Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatisk visceral behandling hos patienter med kroniske nakkesmerter

1. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten af ​​osteopatisk visceral behandling på diafragma, mave og lever hos patienter med kroniske nakkesmerter

Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af visceral osteopatisk behandling af mellemgulvet, maven og leveren i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervikal smerte er en meget almindelig tilstand, som kan stamme fra dårlig kropsholdning, spændinger i livmoderhalsen, angst, depression og erhvervsmæssige eller sportslige aktiviteter. Påvirkningen af ​​mobilitets- og funktionsændringer af de abdominale indvolde i livmoderhalsregionen er en mekanisme, der stadig er dårligt beskrevet i litteraturen.

Det forventes gennem mekaniske og neurale veje at finde, at den viscerale osteopatibehandling vil have en vis effekt på kroniske nakkesmerter.

Denne undersøgelse har til hensigt at kontrollere virkningerne af mellemgulvsstrækningen, dårligere mobilisering af maven og leverpumpeteknikker (gendannelse af mobilitet og normalisering af indvolde) på nakkeregionen ved at bruge nogle spørgeskemaer/instrumenter.

I løbet af denne undersøgelse vil virkningerne af de viscerale teknikker blive analyseret i følgende variabler: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS eller END) og Global Pain Scale (GPS eller EPGM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i den bageste cervikale region i mere end 3 måneder;
  • At vide, hvordan man læser og skriver;

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig Cervicothoracal eller Thoracoabdominal traume (mindre end 6 måneder);
  • Kirurgisk indgreb i livmoderhalsen for mindre end 6 måneder siden
  • Kirurgisk indgreb i abdominalområdet for mindre end 6 måneder siden;
  • Diagnose af diskussygdom/radikulopati;
  • Reumatisk og/eller neurologisk sygdom;
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe (GC)
Til hver frivillig vil der efter 2 spørgeskemaer blive udført falske teknikker til denne gruppe. Investigatoren vil efterligne teknikkontakterne uden faktisk at udføre nogen form for vævstræk eller kompression, idet han opretholder kontakten i samme tidsrum som beskrevet i de refererede teknikker. Efter teknikken vil frivillige besvare de samme 2 spørgeskemaer som vist tidligere.
I den falske gruppe vil manuel kontakt uden nogen terapeutisk hensigt blive udført i de samme regioner som forsøgsgrupperne. Denne kontakt vil blive opretholdt i samme tidsrum som for forsøgsgruppe A.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (GEA)
Til hver frivillig vil der efter 2 spørgeskemaer blive udført diaphragma stretching, lavere mavemobilisering og leverpumpeteknikker til denne gruppe. Membranteknikken udføres 2 gange med 1 minuts interval, med varigheden af ​​10 respirationscyklusser. Den nedre mavemobilisering og leverpumpeteknikker udføres én gang, i 5 minutter hver. Efter teknikken vil frivillige besvare de samme 2 spørgeskemaer som vist tidligere.

Membranstrækning:

Deltageren sætter sig ned, og forskeren vil være bagved og lægge hænderne på den underordnede kystgrænse. Cephalic trækkraft udføres under indånding, forbliver under udånding. Proceduren gentages 2 gange i 10 respirationscyklusser med 1 minuts mellemrum.

Inferior mobilisering af maven:

Deltageren sætter sig ned med let bøjning af torsoen, mens efterforskeren står bag dem og placerer tommelfingrene på epigastriske regionen. Den frivillige vil forlænge deres krop, mens forskeren udfører en kaudal trækkraft. Denne procedure varer 5 minutter.

Leverpumpe:

Deltageren lægger sig på ryggen, og undersøgeren står på deltagernes side. Forskeren placerer den ene hånd på højre side af inferior costal border posteriort og den anden under costal border anteriort. Forsker komprimerer under udånding og slipper deres hænder brat under indånding. Denne procedure varer 5 minutter.

Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (GEB)
Til hver frivillig vil efter 2 spørgeskemaer udføres lavere mavemobilisering og leverpumpeteknikker til denne gruppe. Disse 2 teknikker er de samme som beskrevet for forsøgsgruppe A. Efter teknikken vil frivillige besvare de samme 2 spørgeskemaer vist tidligere.
I denne gruppe er teknikkerne nøjagtig de samme som tidligere beskrevet, men kun lever og mave vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af inhabilitet afledt af nakkesmerter 7 dage efter interventionen
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet

Neck Disability Index-spørgeskemaet (NDI) vil være det instrument, der bruges til at evaluere niveauet af inhabilitet forårsaget af nakkesmerter. Spørgeskemaet har 10 spørgsmål om de frivilliges hverdagsaktiviteter. Der er 6 muligheder for hvert spørgsmål, og deltageren skal vælge den, der passer bedst til deres oplevelse. De valgte muligheder vil tage højde for en score, der går fra 0 til 50. Jo højere antallet af valgmuligheden er, jo mere inhabilitet mærkes og rapporteres af deltageren, hvilket betyder et dårligere resultat.

Disse data vil blive indsamlet ved at spørge den frivillige om deres foretrukne mulighed og skrive den ned.

7 dage efter indgrebet
Ændring i smerteniveau i løbet af de 7 dage efter interventionen
Tidsramme: En gang dagligt i de 7 dage efter indgrebet

Smerteresultatet vil blive målt i henhold til de frivilliges opfattelse af smerte i den cervikale region ved at bruge den numeriske smerteskala (NPS). Denne skala går fra 0 til 10, og deltageren skal vælge et tal, der passer bedst til deres aktuelle smerteniveau, 0 svarende til "ingen smerte" og 10 er "den værste smerte, man kan forestille sig for den pågældende deltager". Jo højere tal, jo dårligere er resultatet.

Disse data vil blive indsamlet ved at bede den frivillige om det tilsvarende nummer og skrive det ned.

En gang dagligt i de 7 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelsen af ​​de globale forhold i løbet af de 7 dage efter interventionen
Tidsramme: En gang dagligt i de 7 dage efter indgrebet

En uge efter interventionen skal deltagerne besvare Global Perception of Change Scale (GPCS), som præsenterer 7 muligheder (fra 1 til 7). Jo højere antallet af valgmuligheden er, desto mere ændring blev opfattet og rapporteret af deltageren, hvilket betyder et bedre resultat. Dette instrument vil guide forskeren til bedre at forstå, om interventionen resulterede i nogen form for ændring af deres oprindelige tilstand.

Disse data vil blive indsamlet ved at spørge den frivillige om deres foretrukne mulighed og skrive den ned.

En gang dagligt i de 7 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med Sham teknik

3
Abonner