敗血症患者の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を予測するためのバイオマーカー
2023年6月13日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
敗血症誘発性急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、生命を脅かす急性炎症性肺損傷であり、肺微小血管透過性の増加、肺重量の増加、および空気を含んだ肺組織の喪失を伴います。救命救急の進歩にもかかわらず、確立された標的治療法はありません。 ARDS は、34% ～ 45% という持続的に高い死亡率の原因となっています。
したがって、敗血症性ARDSの新規治療標的を探索することは最も重要である。 アセトアルデヒドデヒドロゲナーゼ2（ALDH2）は、主要な有毒アルデヒドスカベンジャーとして機能するミトコンドリア酵素であり、好中球を含むさまざまな細胞で発現される。
ALDH2 rs671 一塩基多型は、ALDH2 酵素活性の約 90% 低下につながり、冠状動脈疾患、肺動脈性肺高血圧症、大動脈瘤や解離などの大血管疾患の発生に関係しています。一連の研究で詳しく調べられています。炎症、オートファジー、アポトーシス、ネクローシス、エフェロサイトーシス、パイロトーシスなどの細胞プロセスの調節における ALDH2 の役割。
この研究の目的は、ALDH2 rs671 一塩基多型が敗血症 ARDS の発生率と関連しているかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiaojiao Pang, Dr
- 電話番号：18560089129
- メール：jiaojiaopang@126.com
研究場所
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Jinan、中国
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Jiaojiao Pang
- 電話番号：18560089129
- メール：jiaojiaopang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
われわれは、2020年9月から2022年3月までに山東大学斉魯病院の集中治療室に連続入院した敗血症と診断された患者を対象に、単一施設で後ろ向きコホート研究を実施した。
休日のために。
説明
包含基準:
敗血症の診断を受けてICUに入院した患者は18歳から85歳までであった。敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器の機能不全であるという第3の国際的コンセンサスの定義に従って評価された。臓器機能不全は、感染症に起因する逐次臓器不全評価（SOFA）スコアの合計が 2 ポイント以上の急性変化として定義されました。
除外基準:
- 間質性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、またはうっ血性心不全;
- 長期にわたる換気を伴う可能性のある神経損傷または疾患；
- 自宅での長期の酸素療法または非侵襲的換気の使用。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症
斉魯病院の生物学的バンクから敗血症患者の血液サンプルを選択した。これらの敗血症患者からALDH2遺伝子型(rs671)が検出され、ALDH2野生型、ALDH2 rs671変異に分けられた。
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私たちは、Qilu 病院の生物学的バンクから敗血症患者からの血液サンプルを選択し、その遺伝子型を検査しました。
介入群はALDH2 rs671変異患者であった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2/FiO2の時間的ダイナミクス
時間枠：ICU投与から7日目まで
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PaO2/FiO2 または SpO2/FiO2 は ICU 入院、1 日目と 7 日目に記録されました。
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ICU投与から7日目まで
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7日以内にARDSに進行（ベルリン基準）
時間枠：ICU投与から7日目まで
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ARDSに進行する敗血症患者の割合
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ICU投与から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：投与から退院まで、最長90日
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被験者が入院した日数
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投与から退院まで、最長90日
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機械換気の日
時間枠：投与から退院まで最長90日
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研究薬の投与からICU退室までの人工呼吸の日数
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投与から退院まで最長90日
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ICU滞在期間
時間枠：投与から退院までICU、最長90日
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対象者がICUに滞在した日数
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投与から退院までICU、最長90日
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敗血症性ショックの発生率
時間枠：投与から退院までICU、最長90日
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敗血症性ショックの発生率
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投与から退院までICU、最長90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (推定)
2023年7月15日
研究の完了 (推定)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。