- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05914428
Biomarkkerit akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ennustamiseksi sepsispotilailla
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsiksen aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on hengenvaarallinen akuutti tulehduksellinen keuhkovaurio, joka liittyy lisääntyneeseen keuhkojen mikrovaskulaariseen läpäisevyyteen, lisääntyneeseen keuhkojen painoon ja ilmastetun keuhkokudoksen katoamiseen. Tehohoidon edistymisestä huolimatta potilaalle ei ole vakiintunutta ja kohdennettua hoitoa. ARDS, mikä osaltaan lisää jatkuvasti korkeaa kuolleisuutta 34–45 prosenttia.
Siksi septisen ARDS:n uusien terapeuttisten kohteiden tutkiminen on äärimmäisen tärkeää. Asetaldehydidehydrogenaasi 2 (ALDH2) on mitokondrioentsyymi, joka toimii ensisijaisena myrkyllisenä aldehydin sieppaajana ja jota ilmentyy eri soluissa, mukaan lukien neutrofiilit.
ALDH2 rs671:n yhden nukleotidin polymorfismi, joka johtaa noin 90 %:n laskuun ALDH2:n entsymaattisessa aktiivisuudessa, on osallisena makrovaskulaaristen sairauksien, kuten sepelvaltimotaudin, keuhkovaltimon verenpainetaudin ja aortan aneurysman tai dissektion esiintymiseen. ALDH2:n rooli soluprosessien säätelyssä, mukaan lukien tulehdus, autofagia, apoptoosi, nekroosi, efferosytoosi ja pyroptoosi.
liittyykö se septisen ARDS:n ilmaantuvuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyikö ALDH2 rs671:n yhden nukleotidin polymorfismi septisen ARDS:n esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Dr
- Puhelinnumero: 18560089129
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaojiao Pang
- Puhelinnumero: 18560089129
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teimme yhden keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen potilaista, joilla on diagnosoitu sepsis ja jotka otettiin peräkkäin Qilun sairaalan tehohoitoon Shandongin yliopistossa vuosina 2020.9-2022.3, paitsi
lomia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoitoon otetut 18–85-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis. Sepsis arvioitiin kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän mukaan henkeä uhkaavaksi elimen toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon; elimen toimintahäiriö määriteltiin infektiosta seuranneeksi akuutiksi muutokseksi SOFA- kokonaispistemäärässä ≥ 2 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- interstitiaalinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
- hermovaurio tai sairaus, johon liittyy todennäköisesti pitkittynyt ventilaatio;
- pitkäaikaisen happihoidon tai noninvasiivisen ilmanvaihdon käyttö kotona;
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsis
Valitsimme verinäytteet sepsispotilailta Qilun sairaalan biologisesta pankista. Näistä septisista potilaista havaittiin ALDH2-genotyyppi (rs671), joka jaettiin ALDH2-villityypin,ALDH2 rs671-mutaatioon.
|
Valitsimme Qilun sairaalan biologisen pankin sepsispotilailta verinäytteitä ja testasimme heidän genotyypit.
Interventioryhmä oli ALDH2 rs671 -mutaatiopotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2:n ajallinen dynamiikka
Aikaikkuna: Teho-osaston hoidosta päiviin 7
|
PaO2/FiO2 tai SpO2/FiO2 kirjattiin teho-osastolle saapuessa, päivät 1 ja 7
|
Teho-osaston hoidosta päiviin 7
|
|
Eteneminen ARDS:ään 7 päivässä (Berliinin kriteerit)
Aikaikkuna: Teho-osaston hoidosta päiviin 7
|
ARDS:iin etenevien sepsispotilaiden osuus
|
Teho-osaston hoidosta päiviin 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Annostuksesta kotiutussairaalaan, jopa 90 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka kohde oli sairaalassa
|
Annostuksesta kotiutussairaalaan, jopa 90 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Annostuksesta kotiutussairaalaan, jopa 90 päivää
|
Mekaanisen ventilaation päivät tutkimuslääkkeen antamisesta teho-osastolta kotiuttamiseen
|
Annostuksesta kotiutussairaalaan, jopa 90 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Annostuksesta kotiutukseen teho-osastoon, jopa 90 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka koehenkilö oli teho-osastolla
|
Annostuksesta kotiutukseen teho-osastoon, jopa 90 päivää
|
|
septisen shokin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Annostuksesta kotiutukseen teho-osastoon, jopa 90 päivää
|
septisen shokin ilmaantuvuus
|
Annostuksesta kotiutukseen teho-osastoon, jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020BIPROSALDH2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .