Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás zsigeri kezelés hatékonysága krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2024. április 1. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Az oszteopátiás zsigeri kezelés hatékonysága a rekeszizomban, a gyomorban és a májban krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a rekeszizom, a gyomor és a máj zsigeri osteopathiás kezelésének hatásainak elemzése a krónikus nyaki fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyaki fájdalom nagyon gyakori állapot, amely rossz testtartásból, nyaki feszültségből, szorongásból, depresszióból és foglalkozási vagy sporttevékenységből eredhet. A hasi zsigerek mobilitás- és funkcióváltozásainak hatása a nyaki régióban a szakirodalomban még kevéssé leírt mechanizmus.

A mechanikai és idegi pályákon keresztül várható, hogy a zsigeri osteopathia kezelés hatással lesz a krónikus nyaki fájdalomra.

A vizsgálat célja a rekeszizom nyújtás, a gyomor- és májpumpa technikák (a mobilitás helyreállítása és a zsigerek működésének normalizálása) hatásának vizsgálata a nyaki régióban, kérdőívek/műszerek alkalmazásával.

Jelen tanulmány során a zsigeri technikák hatásait a következő változókban elemezzük: nyaki fogyatékossági index (NDI), numerikus fájdalomskála (NPS vagy END) és globális fájdalomskála (GPS vagy EPGM).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom a hátsó nyaki régióban több mint 3 hónapig;
  • Az írás és olvasás ismerete;

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi cervicothoracalis vagy Thoracoabdominalis trauma (kevesebb, mint 6 hónapja);
  • Sebészeti beavatkozás a nyaki régióban kevesebb, mint 6 hónappal ezelőtt
  • Sebészeti beavatkozás a hasi régióban kevesebb, mint 6 hónappal ezelőtt;
  • porckorongbetegség/radiculopathia diagnózisa;
  • Reumás és/vagy neurológiai betegségek;
  • Terhességi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Kontrollcsoport (GC)
Minden önkéntesnek 2 kérdőív kitöltése után színlelt technikákat hajtanak végre ennek a csoportnak. A vizsgáló utánozza a technika érintkezését anélkül, hogy ténylegesen bármilyen típusú szöveti húzást vagy kompressziót végezne, és a hivatkozott technikáknál leírt ideig ugyanannyi ideig tartja a kapcsolatot. A technikát követve az önkéntesek a korábban bemutatott két kérdőívre válaszolnak.
A színlelt csoportban a terápiás szándék nélküli manuális érintkezést ugyanazokon a területeken hajtják végre, mint a kísérleti csoportok. Ez a kapcsolat ugyanannyi ideig megmarad, mint az A kísérleti csoport esetében.
Kísérleti: A kísérleti csoport (GEA)
Minden önkéntesnek 2 kérdőív kitöltése után rekeszizom nyújtást, alsó gyomor mozgósítást és májpumpás technikákat hajtanak végre ennek a csoportnak. A rekeszizom technikát 2 alkalommal, 1 perces időközzel végezzük, 10 légzési ciklus időtartammal. Az alsó gyomor mozgósítását és a májpumpás technikákat egyszer, egyenként 5 percig végezzük. A technikát követve az önkéntesek a korábban bemutatott két kérdőívre válaszolnak.

Membrán nyújtás:

A résztvevő leül, a kutató pedig mögötte lesz, és kezét az alsó parti határra teszi. A feji húzás belégzéskor történik, kilégzéskor megmarad. Az eljárást 2-szer megismételjük, 10 légzési cikluson keresztül, 1 perces időközökkel.

A gyomor gyengébb mobilizációja:

A résztvevő enyhe törzshajlítással ül le, míg a vizsgáló mögöttük áll, hüvelykujját az epigasztrikus régióra helyezve. Az önkéntes kinyújtja testét, miközben a kutató farokhúzást végez. Ez az eljárás 5 percig tart.

Májpumpa:

A résztvevő a hátán fekszik, a vizsgáló pedig a résztvevők oldalán áll. A kutató egyik kezét a jobb oldali alsó parti határra helyezi hátul, a másikat pedig elöl a parti határ alá. A kutató kilégzéskor összenyomja, belégzéskor pedig hirtelen elengedi a kezét. Ez az eljárás 5 percig tart.

Kísérleti: B kísérleti csoport (GEB)
Minden önkéntesnek 2 kérdőív kitöltése után alsó gyomor mozgósítást és májpumpás technikákat hajtanak végre ennek a csoportnak. Ez a 2 technika megegyezik az A kísérleti csoportnál leírtakkal. A technikát követve az önkéntesek a korábban bemutatott két kérdőívre válaszolnak.
Ebben a csoportban a technikák pontosan megegyeznek a korábban leírtakkal, de csak a máj és a gyomor vizsgálatát hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyakfájdalomból eredő cselekvőképtelenségi szint változás 7 nappal a beavatkozás után
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után

A nyaki fogyatékossági index kérdőíve (NDI) lesz az az eszköz, amellyel értékelhető a nyaki fájdalom okozta cselekvőképtelenség. A kérdőív 10 kérdést tartalmaz az önkéntesek mindennapi tevékenységeiről. Minden kérdésre 6 lehetőség van, és a résztvevőnek ki kell választania azt, amelyik a leginkább vonatkozik a tapasztalatára. A kiválasztott opciók 0 és 50 közötti pontszámot adnak. Minél magasabb az opció száma, annál több cselekvőképtelenséget érez és jelez a résztvevő, ami rosszabb eredményt jelent.

Ezeket az adatokat úgy gyűjtjük össze, hogy megkérdezzük az önkéntestől, hogy melyik lehetőséget választja, és leírjuk.

7 nappal a beavatkozás után
A fájdalom szintjének változása a beavatkozást követő 7 napon keresztül
Időkeret: A beavatkozást követő 7 napon keresztül naponta egyszer

A fájdalom kimenetelét aszerint mérik, hogy az önkéntesek hogyan érzékelik a fájdalmat a nyaki régióban a Numerical Pain Scale (NPS) segítségével. Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, és a résztvevőnek ki kell választania egy számot, amely a legjobban megfelel az aktuális fájdalom szintjének, a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a résztvevő számára elképzelhető legrosszabb fájdalom”. Minél nagyobb a szám, annál rosszabb lesz az eredmény.

Ezeket az adatokat úgy gyűjtjük össze, hogy elkérjük az önkéntestől a megfelelő számot, és leírjuk.

A beavatkozást követő 7 napon keresztül naponta egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális állapotok észlelésének változása a beavatkozást követő 7 napon keresztül
Időkeret: A beavatkozást követő 7 napon keresztül naponta egyszer

Egy héttel a beavatkozás után a résztvevőknek válaszolniuk kell a Global Perception of Change Skálára (GPCS), amely 7 lehetőséget (1-től 7-ig) tartalmaz. Minél magasabb az opció száma, annál több változást észlelt és jelentett a résztvevő, ami jobb eredményt jelent. Ez az eszköz segíti a kutatót abban, hogy jobban megértse, hogy a beavatkozás eredményezett-e bármilyen változást a kezdeti állapotában.

Ezeket az adatokat úgy gyűjtjük össze, hogy megkérdezzük az önkéntestől, hogy melyik lehetőséget választja, és leírjuk.

A beavatkozást követő 7 napon keresztül naponta egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel