Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van osteopathische viscerale behandeling bij patiënten met chronische nekpijn

1 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Werkzaamheid van osteopathische viscerale behandeling van het diafragma, de maag en de lever bij patiënten met chronische nekpijn

Deze studie heeft tot doel de effecten van viscerale osteopathische behandeling van het middenrif, maag en lever bij de behandeling van chronische nekpijn te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalspijn is een veel voorkomende aandoening, die kan worden veroorzaakt door een slechte houding, cervicale spanning, angst, depressie en beroeps- of sportactiviteiten. De invloed van beweeglijkheid en functieveranderingen van de ingewanden van de buik in het cervicale gebied is een mechanisme dat in de literatuur nog weinig beschreven is.

Verwacht wordt dat via mechanische en neurale paden zal worden vastgesteld dat de behandeling met viscerale osteopathie enig effect zal hebben op chronische nekpijn.

Deze studie is bedoeld om de effecten van het strekken van het middenrif, inferieure mobilisatie van de maag en leverpomptechnieken (herstel van de mobiliteit en normaliserende functie van de ingewanden) op het nekgebied na te gaan, door gebruik te maken van enkele vragenlijsten/instrumenten.

Tijdens de huidige studie zullen de effecten van de viscerale technieken worden geanalyseerd in de volgende variabelen: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS of END) en Global Pain Scale (GPS of EPGM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn in het achterste cervicale gebied gedurende meer dan 3 maanden;
  • Weten hoe te lezen en te schrijven;

Uitsluitingscriteria:

  • Recent cervicothoracaal of thoracoabdominaal trauma (minder dan 6 maanden);
  • Chirurgische ingreep in de cervicale regio minder dan 6 maanden geleden
  • Chirurgische ingreep in de buikstreek minder dan 6 maanden geleden;
  • Diagnose van schijfziekte/radiculopathie;
  • Reumatische en/of neurologische aandoening;
  • Zwangerschapsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep (GC)
Aan elke vrijwilliger zullen na 2 vragenlijsten schijntechnieken worden uitgevoerd bij deze groep. De onderzoeker zal de techniekcontacten nabootsen zonder daadwerkelijk enige vorm van weefseltractie of compressie uit te voeren, waarbij het contact behouden blijft gedurende dezelfde tijd als beschreven in de genoemde technieken. Door de techniek te volgen, zullen vrijwilligers dezelfde 2 eerder getoonde vragenlijsten beantwoorden.
In de schijngroep zal manueel contact zonder enige therapeutische intentie plaatsvinden in dezelfde regio's als de experimentele groepen. Dit contact zal gedurende dezelfde tijd worden onderhouden als voor de experimentele groep A.
Experimenteel: Experimentele groep A (GEA)
Aan elke vrijwilliger zullen na 2 vragenlijsten diafragma-strekking, mobilisatie van de onderbuik en leverpomptechnieken bij deze groep worden uitgevoerd. De diafragmatechniek wordt 2 keer uitgevoerd met een interval van 1 minuut, met een duur van 10 ademhalingscycli. De technieken voor mobilisatie van de onderbuik en leverpomp worden één keer uitgevoerd, elk gedurende 5 minuten. Door de techniek te volgen, zullen vrijwilligers dezelfde 2 eerder getoonde vragenlijsten beantwoorden.

Diafragma uitrekken:

De deelnemer gaat zitten en de onderzoeker zit erachter en legt zijn handen op de inferieure ribbengrens. Cefalische tractie wordt uitgevoerd tijdens het inademen en blijft tijdens het uitademen. Procedure wordt 2 keer herhaald, gedurende 10 ademhalingscycli, met tussenpozen van 1 minuut.

Inferieure mobilisatie van de maag:

De deelnemer gaat zitten met een lichte buiging van de romp, terwijl de onderzoeker achter hem staat en de duimen op het epigastrische gebied plaatst. De vrijwilliger zal zijn lichaam strekken terwijl de onderzoeker een caudale tractie uitvoert. Deze procedure duurt 5 minuten.

lever pomp:

De deelnemer ligt op zijn rug en de onderzoeker staat aan de kant van de deelnemer. De onderzoeker plaatst een hand op de rechter inferieure ribbengrens posterieur en de andere onder de ribbenrand anterieur. Onderzoeker comprimeert tijdens het uitademen en laat hun handen abrupt los tijdens het inademen. Deze procedure duurt 5 minuten.

Experimenteel: Experimentele groep B (GEB)
Aan elke vrijwilliger zullen na 2 vragenlijsten mobilisatie van de onderbuik en leverpomptechnieken bij deze groep worden uitgevoerd. Deze 2 technieken zijn dezelfde als beschreven voor de experimentele groep A. Na de techniek zullen vrijwilligers dezelfde 2 eerder getoonde vragenlijsten beantwoorden.
In deze groep zijn de technieken exact hetzelfde als eerder beschreven, maar alleen de lever- en maagtechnieken zullen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mate van arbeidsongeschiktheid als gevolg van nekpijn 7 dagen na de ingreep
Tijdsspanne: 7 dagen na de ingreep

De Neck Disability Index-vragenlijst (NDI) zal het instrument zijn dat wordt gebruikt om de mate van arbeidsongeschiktheid veroorzaakt door nekpijn te evalueren. De vragenlijst bevat 10 vragen over de dagelijkse activiteiten van de vrijwilligers. Er zijn 6 opties voor elke vraag en de deelnemer moet degene kiezen die het meest van toepassing is op zijn of haar ervaring. De geselecteerde opties zijn goed voor een score die loopt van 0 tot 50. Hoe hoger het nummer van de optie, hoe meer arbeidsongeschiktheid wordt gevoeld en gerapporteerd door de deelnemer, wat een slechter resultaat betekent.

Deze gegevens worden verzameld door de vrijwilliger te vragen naar de voorkeursoptie en deze op te schrijven.

7 dagen na de ingreep
Verandering in pijnniveau gedurende de 7 dagen na de ingreep
Tijdsspanne: Eenmaal per dag gedurende 7 dagen na de ingreep

Het pijnresultaat zal worden gemeten volgens de perceptie van de vrijwilliger van pijn in het cervicale gebied door gebruik te maken van de Numerieke Pijnschaal (NPS). Deze schaal loopt van 0 tot 10 en de deelnemer moet een cijfer kiezen dat het beste past bij zijn huidige pijnniveau, waarbij 0 overeenkomt met "geen pijn" en 10 is "de ergst denkbare pijn voor die deelnemer". Hoe hoger het getal, hoe slechter de uitkomst.

Deze gegevens worden verzameld door de vrijwilliger om het bijbehorende nummer te vragen en dit op te schrijven.

Eenmaal per dag gedurende 7 dagen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perceptie van de wereldwijde omstandigheden gedurende de 7 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Eenmaal per dag gedurende 7 dagen na de ingreep

Een week na de interventie moeten de deelnemers de Global Perception of Change Scale (GPCS) beantwoorden, die 7 opties biedt (van 1 tot 7). Hoe hoger het nummer van de optie, hoe meer verandering werd waargenomen en gerapporteerd door de deelnemer, wat een beter resultaat betekent. Dit instrument zal de onderzoeker begeleiden om beter te begrijpen of de interventie heeft geleid tot enige vorm van verandering in hun oorspronkelijke toestand.

Deze gegevens worden verzameld door de vrijwilliger te vragen naar de voorkeursoptie en deze op te schrijven.

Eenmaal per dag gedurende 7 dagen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OST1-008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren