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Biomarcadores para prever a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes com sepse

13 de junho de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) induzida por sepse é uma lesão pulmonar inflamatória aguda com risco de vida, associada ao aumento da permeabilidade microvascular pulmonar, aumento do peso pulmonar e perda de tecido pulmonar aerado. Apesar dos avanços nos cuidados intensivos, nenhum tratamento estabelecido e direcionado para SDRA, contribuindo para uma taxa de mortalidade persistentemente alta de 34% a 45%. Portanto, explorar novos alvos terapêuticos para SDRA séptica é de suma importância. A acetaldeído desidrogenase 2 (ALDH2) é uma enzima mitocondrial que serve como o principal eliminador de aldeído tóxico e é expressa em várias células, incluindo neutrófilos. O polimorfismo de nucleotídeo único ALDH2 rs671, levando a uma diminuição de aproximadamente 90% na atividade enzimática de ALDH2, está implicado na ocorrência de condições macrovasculares, como doença arterial coronariana, hipertensão arterial pulmonar e aneurisma ou dissecção aórtica. papel da ALDH2 na regulação dos processos celulares, incluindo inflamação, autofagia, apoptose, necrose, eferocitose e piroptose. se está associado à incidência de SDRA séptica permanece desconhecido. O objetivo deste estudo foi determinar se o polimorfismo de nucleotídeo único ALDH2 rs671 estava associado à incidência de SDRA séptica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jinan, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Conduzimos um estudo de coorte retrospectivo de centro único de pacientes diagnosticados com sepse, admitidos consecutivamente na unidade de terapia intensiva do Hospital Qilu, universidade de Shandong durante 2020.9-2022.3, exceto para feriados.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados na UTI com idade entre 18 e 85 anos com diagnóstico de sepse. A sepse foi avaliada de acordo com a terceira definição de consenso internacional como disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção; a disfunção orgânica foi definida como uma alteração aguda no escore total da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) de ≥2 pontos consequente à infecção.

Critério de exclusão:

  1. doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca congestiva;
  2. lesão nervosa ou doença com provável ventilação prolongada;
  3. o uso de oxigenoterapia prolongada ou ventilação não invasiva em casa;
  4. gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sepse
Selecionamos amostras de sangue de pacientes com sepse do banco biológico do hospital Qilu. O genótipo ALDH2 (rs671) foi detectado nesses pacientes sépticos e dividido em ALDH2 de tipo selvagem, mutação ALDH2 rs671.
Selecionamos amostras de sangue de pacientes com sepse do banco biológico do hospital Qilu e testamos seus genótipos. O grupo de intervenção foi pacientes com mutação ALDH2 rs671

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica temporal de PaO2/FiO2
Prazo: Desde a administração da UTI até os dias 7
PaO2/FiO2 ou SpO2/FiO2 foi registrado na admissão na UTI, dias 1 e 7
Desde a administração da UTI até os dias 7
Progressão para SDRA em 7 dias (critérios de Berlim)
Prazo: Desde a administração da UTI até os dias 7
A proporção de pacientes com sepse progredindo para SDRA
Desde a administração da UTI até os dias 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
O número de dias que o sujeito permaneceu no hospital
Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
Dias de ventilação mecânica
Prazo: Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
Dias de ventilação mecânica desde a administração do medicamento do estudo até a alta da UTI
Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da administração à alta da UTI, até 90 dias
O número de dias que o sujeito permaneceu na UTI
Da administração à alta da UTI, até 90 dias
incidência de choque séptico
Prazo: Da administração à alta da UTI, até 90 dias
incidência de choque séptico
Da administração à alta da UTI, até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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