Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek az akut légzési distressz szindróma (ARDS) előrejelzésére szepszisben szenvedő betegeknél

2023. június 13. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
A szepszis által kiváltott akut légzési distressz szindróma (ARDS) egy életveszélyes akut gyulladásos tüdősérülés, amely fokozott pulmonalis mikrovaszkuláris permeabilitással, megnövekedett tüdőtömeggel és a levegőztetett tüdőszövet elvesztésével jár. A kritikus ellátás terén elért fejlődés ellenére a betegek számára nincs megalapozott és célzott kezelés ARDS, ami hozzájárul a tartósan magas, 34-45%-os halálozási arányhoz. Ezért a szeptikus ARDS új terápiás célpontjainak feltárása kiemelkedően fontos. Az acetaldehid-dehidrogenáz 2 (ALDH2) egy mitokondriális enzim, amely elsődleges toxikus aldehid-megkötőként szolgál, és különböző sejtekben, köztük a neutrofilekben expresszálódik. Az ALDH2 rs671 egynukleotidos polimorfizmusa, amely az ALDH2 enzimaktivitás körülbelül 90%-os csökkenéséhez vezet, olyan makrovaszkuláris állapotok előfordulásában játszik szerepet, mint a koszorúér-betegség, a pulmonális artériás hipertónia és az aorta aneurizma vagy disszekció. Számos tanulmány foglalkozott vele. Az ALDH2 szerepe a sejtes folyamatok szabályozásában, beleértve a gyulladást, az autofágiát, az apoptózist, a nekrózist, az efferocitózist és a piroptózist. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az ALDH2 rs671 egynukleotidos polimorfizmusa összefüggésben áll-e a szeptikus-ARDS előfordulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Jinan, Kína
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyközpontos, retrospektív kohorsz-vizsgálatot végeztünk szepszissel diagnosztizált betegeken, akik 2020.9-2022.3 között egymást követően kerültek a Shandong Egyetem Qilu Kórházának intenzív osztályára, kivéve az ünnepekre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az intenzív osztályra felvett, 18 és 85 év közötti betegek szepszis diagnózisával. A szepszist a harmadik nemzetközi konszenzus definíció szerint életveszélyes szervi diszfunkcióként értékelték, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott diszregulált reakciója okozott; szervi diszfunkciót úgy határoztak meg, mint a szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) összpontszámának ≥ 2 pontos változását a fertőzés következtében.

Kizárási kritériumok:

  1. intersticiális tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy pangásos szívelégtelenség;
  2. idegsérülés vagy betegség valószínű elhúzódó lélegeztetéssel;
  3. hosszú távú oxigénterápia vagy nem invazív lélegeztetés alkalmazása otthon;
  4. terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vérmérgezés
A Qilu kórház biológiai bankjából szepszises betegek vérmintáját választottuk ki. Ezekben a szeptikus betegekben kimutattuk az ALDH2 genotípust (rs671), és ALDH2 vad típusú, ALDH2 rs671 mutációra osztottuk.
Egyéb: ALDH2 rs671 mutáció
A Qilu Kórház Biológiai Bankjából szepszises betegek vérmintáját választottuk ki és teszteltük genotípusukat. Az intervenciós csoport az ALDH2 rs671 mutációval rendelkező betegek voltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaO2/FiO2 időbeli dinamikája
Időkeret: Az intenzív osztály kezelésétől a 7. napig
PaO2/FiO2 vagy SpO2/FiO2 az intenzív osztályra történő felvételkor, az 1. és 7. napon került rögzítésre
Az intenzív osztály kezelésétől a 7. napig
Előrehaladás az ARDS-be 7 napon belül (berlini kritériumok)
Időkeret: Az intenzív osztály kezelésétől a 7. napig
Az ARDS-be progresszív szepszisben szenvedő betegek aránya
Az intenzív osztály kezelésétől a 7. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A beadástól a hazabocsátásig, akár 90 napig
Azon napok száma, amelyeket az alany a kórházban töltött
A beadástól a hazabocsátásig, akár 90 napig
Gépi szellőztetési napok
Időkeret: A beadástól a hazabocsátásig, akár 90 napig
Napokig tartó gépi lélegeztetés a vizsgálati gyógyszer beadásától az intenzív osztályból való elbocsátásig
A beadástól a hazabocsátásig, akár 90 napig
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A beadástól az intenzív osztályon történő elbocsátásig, akár 90 napig
Azon napok száma, ameddig az alany az intenzív osztályon tartózkodott
A beadástól az intenzív osztályon történő elbocsátásig, akár 90 napig
szeptikus sokk előfordulása
Időkeret: A beadástól az intenzív osztályon történő elbocsátásig, akár 90 napig
szeptikus sokk előfordulása
A beadástól az intenzív osztályon történő elbocsátásig, akár 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020BIPROSALDH2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel