Биомаркеры для прогнозирования острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у пациентов с сепсисом
13 июня 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Сепсис-индуцированный острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой опасное для жизни острое воспалительное поражение легких, связанное с повышенной проницаемостью легочных микрососудов, увеличением веса легких и потерей аэрированной легочной ткани. ОРДС, что способствует постоянно высокому уровню смертности от 34% до 45%.
Поэтому изучение новых терапевтических мишеней для септического ОРДС имеет первостепенное значение. Ацетальдегиддегидрогеназа 2 (ALDH2) представляет собой митохондриальный фермент, который служит основным поглотителем токсичных альдегидов и экспрессируется в различных клетках, включая нейтрофилы.
Однонуклеотидный полиморфизм ALDH2 rs671, приводящий к снижению ферментативной активности ALDH2 примерно на 90%, связан с возникновением макрососудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, легочная артериальная гипертензия, аневризма или расслоение аорты. роль ALDH2 в регуляции клеточных процессов, включая воспаление, аутофагию, апоптоз, некроз, эффероцитоз и пироптоз.
остается неизвестным, связан ли он с частотой септического ОРДС. Целью этого исследования было определить, связан ли однонуклеотидный полиморфизм ALDH2 rs671 с частотой септического ОРДС.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaojiao Pang, Dr
- Номер телефона: 18560089129
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
Места учебы
-
-
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- Qilu hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jiaojiao Pang
- Номер телефона: 18560089129
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы провели одноцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с диагнозом сепсис, последовательно госпитализированных в отделение интенсивной терапии больницы Цилу Шаньдунского университета в течение 2020.9-2022.3, за исключением
для отдыха.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в ОИТ в возрасте от 18 до 85 лет с диагнозом сепсис. Сепсис оценивали в соответствии с третьим международным консенсусным определением как опасную для жизни дисфункцию органов, вызванную нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию; Органная дисфункция определялась как острое изменение общей оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) на ≥2 баллов в результате инфекции.
Критерий исключения:
- интерстициальное заболевание легких, хроническая обструктивная болезнь легких или застойная сердечная недостаточность;
- травма или заболевание нерва с вероятной длительной вентиляцией;
- применение длительной оксигенотерапии или неинвазивной вентиляции в домашних условиях;
- беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сепсис
Мы отобрали образцы крови у пациентов с сепсисом из биологического банка больницы Qilu. Генотип ALDH2 (rs671) был обнаружен у этих пациентов с сепсисом и разделен на ALDH2 дикого типа, мутацию ALDH2 rs671.
|
Мы отобрали образцы крови больных сепсисом из биологического банка больницы Цилу и протестировали их генотипы.
Группой вмешательства были пациенты с мутацией ALDH2 rs671.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная динамика PaO2/FiO2
Временное ограничение: От пребывания в отделении интенсивной терапии до 7-го дня
|
PaO2/FiO2 или SpO2/FiO2 регистрировали при поступлении в отделение интенсивной терапии, на 1-й и 7-й день.
|
От пребывания в отделении интенсивной терапии до 7-го дня
|
|
Прогрессирование до ОРДС в течение 7 дней (Берлинские критерии)
Временное ограничение: От пребывания в отделении интенсивной терапии до 7-го дня
|
Доля пациентов с сепсисом, прогрессирующим до ОРДС
|
От пребывания в отделении интенсивной терапии до 7-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От приема до выписки из стационара до 90 дней
|
Количество дней пребывания субъекта в больнице
|
От приема до выписки из стационара до 90 дней
|
|
Дни ИВЛ
Временное ограничение: От приема до выписки из стационара до 90 дней
|
Количество дней ИВЛ с момента введения исследуемого препарата до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
От приема до выписки из стационара до 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От приема до выписки из отделения интенсивной терапии, до 90 дней
|
Количество дней, в течение которых субъект находился в отделении интенсивной терапии.
|
От приема до выписки из отделения интенсивной терапии, до 90 дней
|
|
возникновение септического шока
Временное ограничение: От приема до выписки из отделения интенсивной терапии, до 90 дней
|
возникновение септического шока
|
От приема до выписки из отделения интенсивной терапии, до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Сепсис
- Токсемия
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 2020BIPROSALDH2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мутация ALDH2 rs671
-
Stanford UniversityStanford Center for Asian Health Research and EducationЗапись по приглашениюАлкогольная токсичностьСоединенные Штаты