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Biomarcadores para predecir el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes con sepsis

13 de junio de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) inducido por sepsis es una lesión pulmonar inflamatoria aguda potencialmente mortal, asociada con un aumento de la permeabilidad microvascular pulmonar, aumento del peso pulmonar y pérdida de tejido pulmonar aireado. ARDS, que contribuye a una tasa de mortalidad persistentemente alta del 34% al 45%. Por lo tanto, la exploración de nuevos objetivos terapéuticos para el SDRA séptico es de suma importancia. La acetaldehído deshidrogenasa 2 (ALDH2) es una enzima mitocondrial que sirve como eliminador de aldehído tóxico primario y se expresa en varias células, incluidos los neutrófilos. El polimorfismo de un solo nucleótido ALDH2 rs671, que conduce a una disminución aproximada del 90 % en la actividad enzimática de ALDH2, está implicado en la aparición de afecciones macrovasculares, como enfermedad arterial coronaria, hipertensión arterial pulmonar y aneurisma o disección aórtica. papel de ALDH2 en la regulación de los procesos celulares, incluida la inflamación, la autofagia, la apoptosis, la necrosis, la eferocitosis y la piroptosis. aún se desconoce si se asoció con la incidencia de SDRA séptico. El objetivo de este estudio fue determinar si el polimorfismo de un solo nucleótido ALDH2 rs671 se asoció con la incidencia de SDRA séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang, Dr
  • Número de teléfono: 18560089129
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Jinan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de pacientes diagnosticados con sepsis, ingresados ​​consecutivamente en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Qilu, Universidad de Shandong durante 2020.9-2022.3, excepto para vacaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​en la UCI que tenían entre 18 y 85 años con diagnóstico de sepsis. La sepsis se evaluó de acuerdo con la definición del tercer consenso internacional como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección; la disfunción orgánica se definió como un cambio agudo en la puntuación total de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) de ≥2 puntos como consecuencia de la infección.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva;
  2. lesión nerviosa o enfermedad con probable ventilación prolongada;
  3. el uso de oxigenoterapia a largo plazo o ventilación no invasiva en el hogar;
  4. embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
septicemia
Seleccionamos muestras de sangre de pacientes con sepsis del banco biológico del hospital de Qilu. El genotipo ALDH2 (rs671) se detectó en estos pacientes sépticos y se dividió en ALDH2 de tipo salvaje, mutación ALDH2 rs671.
Seleccionamos muestras de sangre de pacientes con sepsis del banco biológico del hospital de Qilu y probamos sus genotipos. El grupo de intervención fueron pacientes con mutación ALDH2 rs671

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica temporal de PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Desde la administración de la UCI hasta los días 7
Se registró PaO2/FiO2 o SpO2/FiO2 en el ingreso a la UCI, los días 1 y 7
Desde la administración de la UCI hasta los días 7
Progresión a ARDS dentro de los 7 días (criterios de Berlín)
Periodo de tiempo: Desde la administración de la UCI hasta los días 7
La proporción de pacientes con sepsis que progresan a ARDS
Desde la administración de la UCI hasta los días 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
El número de días que el sujeto permaneció en el hospital.
Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
Días de ventilación mecánica desde la administración del fármaco del estudio hasta el alta de la UCI
Desde la administración hasta el alta hospitalaria, hasta 90 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
El número de días que el sujeto permaneció en la UCI
Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
incidencia de shock séptico
Periodo de tiempo: Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días
incidencia de shock séptico
Desde la administración hasta el alta de la UCI, hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

Ensayos clínicos sobre Mutación ALDH2 rs671

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