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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914428
패혈증 환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS) 예측을 위한 바이오마커
2023년 6월 13일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
패혈증으로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐 미세혈관 투과성 증가, 폐 무게 증가 및 통기된 폐 조직의 손실과 관련된 생명을 위협하는 급성 염증성 폐 손상입니다. ARDS는 34~45%의 지속적으로 높은 사망률에 기여합니다.
따라서 패혈성 ARDS에 대한 새로운 치료 표적을 탐색하는 것이 가장 중요합니다. 아세트알데히드 탈수소효소 2(ALDH2)는 1차 독성 알데히드 제거제 역할을 하는 미토콘드리아 효소이며 호중구를 포함한 다양한 세포에서 발현됩니다.
ALDH2 효소 활성을 약 90% 감소시키는 ALDH2 rs671 단일 염기 다형성은 관상동맥 질환, 폐동맥 고혈압, 대동맥류 또는 박리와 같은 대혈관 상태의 발생과 관련이 있습니다. 염증, autophagy, apoptosis, necrosis, efferocytosis 및 pyroptosis를 포함한 세포 과정을 조절하는 ALDH2의 역할.하지만
이것이 패혈성 ARDS 발생과 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ALDH2 rs671 단일 뉴클레오티드 다형성이 패혈성 ARDS 발생과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang, Dr
- 전화번호: 18560089129
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
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Jinan, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Jiaojiao Pang
- 전화번호: 18560089129
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020.9-2022.3 기간 동안 산동대학교 치루병원 중환자실에 연속 입원한 패혈증 진단 환자를 대상으로 단일 센터 후향적 코호트 연구를 실시했습니다.
휴일.
설명
포함 기준:
패혈증 진단을 받고 ICU에 입원한 18세에서 85세 사이의 환자 장기 기능 장애는 감염으로 인한 총 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 2점 이상인 급성 변화로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 간질성 폐 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 울혈성 심부전;
- 장기간 환기가 가능한 신경 손상 또는 질병;
- 집에서 장기 산소 요법 또는 비침습적 환기 사용;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
Qilu 병원의 생물학적 은행에서 패혈증 환자의 혈액 샘플을 선택했습니다. 이 패혈증 환자에서 ALDH2 유전자형(rs671)이 검출되었고 ALDH2 야생형, ALDH2 rs671 돌연변이로 분류되었습니다.
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Qilu 병원의 생물학적 은행에서 패혈증 환자의 혈액 샘플을 선택하고 유전자형을 테스트했습니다.
개입 그룹은 ALDH2 rs671 돌연변이 환자였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2의 시간 역학
기간: ICU 투여부터 7일까지
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PaO2/FiO2 또는 SpO2 / FiO2는 ICU 입원 1일 및 7일에 기록되었습니다.
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ICU 투여부터 7일까지
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7일 이내에 ARDS로 진행(베를린 기준)
기간: ICU 투여부터 7일까지
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ARDS로 진행되는 패혈증 환자의 비율
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ICU 투여부터 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 투여부터 퇴원까지 최대 90일
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피험자가 병원에 머문 일수
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투여부터 퇴원까지 최대 90일
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기계환기일
기간: 투여부터 퇴원까지 최대 90일
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연구 약물 투여에서 ICU 퇴원까지 기계적 환기의 일수
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투여부터 퇴원까지 최대 90일
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ICU 체류 기간
기간: 투약에서 ICU 퇴원까지 최대 90일
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피험자가 ICU에 머물렀던 일수
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투약에서 ICU 퇴원까지 최대 90일
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패 혈성 쇼크의 발병률
기간: 투약에서 ICU 퇴원까지 최대 90일
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패 혈성 쇼크의 발병률
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투약에서 ICU 퇴원까지 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020BIPROSALDH2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ALDH2 rs671 돌연변이에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityStanford Center for Asian Health Research and Education완전한