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Eficácia do Tratamento Osteopático Visceral em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço

1 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Eficácia do Tratamento Osteopático Visceral no Diafragma, Estômago e Fígado em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço

Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos do tratamento osteopático visceral do diafragma, estômago e fígado no tratamento da cervicalgia crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical é uma condição muito comum, que pode ter origem em má postura, tensão cervical, ansiedade, depressão e atividades ocupacionais ou esportivas. A influência das alterações de mobilidade e função das vísceras abdominais na região cervical é um mecanismo ainda pouco descrito na literatura.

Espera-se encontrar, através de vias mecânicas e neurais, que o tratamento da osteopatia visceral tenha algum efeito na cervicalgia crônica.

Este estudo pretende verificar os efeitos das técnicas de alongamento do diafragma, mobilização inferior do estômago e bomba hepática (restaurando a mobilidade e normalizando a função das vísceras) na região do pescoço, por meio de alguns questionários/instrumentos.

Durante o presente estudo, serão analisados ​​os efeitos das técnicas viscerais nas seguintes variáveis: Neck Disability Index (NDI), Escala Numérica de Dor (NPS ou END) e Escala Global de Dor (GPS ou EPGM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor na região cervical posterior há mais de 3 meses;
  • Saber ler e escrever;

Critério de exclusão:

  • Trauma Cervicotorácico ou Toracoabdominal recente (menos de 6 meses);
  • Procedimento cirúrgico na região cervical há menos de 6 meses
  • Procedimento cirúrgico na região abdominal há menos de 6 meses;
  • Diagnóstico de doença discal/radiculopatia;
  • Doença reumática e/ou neurológica;
  • estado de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de Controle (GC)
A cada voluntário, após 2 questionários, serão realizadas técnicas sham a este grupo. O investigador irá mimetizar os contactos da técnica sem efectivamente realizar qualquer tipo de tracção ou compressão tecidular, mantendo o contacto pelo mesmo tempo descrito nas referidas técnicas. Seguindo a técnica, os voluntários responderão aos mesmos 2 questionários apresentados anteriormente.
No grupo sham, será realizado contato manual sem intenção terapêutica nas mesmas regiões dos grupos experimentais. Este contato será mantido durante o mesmo período de tempo do grupo experimental A.
Experimental: Grupo Experimental A (GEA)
A cada voluntário, após 2 questionários, serão realizadas a este grupo as técnicas de Alongamento do Diafragma, Mobilização do Baixo Estômago e Bomba do Fígado. A técnica do diafragma é realizada 2 vezes com intervalo de 1 minuto, com duração de 10 ciclos respiratórios. As técnicas de mobilização do estômago inferior e bomba hepática são realizadas uma vez, por 5 minutos cada. Seguindo a técnica, os voluntários responderão aos mesmos 2 questionários apresentados anteriormente.

Alongamento do Diafragma:

O participante fica sentado e o pesquisador atrás, colocando as mãos no rebordo costal inferior. A tração cefálica é realizada durante a inspiração, permanecendo durante a expiração. O procedimento é repetido 2 vezes, por 10 ciclos respiratórios, com intervalos de 1 minuto.

Mobilização Inferior do Estômago:

O participante fica sentado com leve flexão do tronco, enquanto o avaliador fica atrás dele, colocando os polegares na região epigástrica. O voluntário estenderá o corpo enquanto o pesquisador realiza uma tração caudal. Este procedimento dura 5 minutos.

Bomba de Fígado:

O participante está deitado de costas e o investigador está de pé ao lado do participante. O pesquisador coloca uma mão no rebordo costal inferior direito posteriormente e a outra abaixo do rebordo costal anteriormente. O pesquisador comprime durante a expiração e solta as mãos abruptamente durante a inspiração. Este procedimento dura 5 minutos.

Experimental: Grupo Experimental B (GEB)
A cada voluntário, após 2 questionários, serão realizadas técnicas de mobilização do estômago inferior e bomba hepática para este grupo. Estas 2 técnicas são as mesmas descritas para o grupo experimental A. Seguindo a técnica, os voluntários responderão aos mesmos 2 questionários mostrados anteriormente.
Neste grupo, as técnicas são exatamente as mesmas descritas anteriormente, mas apenas as de fígado e estômago serão realizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do grau de incapacidade decorrente da cervicalgia 7 dias após a intervenção
Prazo: 7 dias após a intervenção

O questionário Neck Disability Index (NDI) será o instrumento utilizado para avaliar o nível de incapacidade causado pela cervicalgia. O questionário contém 10 perguntas sobre as atividades cotidianas dos voluntários. Existem 6 opções para cada pergunta e o participante deve escolher aquela que mais se aplica à sua experiência. As opções selecionadas darão conta de uma pontuação que vai de 0 a 50. Quanto maior o número da opção, mais incapacidade é sentida e relatada pelo participante, significando um pior resultado.

Esses dados serão coletados perguntando ao voluntário sua opção preferida e anotando-a.

7 dias após a intervenção
Mudança no nível de dor ao longo dos 7 dias após a intervenção
Prazo: Uma vez por dia durante os 7 dias após a intervenção

O desfecho dor será mensurado de acordo com a percepção de dor dos voluntários na região cervical por meio da Escala Numérica de Dor (NPS). Esta escala varia de 0 a 10 e o participante deve escolher um número que melhor se adapte ao seu nível de dor atual, 0 correspondendo a "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável para aquele participante". Quanto maior o número, pior o resultado.

Esses dados serão coletados solicitando ao voluntário o número correspondente e anotando-o.

Uma vez por dia durante os 7 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção das condições globais ao longo dos 7 dias após a intervenção
Prazo: Uma vez por dia durante os 7 dias após a intervenção

Uma semana após a intervenção, os participantes devem responder à Escala de Percepção Global de Mudança (GPCS), que apresenta 7 opções (de 1 a 7). Quanto maior o número da opção, mais mudança foi percebida e relatada pelo participante, significando um melhor resultado. Esse instrumento orientará o pesquisador a entender melhor se a intervenção resultou em algum tipo de alteração em sua condição inicial.

Esses dados serão coletados perguntando ao voluntário sua opção preferida e anotando-a.

Uma vez por dia durante os 7 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OST1-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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