients with non-specific neck pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101655. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101655. Epub 2022 Aug 11.
- Galaasen Bakken A, Eklund A, Hallman DM, Axen I. The effect of spinal manipulative therapy and home stretching exercises on heart rate variability in patients with persistent or recurrent neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2021 Nov 29;29(1):48. doi: 10.1186/s12998-021-00406-0.
- Gomez F, Escriba P, Oliva-Pascual-Vaca J, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS. Immediate and Short-Term Effects of Upper Cervical High-Velocity, Low-Amplitude Manipulation on Standing Postural Control and Cervical Mobility in Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Aug 10;9(8):2580. doi: 10.3390/jcm9082580.
- Groisman S, Malysz T, de Souza da Silva L, Rocha Ribeiro Sanches T, Camargo Bragante K, Locatelli F, Pontel Vigolo C, Vaccari S, Homercher Rosa Francisco C, Monteiro Steigleder S, Jotz GP. Osteopathic manipulative treatment combined with exercise improves pain and disability in individuals with non-specific chronic neck pain: A pragmatic randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):189-195. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.002. Epub 2019 Nov 13.
- McCoss CA, Johnston R, Edwards DJ, Millward C. Preliminary evidence of Regional Interdependent Inhibition, using a 'Diaphragm Release' to specifically induce an immediate hypoalgesic effect in the cervical spine. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):362-374. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.08.015. Epub 2016 Sep 9.
- Melo TM, Cunha FLL, Bezerra LMR, Salemi M, de Albuquerque VA, de Alencar GG, de Siqueira GR. Abdominal and Diaphragmatic Mobility in Adults With Chronic Gastritis: A Cross-Sectional Study. J Chiropr Med. 2023 Mar;22(1):11-19. doi: 10.1016/j.jcm.2022.05.004. Epub 2022 Jul 20.
- Oliva-Pascual-Vaca A, Gonzalez-Gonzalez C, Oliva-Pascual-Vaca J, Pina-Pozo F, Ferragut-Garcias A, Fernandez-Dominguez JC, Heredia-Rizo AM. Visceral Origin: An Underestimated Source of Neck Pain. A Systematic Scoping Review. Diagnostics (Basel). 2019 Nov 12;9(4):186. doi: 10.3390/diagnostics9040186.
- Rotter G, Fernholz I, Binting S, Keller T, Roll S, Kass B, Reinhold T, Willich SN, Schmidt A, Brinkhaus B. The effect of osteopathic medicine on pain in musicians with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020 Dec 10;12:1759720X20979853. doi: 10.1177/1759720X20979853. eCollection 2020.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Silva ACO, Oliveira CS, Biasotto-Gonzalez DA, Fumagalli MA, Politti F. Visceral Manipulation Decreases Pain, Increases Cervical Mobility and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Non-Specific Neck Pain Subjects with Functional Dyspepsia: Two Case Reports. Int J Ther Massage Bodywork. 2019 Jun 1;12(2):25-30. eCollection 2019 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .