Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery k predikci syndromu akutní respirační tísně (ARDS) u pacientů se sepsí

13. června 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Syndrom akutní respirační tísně vyvolaný sepsí (ARDS) je život ohrožující akutní zánětlivé poškození plic spojené se zvýšenou plicní mikrovaskulární permeabilitou, zvýšenou hmotností plic a ztrátou provzdušněné plicní tkáně. Navzdory pokroku v kritické péči neexistuje žádná zavedená a cílená léčba ARDS, což přispívá k trvale vysoké úmrtnosti 34 % až 45 %. Zkoumání nových terapeutických cílů pro septický ARDS je proto nanejvýš důležité. Acetaldehyddehydrogenáza 2 (ALDH2) je mitochondriální enzym, který slouží jako primární lapač toxického aldehydu a je exprimován v různých buňkách, včetně neutrofilů. Jednonukleotidový polymorfismus ALDH2 rs671, který vede k přibližně 90% snížení enzymatické aktivity ALDH2, se podílí na výskytu makrovaskulárních stavů, jako je onemocnění koronárních tepen, plicní arteriální hypertenze a aneuryzma nebo disekce aorty. Řada studií se ponořila do role ALDH2 v regulaci buněčných procesů, včetně zánětu, autofagie, apoptózy, nekrózy, efferocytózy a pyroptózy. zda souvisí s výskytem septického ARDS zůstává neznámé. Cílem této studie bylo zjistit, zda jednonukleotidový polymorfismus ALDH2 rs671 byl spojen s výskytem septického ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Jinan, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme jednocentrovou retrospektivní kohortovou studii pacientů s diagnostikovanou sepsí, kteří byli následně přijati na jednotku intenzivní péče nemocnice Qilu, Shandong University během 2020.9-2022.3, kromě na prázdniny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí na JIP ve věku 18 až 85 let s diagnózou sepse. Sepse byla hodnocena podle třetí mezinárodní konsensuální definice jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci; orgánová dysfunkce byla definována jako akutní změna celkového skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) o ≥2 body v důsledku infekce.

Kritéria vyloučení:

  1. intersticiální plicní onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc nebo městnavé srdeční selhání;
  2. poranění nervu nebo onemocnění s pravděpodobnou prodlouženou ventilací；
  3. použití dlouhodobé oxygenoterapie nebo neinvazivní ventilace doma;
  4. těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sepse
Vybrali jsme vzorky krve od pacientů se sepsí z biologické banky nemocnice Qilu. U těchto septických pacientů byl detekován genotyp ALDH2 (rs671) a rozdělen na mutaci ALDH2 divokého typu ALDH2 rs671.
Jiný: Mutace ALDH2 rs671
Vybrali jsme vzorky krve pacientů se sepsí z biologické banky nemocnice Qilu a otestovali jejich genotypy. Intervenční skupinou byli pacienti s mutací ALDH2 rs671

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová dynamika PaO2/FiO2
Časové okno: Od podání na JIP do 7. dnů
PaO2/FiO2 nebo SpO2 / FiO2 byl zaznamenán při přijetí na JIP, den 1 a 7
Od podání na JIP do 7. dnů
Progrese na ARDS do 7 dnů (berlínská kritéria)
Časové okno: Od podání na JIP do 7. dnů
Podíl pacientů se sepsí progredujících do ARDS
Od podání na JIP do 7. dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od podání po propuštění z nemocnice až 90 dní
Počet dní, po které subjekt zůstal v nemocnici
Od podání po propuštění z nemocnice až 90 dní
Dny mechanického větrání
Časové okno: Od podání po propuštění z nemocnice až 90 dní
Dny mechanické ventilace od podání studovaného léku do propuštění z JIP
Od podání po propuštění z nemocnice až 90 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od podání po propuštění z JIP až 90 dnů
Počet dní, po které subjekt zůstal na JIP
Od podání po propuštění z JIP až 90 dnů
výskyt septického šoku
Časové okno: Od podání po propuštění z JIP až 90 dnů
výskyt septického šoku
Od podání po propuštění z JIP až 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020BIPROSALDH2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Mutace ALDH2 rs671

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit