- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914428
Biomarcadores para prever a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes com sepse
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang, Dr
- Número de telefone: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Jinan, China
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Jiaojiao Pang
- Número de telefone: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados na UTI com idade entre 18 e 85 anos com diagnóstico de sepse. A sepse foi avaliada de acordo com a terceira definição de consenso internacional como disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção; a disfunção orgânica foi definida como uma alteração aguda no escore total da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) de ≥2 pontos consequente à infecção.
Critério de exclusão:
- doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca congestiva;
- lesão nervosa ou doença com provável ventilação prolongada;
- o uso de oxigenoterapia prolongada ou ventilação não invasiva em casa;
- gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sepse
Selecionamos amostras de sangue de pacientes com sepse do banco biológico do hospital Qilu. O genótipo ALDH2 (rs671) foi detectado nesses pacientes sépticos e dividido em ALDH2 de tipo selvagem, mutação ALDH2 rs671.
|
Selecionamos amostras de sangue de pacientes com sepse do banco biológico do hospital Qilu e testamos seus genótipos.
O grupo de intervenção foi pacientes com mutação ALDH2 rs671
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinâmica temporal de PaO2/FiO2
Prazo: Desde a administração da UTI até os dias 7
|
PaO2/FiO2 ou SpO2/FiO2 foi registrado na admissão na UTI, dias 1 e 7
|
Desde a administração da UTI até os dias 7
|
|
Progressão para SDRA em 7 dias (critérios de Berlim)
Prazo: Desde a administração da UTI até os dias 7
|
A proporção de pacientes com sepse progredindo para SDRA
|
Desde a administração da UTI até os dias 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
|
O número de dias que o sujeito permaneceu no hospital
|
Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
|
|
Dias de ventilação mecânica
Prazo: Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
|
Dias de ventilação mecânica desde a administração do medicamento do estudo até a alta da UTI
|
Da administração à alta hospitalar, até 90 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da administração à alta da UTI, até 90 dias
|
O número de dias que o sujeito permaneceu na UTI
|
Da administração à alta da UTI, até 90 dias
|
|
incidência de choque séptico
Prazo: Da administração à alta da UTI, até 90 dias
|
incidência de choque séptico
|
Da administração à alta da UTI, até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Sepse
- Toxemia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2020BIPROSALDH2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .