Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers om acuut ademnoodsyndroom (ARDS) te voorspellen bij patiënten met sepsis

13 juni 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsis-geïnduceerd acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een levensbedreigende acute inflammatoire longbeschadiging, geassocieerd met verhoogde pulmonale microvasculaire permeabiliteit, toegenomen longgewicht en verlies van belucht longweefsel. ARDS, wat bijdraagt ​​aan een aanhoudend hoog sterftecijfer van 34% tot 45%. Daarom is het van het allergrootste belang om nieuwe therapeutische doelen voor septische ARDS te onderzoeken. Acetaldehyde dehydrogenase 2 (ALDH2) is een mitochondriaal enzym dat dient als de primaire toxische aldehyde-wegvanger en tot expressie wordt gebracht in verschillende cellen, waaronder neutrofielen. Het ALDH2 rs671 single-nucleotide polymorfisme, dat leidt tot een afname van ongeveer 90% in de enzymatische activiteit van ALDH2, is betrokken bij het optreden van macrovasculaire aandoeningen, zoals coronaire hartziekte, pulmonale arteriële hypertensie en aorta-aneurysma of -dissectie. rol van ALDH2 bij het reguleren van cellulaire processen, waaronder ontsteking, autofagie, apoptose, necrose, efferocytose en pyroptose. of het geassocieerd is met de incidentie van septische ARDS blijft onbekend. Het doel van deze studie was om te bepalen of het ALDH2 rs671 single-nucleotide polymorfisme geassocieerd was met de incidentie van septische ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Jinan, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben een single-center, retrospectieve cohortstudie uitgevoerd bij patiënten bij wie sepsis is vastgesteld, die achtereenvolgens zijn opgenomen op de intensive care van het Qilu Hospital, Shandong University in 2020.9-2022.3, behalve voor vakantie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die op de IC werden opgenomen in de leeftijd van 18 tot 85 jaar met de diagnose sepsis. Sepsis werd beoordeeld volgens de derde internationale consensusdefinitie als levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie; orgaandisfunctie werd gedefinieerd als een acute verandering in de totale Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score van ≥2 punten als gevolg van de infectie.

Uitsluitingscriteria:

  1. interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte of congestief hartfalen;
  2. zenuwbeschadiging of ziekte met waarschijnlijk langdurige beademing;
  3. het gebruik van langdurige zuurstoftherapie of niet-invasieve beademing thuis;
  4. zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis
We selecteerden bloedmonsters van sepsispatiënten van de biologische bank van het Qilu-ziekenhuis. Het ALDH2-genotype (rs671) werd gedetecteerd bij deze septische patiënten en verdeeld in ALDH2 wildtype, ALDH2 rs671-mutatie.
Ander: ALDH2 rs671-mutatie
We selecteerden bloedmonsters van sepsispatiënten van de biologische bank van het Qilu-ziekenhuis en testten hun genotypen. De interventiegroep bestond uit ALDH2 rs671-mutatiepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele dynamiek van PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Van IC-afname tot dag 7
PaO2/FiO2 of SpO2/FiO2 werd geregistreerd bij opname op de IC, dag 1 en 7
Van IC-afname tot dag 7
Progressie naar ARDS binnen 7 dagen (criteria van Berlijn)
Tijdsspanne: Van IC-afname tot dag 7
Het percentage patiënten met sepsis dat doorgaat naar ARDS
Van IC-afname tot dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van toediening tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Het aantal dagen dat de proefpersoon in het ziekenhuis verbleef
Van toediening tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Mechanische ventilatie dagen
Tijdsspanne: Van toediening tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Dagen van mechanische beademing vanaf de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot het ontslag van de IC
Van toediening tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 90 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Van toediening tot ontslag IC, tot 90 dagen
Het aantal dagen dat de proefpersoon op de IC verbleef
Van toediening tot ontslag IC, tot 90 dagen
incidentie van septische shock
Tijdsspanne: Van toediening tot ontslag IC, tot 90 dagen
incidentie van septische shock
Van toediening tot ontslag IC, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020BIPROSALDH2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren