Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av osteopatisk visceral behandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter

1. april 2024 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten av osteopatisk visceral behandling på diafragma, mage og lever hos pasienter med kroniske nakkesmerter

Denne studien tar sikte på å analysere effekten av visceral osteopatisk behandling av mellomgulv, mage og lever ved behandling av kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livmorhalssmerter er en svært vanlig tilstand som kan stamme fra dårlig holdning, spenninger i livmorhalsen, angst, depresjon og yrkesmessige eller sportslige aktiviteter. Påvirkningen av bevegelighet og funksjonsendringer av innvollene i bukhulen i livmorhalsen er en mekanisme som fortsatt er dårlig beskrevet i litteraturen.

Det forventes å finne, gjennom mekaniske og nevrale veier, at den viscerale osteopatibehandlingen vil ha en viss effekt på kroniske nakkesmerter.

Denne studien har til hensikt å undersøke effekten av diafragmastrekking, dårlig mobilisering av magen og leverpumpeteknikker (gjenoppretting av mobilitet og normalisering av innvollene) på nakkeregionen, ved å bruke noen spørreskjemaer/instrumenter.

I løpet av denne studien vil effekten av de viscerale teknikkene bli analysert i følgende variabler: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS eller END) og Global Pain Scale (GPS eller EPGM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter i den bakre livmorhalsen i mer enn 3 måneder;
  • Å vite hvordan man leser og skriver;

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig Cervicothoracal eller Thoracoabdominal traume (mindre enn 6 måneder);
  • Kirurgisk prosedyre i livmorhalsregionen for mindre enn 6 måneder siden
  • Kirurgisk prosedyre i mageregionen for mindre enn 6 måneder siden;
  • Diagnose av skivesykdom/radikulopati;
  • Revmatisk og/eller nevrologisk sykdom;
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe (GC)
Til hver frivillig, etter 2 spørreskjemaer, vil det bli utført falske teknikker til denne gruppen. Etterforskeren vil etterligne teknikkkontaktene uten å faktisk utføre noen form for vevstrekk eller kompresjon, og opprettholde kontakten i samme tidsperiode som beskrevet i de refererte teknikkene. Etter teknikken vil frivillige svare på de samme 2 spørreskjemaene vist tidligere.
I sham-gruppen vil manuell kontakt uten noen terapeutisk intensjon utføres i samme regioner som forsøksgruppene. Denne kontakten vil opprettholdes i samme tidsperiode som for forsøksgruppe A.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A (GEA)
Til hver frivillig, etter 2 spørreskjemaer, vil det bli utført diaphragma stretching, nedre magemobilisering og leverpumpeteknikker til denne gruppen. Diafragmateknikken utføres 2 ganger med 1 minutts intervall, med varigheten av 10 respirasjonssykluser. De nedre magemobiliserings- og leverpumpeteknikkene utføres én gang, i 5 minutter hver. Etter teknikken vil frivillige svare på de samme 2 spørreskjemaene vist tidligere.

Membranstrekk:

Deltakeren setter seg ned og forskeren vil være bak, og plassere hendene på den underordnede kystgrensen. Cephalic traction utføres under innånding, gjenværende under utånding. Prosedyren gjentas 2 ganger, i 10 respirasjonssykluser, med 1 minutts mellomrom.

Dårlig mobilisering av magen:

Deltakeren setter seg ned med lett bøyning av overkroppen, mens etterforskeren står bak dem og plasserer tomlene på epigastriske regionen. Den frivillige vil forlenge kroppen mens forskeren utfører en kaudal trekkraft. Denne prosedyren varer i 5 minutter.

Leverpumpe:

Deltakeren legger seg på ryggen, og etterforskeren står på deltakersiden. Forskeren plasserer den ene hånden på høyre side underkant langs kystkanten bakover og den andre under kystkanten foran. Forsker komprimerer under utpust og slipper hendene brått under innånding. Denne prosedyren varer i 5 minutter.

Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B (GEB)
Til hver frivillig, etter 2 spørreskjemaer, vil lavere magemobilisering og leverpumpeteknikker bli utført til denne gruppen. Disse 2 teknikkene er de samme som beskrevet for eksperimentell gruppe A. Etter teknikken vil frivillige svare på de samme 2 spørreskjemaene vist tidligere.
I denne gruppen er teknikkene nøyaktig de samme som beskrevet tidligere, men bare lever og mage vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av uførhet avledet av nakkesmerter 7 dager etter intervensjonen
Tidsramme: 7 dager etter inngrepet

Spørreskjemaet Neck Disability Index (NDI) vil være instrumentet som brukes til å evaluere nivået av inhabilitet forårsaket av nakkesmerter. Spørreskjemaet har 10 spørsmål om de frivilliges hverdagsaktiviteter. Det er 6 alternativer for hvert spørsmål, og deltakeren må velge det som passer best for deres opplevelse. De valgte alternativene vil stå for en poengsum som går fra 0 til 50. Jo høyere tallet på opsjonen er, desto mer inhabilitet føles og rapporteres av deltakeren, noe som betyr et dårligere resultat.

Disse dataene vil bli samlet inn ved å spørre den frivillige om deres foretrukne alternativ og skrive det ned.

7 dager etter inngrepet
Endring i smertenivå i løpet av de 7 dagene etter intervensjonen
Tidsramme: En gang daglig i 7 dager etter intervensjonen

Smerteutfallet vil bli målt i henhold til de frivilliges oppfatning av smerte i livmorhalsregionen ved å bruke Numerical Pain Scale (NPS). Denne skalaen går fra 0 til 10 og deltakeren må velge ett tall som passer best til deres nivå av nåværende smerte, 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg for den deltakeren". Jo høyere tall, jo dårligere blir resultatet.

Disse dataene vil bli samlet inn ved å spørre den frivillige om det tilsvarende nummeret og skrive det ned.

En gang daglig i 7 dager etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatning av de globale forholdene i løpet av de 7 dagene etter intervensjonen
Tidsramme: En gang daglig i 7 dager etter intervensjonen

En uke etter intervensjonen skal deltakerne svare på Global Perception of Change Scale (GPCS), som presenterer 7 alternativer (fra 1 til 7). Jo høyere nummer på alternativet, desto mer endring ble oppfattet og rapportert av deltakeren, noe som betyr et bedre resultat. Dette instrumentet vil veilede forskeren til å bedre forstå om intervensjonen resulterte i noen form for endring av deres opprinnelige tilstand.

Disse dataene vil bli samlet inn ved å spørre den frivillige om deres foretrukne alternativ og skrive det ned.

En gang daglig i 7 dager etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

8. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal smerte

Kliniske studier på Skum teknikk

3
Abonnere