Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do przewidywania zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z sepsą

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Zespół ostrej niewydolności oddechowej wywołany przez sepsę (ARDS) jest zagrażającym życiu ostrym zapalnym uszkodzeniem płuc, związanym ze zwiększoną przepuszczalnością mikrokrążenia płucnego, zwiększoną masą płuc i utratą napowietrzonej tkanki płucnej. ARDS, przyczyniając się do utrzymującej się wysokiej śmiertelności wynoszącej od 34% do 45%. Dlatego badanie nowych celów terapeutycznych dla septycznego ARDS ma ogromne znaczenie. Dehydrogenaza acetaldehydowa 2 (ALDH2) jest enzymem mitochondrialnym, który służy jako główny zmiatacz toksycznych aldehydów i ulega ekspresji w różnych komórkach, w tym w neutrofilach. Polimorfizm pojedynczego nukleotydu ALDH2 rs671, prowadzący do około 90% spadku aktywności enzymatycznej ALDH2, jest związany z występowaniem makroangiopatii, takich jak choroba wieńcowa, tętnicze nadciśnienie płucne oraz tętniak lub rozwarstwienie aorty. rola ALDH2 w regulacji procesów komórkowych, w tym zapalenia, autofagii, apoptozy, martwicy, eferocytozy i piroptozy.ale czy jest to związane z występowaniem septycznego ARDS pozostaje nieznane. Celem tego badania było ustalenie, czy polimorfizm pojedynczego nukleotydu ALDH2 rs671 był związany z częstością występowania septycznego ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z rozpoznaniem sepsy, kolejno przyjmowanych na oddział intensywnej terapii szpitala Qilu na uniwersytecie w Shandong w latach 2020.9-2022.3, z wyjątkiem na wakacje.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjmowani na OIT w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaniem sepsy. Sepsę oceniano zgodnie z definicją trzeciego konsensusu międzynarodowego jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządową spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na zakażenie; dysfunkcję narządową zdefiniowano jako ostrą zmianę w wyniku całkowitej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) o ≥2 punkty w następstwie zakażenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zastoinowa niewydolność serca;
  2. uszkodzenie nerwu lub choroba z prawdopodobną przedłużoną wentylacją;
  3. stosowanie długotrwałej tlenoterapii lub wentylacji nieinwazyjnej w domu;
  4. ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
posocznica
Wybraliśmy próbki krwi od pacjentów z sepsą z banku biologicznego szpitala Qilu. Genotyp ALDH2 (rs671) został wykryty u tych pacjentów z sepsą i podzielony na mutację ALDH2 typu dzikiego, ALDH2 rs671.
Wybraliśmy próbki krwi od pacjentów z sepsą z banku biologicznego szpitala Qilu i przetestowaliśmy ich genotypy. Grupę interwencyjną stanowili pacjenci z mutacją ALDH2 rs671

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika czasowa PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Od administracji OIOM do dni 7
PaO2/FiO2 lub SpO2/FiO2 rejestrowano przy przyjęciu na OIOM, dzień 1 i 7
Od administracji OIOM do dni 7
Progresja do ARDS w ciągu 7 dni (kryteria berlińskie)
Ramy czasowe: Od administracji OIOM do dni 7
Odsetek pacjentów z sepsą przechodzącą w ARDS
Od administracji OIOM do dni 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Liczba dni pobytu podmiotu w szpitalu
Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Dni mechanicznej wentylacji od podania badanego leku do wypisu z OIT
Od podania do wypisu ze szpitala, do 90 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
Liczba dni, przez które pacjent przebywał na OIOM-ie
Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
występowanie wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Od podania do wypisu z OIT do 90 dni
występowanie wstrząsu septycznego
Od podania do wypisu z OIT do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Mutacja ALDH2 rs671

Subskrybuj