- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05914428
Biomarkery do przewidywania zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z sepsą
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang, Dr
- Numer telefonu: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jinan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang
- Numer telefonu: 18560089129
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjmowani na OIT w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaniem sepsy. Sepsę oceniano zgodnie z definicją trzeciego konsensusu międzynarodowego jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządową spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na zakażenie; dysfunkcję narządową zdefiniowano jako ostrą zmianę w wyniku całkowitej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) o ≥2 punkty w następstwie zakażenia.
Kryteria wyłączenia:
- śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zastoinowa niewydolność serca;
- uszkodzenie nerwu lub choroba z prawdopodobną przedłużoną wentylacją;
- stosowanie długotrwałej tlenoterapii lub wentylacji nieinwazyjnej w domu;
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
posocznica
Wybraliśmy próbki krwi od pacjentów z sepsą z banku biologicznego szpitala Qilu. Genotyp ALDH2 (rs671) został wykryty u tych pacjentów z sepsą i podzielony na mutację ALDH2 typu dzikiego, ALDH2 rs671.
|
Wybraliśmy próbki krwi od pacjentów z sepsą z banku biologicznego szpitala Qilu i przetestowaliśmy ich genotypy.
Grupę interwencyjną stanowili pacjenci z mutacją ALDH2 rs671
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika czasowa PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Od administracji OIOM do dni 7
|
PaO2/FiO2 lub SpO2/FiO2 rejestrowano przy przyjęciu na OIOM, dzień 1 i 7
|
Od administracji OIOM do dni 7
|
|
Progresja do ARDS w ciągu 7 dni (kryteria berlińskie)
Ramy czasowe: Od administracji OIOM do dni 7
|
Odsetek pacjentów z sepsą przechodzącą w ARDS
|
Od administracji OIOM do dni 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
|
Liczba dni pobytu podmiotu w szpitalu
|
Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
|
|
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
|
Dni mechanicznej wentylacji od podania badanego leku do wypisu z OIT
|
Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
|
Liczba dni, przez które pacjent przebywał na OIOM-ie
|
Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
|
|
występowanie wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
|
występowanie wstrząsu septycznego
|
Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020BIPROSALDH2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
Badania kliniczne na Mutacja ALDH2 rs671
-
Stanford UniversityStanford Center for Asian Health Research and EducationZakończonyToksyczność alkoholuStany Zjednoczone