Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность остеопатического висцерального лечения у пациентов с хронической болью в шее

1 апреля 2024 г. обновлено: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Эффективность остеопатического висцерального лечения диафрагмы, желудка и печени у пациентов с хронической болью в шее

Это исследование направлено на анализ эффектов висцерального остеопатического лечения диафрагмы, желудка и печени при лечении хронической боли в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шейке матки является очень распространенным состоянием, которое может быть вызвано плохой осанкой, напряжением шейки матки, беспокойством, депрессией, а также профессиональной или спортивной деятельностью. Влияние подвижности и функциональных изменений органов брюшной полости в шейном отделе — механизм, до сих пор мало описанный в литературе.

Ожидается, что через механические и нервные пути будет обнаружено, что лечение висцеральной остеопатией будет иметь некоторое влияние на хроническую боль в шее.

Это исследование предназначено для проверки влияния методов растяжения диафрагмы, нижней мобилизации желудка и печеночной помпы (восстановления подвижности и нормализации функции внутренних органов) на область шеи с использованием некоторых опросников/инструментов.

В ходе настоящего исследования эффекты висцеральных методов будут проанализированы по следующим переменным: индекс нарушения функции шеи (NDI), числовая шкала боли (NPS или END) и глобальная шкала боли (GPS или EPGM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Боли в заднешейном отделе более 3-х месяцев;
  • Умение читать и писать;

Критерий исключения:

  • Недавняя шейно-грудная или торакоабдоминальная травма (менее 6 месяцев);
  • Хирургическое вмешательство в шейном отделе менее 6 месяцев назад
  • Хирургическое вмешательство в области живота менее 6 месяцев назад;
  • Диагностика заболеваний дисков/радикулопатий;
  • Ревматическое и/или неврологическое заболевание;
  • Состояние беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (ГК)
Каждому добровольцу, после 2-х анкет, будут выполнены ложные техники этой группе. Исследователь будет имитировать контактные техники, фактически не выполняя какого-либо растяжения или сжатия тканей, поддерживая контакт в течение того же периода времени, что и описанные в упомянутых методиках. Следуя методике, добровольцы будут отвечать на те же 2 анкеты, показанные ранее.
В фиктивной группе ручной контакт без какой-либо терапевтической цели будет выполняться в тех же областях, что и в экспериментальных группах. Этот контакт будет поддерживаться в течение того же времени, что и в экспериментальной группе А.
Экспериментальный: Экспериментальная группа А (ГЭА)
Каждому добровольцу, после заполнения 2 анкет, в этой группе будут выполняться методы растяжения диафрагмы, мобилизации нижнего отдела желудка и техники насоса печени. Диафрагмальную методику выполняют 2 раза с интервалом в 1 минуту, длительностью 10 дыхательных циклов. Мобилизация нижнего отдела желудка и приемы печеночной помпы выполняются однократно по 5 мин. Следуя методике, добровольцы будут отвечать на те же 2 анкеты, показанные ранее.

Растяжение диафрагмы:

Участник садится, а исследователь будет сзади, положив руки на нижнюю реберную границу. Тракция головного мозга выполняется на вдохе, сохраняясь на выдохе. Процедуру повторяют 2 раза по 10 дыхательных циклов с 1-минутными интервалами.

Нижняя мобилизация желудка:

Испытуемый садится с легким сгибанием туловища, а исследователь стоит позади него, положив большие пальцы на эпигастральную область. Доброволец растягивает свое тело, пока исследователь выполняет каудальную тягу. Эта процедура длится 5 минут.

Печеночный насос:

Участник лежит на спине, а исследователь стоит сбоку от участников. Исследователь кладет одну руку на правый нижний край реберной дуги сзади, а другую - ниже края реберной дуги спереди. Исследователь сжимает руки во время выдоха и резко отпускает их во время вдоха. Эта процедура длится 5 минут.

Экспериментальный: Экспериментальная группа Б (ГЭБ)
Каждому добровольцу, после заполнения 2 анкет, в этой группе будут выполняться методы мобилизации нижнего отдела желудка и перекачки печени. Эти 2 метода такие же, как описаны для экспериментальной группы А. Следуя этому методу, добровольцы будут отвечать на те же 2 анкеты, показанные ранее.
В этой группе техники точно такие же, как описано ранее, но будут выполняться только операции на печени и желудке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня нетрудоспособности, вызванное болью в шее, через 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства

Анкета индекса инвалидности шеи (NDI) будет инструментом, используемым для оценки уровня нетрудоспособности, вызванной болью в шее. Анкета содержит 10 вопросов о повседневной деятельности волонтеров. На каждый вопрос есть 6 вариантов, и участник должен выбрать тот, который больше всего соответствует его опыту. Выбранные варианты будут учитываться в баллах от 0 до 50. Чем выше номер варианта, тем больше недееспособности ощущает участник и о чем сообщает, что означает худший результат.

Эти данные будут собраны путем опроса добровольца о предпочтительном варианте и его записи.

7 дней после вмешательства
Изменение уровня боли в течение 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: 1 раз в сутки в течение 7 дней после вмешательства

Исход боли будет измеряться в соответствии с восприятием добровольцами боли в шейной области с использованием числовой шкалы боли (NPS). Эта шкала варьируется от 0 до 10, и участник должен выбрать одно число, которое лучше всего соответствует его уровню текущей боли, 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 - «самой сильной боли, которую может себе представить этот участник». Чем выше число, тем хуже результат.

Эти данные будут собираться путем запроса у волонтера соответствующего числа и его записи.

1 раз в сутки в течение 7 дней после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия глобальных условий в течение 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: 1 раз в сутки в течение 7 дней после вмешательства

Через неделю после вмешательства участники должны ответить на шкалу глобального восприятия изменений (GPCS), которая представляет 7 вариантов (от 1 до 7). Чем выше номер варианта, тем больше изменений было воспринято и сообщено участником, что означает лучший результат. Этот инструмент поможет исследователю лучше понять, привело ли вмешательство к каким-либо изменениям в их исходном состоянии.

Эти данные будут собраны путем опроса добровольца о предпочтительном варианте и его записи.

1 раз в сутки в течение 7 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OST1-008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться