- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05914428
Biomarcadores para predecir el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes con sepsis
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaojiao Pang, Dr
- Número de teléfono: 18560089129
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jinan, Porcelana
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Jiaojiao Pang
- Número de teléfono: 18560089129
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en la UCI que tenían entre 18 y 85 años con diagnóstico de sepsis. La sepsis se evaluó de acuerdo con la definición del tercer consenso internacional como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección; la disfunción orgánica se definió como un cambio agudo en la puntuación total de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) de ≥2 puntos como consecuencia de la infección.
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva;
- lesión nerviosa o enfermedad con probable ventilación prolongada;
- el uso de oxigenoterapia a largo plazo o ventilación no invasiva en el hogar;
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
septicemia
Seleccionamos muestras de sangre de pacientes con sepsis del banco biológico del hospital de Qilu. El genotipo ALDH2 (rs671) se detectó en estos pacientes sépticos y se dividió en ALDH2 de tipo salvaje, mutación ALDH2 rs671.
|
Seleccionamos muestras de sangre de pacientes con sepsis del banco biológico del hospital de Qilu y probamos sus genotipos.
El grupo de intervención fueron pacientes con mutación ALDH2 rs671
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dinámica temporal de PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Desde la administración de la UCI hasta los días 7
|
Se registró PaO2/FiO2 o SpO2/FiO2 en el ingreso a la UCI, los días 1 y 7
|
Desde la administración de la UCI hasta los días 7
|
Progresión a ARDS dentro de los 7 días (criterios de Berlín)
Periodo de tiempo: Desde la administración de la UCI hasta los días 7
|
La proporción de pacientes con sepsis que progresan a ARDS
|
Desde la administración de la UCI hasta los días 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
|
El número de días que el sujeto permaneció en el hospital.
|
Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
|
Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
|
Días de ventilación mecánica desde la administración del fármaco del estudio hasta el alta de la UCI
|
Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
|
El número de días que el sujeto permaneció en la UCI
|
Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
|
incidencia de shock séptico
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
|
incidencia de shock séptico
|
Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Septicemia
- Toxemia
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2020BIPROSALDH2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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