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Biomarcatori per predire la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) in pazienti con sepsi

13 giugno 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) indotta da sepsi è una lesione polmonare infiammatoria acuta pericolosa per la vita, associata ad aumento della permeabilità microvascolare polmonare, aumento del peso polmonare e perdita di tessuto polmonare aerato. Nonostante i progressi nella terapia intensiva, nessun trattamento stabilito e mirato per ARDS, contribuendo a un tasso di mortalità persistentemente elevato dal 34% al 45%. Pertanto, l'esplorazione di nuovi bersagli terapeutici per l'ARDS settico è di fondamentale importanza. L'acetaldeide deidrogenasi 2 (ALDH2) è un enzima mitocondriale che funge da principale scavenger di aldeidi tossiche ed è espresso in varie cellule, inclusi i neutrofili. Il polimorfismo a singolo nucleotide ALDH2 rs671, che porta a una diminuzione approssimativa del 90% dell'attività enzimatica ALDH2, è implicato nell'insorgenza di condizioni macrovascolari, come malattia coronarica, ipertensione arteriosa polmonare e aneurisma o dissezione aortica. Una serie di studi ha approfondito ruolo di ALDH2 nella regolazione dei processi cellulari, tra cui infiammazione, autofagia, apoptosi, necrosi, efferocitosi e piroptosi.ma rimane sconosciuto se sia associato all'incidenza di ARDS settico. Lo scopo di questo studio era determinare se il polimorfismo a singolo nucleotide ALDH2 rs671 fosse associato all'incidenza di ARDS settico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Jinan, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo monocentrico su pazienti con diagnosi di sepsi, ricoverati consecutivamente presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Qilu, università di Shandong nel periodo 2020.9-2022.3, eccetto per le vacanze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati in terapia intensiva di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di sepsi. La sepsi è stata valutata secondo la definizione del terzo consenso internazionale come disfunzione d'organo potenzialmente letale causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione; la disfunzione d'organo è stata definita come un cambiamento acuto nel punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) totale di ≥2 punti conseguente all'infezione.

Criteri di esclusione:

  1. malattia polmonare interstiziale, malattia polmonare ostruttiva cronica o insufficienza cardiaca congestizia;
  2. lesione o malattia del nervo con probabile ventilazione prolungata;
  3. l'uso di ossigenoterapia a lungo termine o ventilazione non invasiva a casa;
  4. gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sepsi
Abbiamo selezionato campioni di sangue da pazienti con sepsi dalla banca biologica dell'ospedale di Qilu. Il genotipo ALDH2 (rs671) è stato rilevato in questi pazienti settici e suddiviso in ALDH2 wild-type, mutazione ALDH2 rs671.
Altro: Mutazione ALDH2 rs671
Abbiamo selezionato campioni di sangue da pazienti con sepsi dalla banca biologica dell'ospedale di Qilu e testato i loro genotipi. Il gruppo di intervento era costituito da pazienti con mutazione ALDH2 rs671

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamiche temporali di PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Dalla somministrazione in terapia intensiva ai giorni 7
PaO2/FiO2 o SpO2 / FiO2 è stato registrato al momento del ricovero in terapia intensiva, giorno 1 e 7
Dalla somministrazione in terapia intensiva ai giorni 7
Progressione ad ARDS entro 7 giorni (criteri di Berlino)
Lasso di tempo: Dalla somministrazione in terapia intensiva ai giorni 7
La proporzione di pazienti con sepsi che progrediscono verso ARDS
Dalla somministrazione in terapia intensiva ai giorni 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla somministrazione alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni
Il numero di giorni in cui il soggetto è rimasto in ospedale
Dalla somministrazione alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni
Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla somministrazione alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni
Giorni di ventilazione meccanica dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio alla dimissione dalla terapia intensiva
Dalla somministrazione alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla somministrazione alla dimissione in terapia intensiva, fino a 90 giorni
Il numero di giorni in cui il soggetto è rimasto in terapia intensiva
Dalla somministrazione alla dimissione in terapia intensiva, fino a 90 giorni
incidenza di shock settico
Lasso di tempo: Dalla somministrazione alla dimissione in terapia intensiva, fino a 90 giorni
incidenza di shock settico
Dalla somministrazione alla dimissione in terapia intensiva, fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020BIPROSALDH2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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