- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05914428
Biomarkörer för att förutsäga akut andnödssyndrom (ARDS) hos patienter med sepsis
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiaojiao Pang, Dr
- Telefonnummer: 18560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studieorter
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang
- Telefonnummer: 18560089129
- E-post: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som var i åldern 18 till 85 år med diagnosen sepsis. Sepsis bedömdes enligt den tredje internationella konsensusdefinitionen som livshotande organdysfunktion orsakad av ett oreglerat värdsvar på infektion; organdysfunktion definierades som en akut förändring av total sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) på ≥2 poäng till följd av infektionen.
Exklusions kriterier:
- interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt;
- nervskada eller sjukdom med sannolikt långvarig ventilation;
- användningen av långvarig syrgasbehandling eller icke-invasiv ventilation hemma;
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
sepsis
Vi valde blodprover från sepsispatienter från Qilu-sjukhusets biologiska bank. ALDH2 genotypen (rs671) upptäcktes i dessa septiska patienter och delades in i ALDH2 vildtyp, ALDH2 rs671 mutation.
|
Vi valde blodprover från sepsispatienter från Qilu-sjukhusets biologiska bank och testade deras genotyper.
Interventionsgruppen var ALDH2 rs671 mutationspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temporell dynamik för PaO2/FiO2
Tidsram: Från ICU-administration till dag 7
|
PaO2/FiO2 eller SpO2/FiO2 registrerades vid intensivvårdsinläggning, dag 1 och 7
|
Från ICU-administration till dag 7
|
Progression till ARDS inom 7 dagar (Berlinkriterier)
Tidsram: Från ICU-administration till dag 7
|
Andelen patienter med sepsis som utvecklas till ARDS
|
Från ICU-administration till dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från administration till utskrivning av sjukhus, upp till 90 dagar
|
Antalet dagar patienten stannade på sjukhuset
|
Från administration till utskrivning av sjukhus, upp till 90 dagar
|
Mekaniska ventilationsdagar
Tidsram: Från administration till utskrivning av sjukhus, upp till 90 dagar
|
Dagar av mekanisk ventilation från administrering av studieläkemedel till utskrivning av ICU
|
Från administration till utskrivning av sjukhus, upp till 90 dagar
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Från administration till utskrivning ICU, upp till 90 dagar
|
Antalet dagar patienten stannade på intensiven
|
Från administration till utskrivning ICU, upp till 90 dagar
|
förekomst av septisk chock
Tidsram: Från administration till utskrivning ICU, upp till 90 dagar
|
förekomst av septisk chock
|
Från administration till utskrivning ICU, upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Sepsis
- Toxemi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- 2020BIPROSALDH2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock
Kliniska prövningar på ALDH2 rs671 mutation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAvslutadKolorektal cancer | APC-genmutation | TP53 genmutation | PIK3CA genmutation | KRAS-mutationsrelaterade tumörer | MLH1-genmutationIndonesien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutadBröstcancer | BRCA1-mutation | BRCA2-mutationFrankrike
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadKolorektal cancerKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadSkivepitelcancer lungcancerÅterförening
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Avslutad
-
Stanford UniversityStanford Center for Asian Health Research and EducationAnmälan via inbjudan
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringProstatacancerMartinique
-
Centre Henri BecquerelOkändWaldenströms sjukdomFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFamiljestudie HbA2 Leuven-mutation.Belgien