预测脓毒症患者急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的生物标志物
2023年6月13日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
脓毒症引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种危及生命的急性炎症性肺损伤，与肺微血管通透性增加、肺重量增加和通气肺组织损失有关。尽管重症监护取得了进展，但尚无既定的针对性治疗方法ARDS，造成 34% 至 45% 的持续高死亡率。
因此，探索脓毒症 ARDS 的新治疗靶点至关重要。乙醛脱氢酶 2 (ALDH2) 是一种线粒体酶，是主要的毒性醛清除剂，在包括中性粒细胞在内的多种细胞中表达。
ALDH2 rs671 单核苷酸多态性导致 ALDH2 酶活性降低约 90%，与冠状动脉疾病、肺动脉高压和主动脉瘤或夹层等大血管疾病的发生有关。 ALDH2 在调节细胞过程中的作用，包括炎症、自噬、细胞凋亡、坏死、胞吞作用和细胞焦亡。
是否与脓毒症-ARDS的发生相关尚不清楚。本研究的目的是确定ALDH2 rs671单核苷酸多态性是否与脓毒症-ARDS的发生相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiaojiao Pang, Dr
- 电话号码：18560089129
- 邮箱：jiaojiaopang@126.com
学习地点
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Jinan、中国
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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接触：
- Jiaojiao Pang
- 电话号码：18560089129
- 邮箱：jiaojiaopang@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们对2020.9-2022.3期间连续入住山东大学齐鲁医院重症监护室的脓毒症患者进行了单中心、回顾性队列研究，除
假期。
描述
纳入标准：
入住 ICU 的患者年龄为 18 至 85 岁，诊断为脓毒症。根据第三次国际共识定义，脓毒症评估为因宿主对感染反应失调而引起的危及生命的器官功能障碍；器官功能障碍被定义为感染导致的总序贯器官衰竭评估（SOFA）评分的急性变化≥2分。
排除标准：
- 间质性肺疾病、慢性阻塞性肺疾病或充血性心力衰竭；
- 神经损伤或疾病可能导致通气时间延长；
- 在家中使用长期氧疗或无创通气；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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败血症
我们从齐鲁医院生物库中抽取了脓毒症患者的血液样本，对这些脓毒症患者进行了ALDH2基因型（rs671）检测，分为ALDH2野生型和ALDH2 rs671突变型。
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我们从齐鲁医院生物库中抽取了脓毒症患者的血液样本并检测了他们的基因型。
干预组为ALDH2 rs671突变患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PaO2/FiO2 的时间动态
大体时间：从 ICU 管理到第 7 天
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入ICU时记录PaO2/FiO2或SpO2/FiO2，第1天和第7天
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从 ICU 管理到第 7 天
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7 天内进展为 ARDS（柏林标准）
大体时间：从 ICU 管理到第 7 天
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脓毒症患者进展为 ARDS 的比例
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从 ICU 管理到第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：从给药到出院，最多90天
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受试者住院天数
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从给药到出院，最多90天
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机械通气天数
大体时间：从给药到出院，最长 90 天
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从给予研究药物到出院 ICU 的机械通气天数
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从给药到出院，最长 90 天
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ICU 住院时间
大体时间：从给药到出院 ICU，最长 90 天
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受试者在 ICU 停留的天数
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从给药到出院 ICU，最长 90 天
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感染性休克的发生率
大体时间：从给药到出院 ICU，最长 90 天
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感染性休克的发生率
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从给药到出院 ICU，最长 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月13日
初级完成 (估计的)
2023年7月15日
研究完成 (估计的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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