Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) hos patienter med sepsis

13. juni 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsis-induceret akut respiratory distress syndrome (ARDS) er en livstruende akut inflammatorisk lungeskade, der er forbundet med øget pulmonal mikrovaskulær permeabilitet, øget lungevægt og tab af luftet lungevæv. Trods fremskridt inden for kritisk behandling er der ingen etableret og målrettet behandling for ARDS, hvilket bidrager til en vedvarende høj dødelighed på 34% til 45%. Derfor er det af største vigtighed at udforske nye terapeutiske mål for septisk ARDS. Acetaldehyddehydrogenase 2 (ALDH2) er et mitokondrielt enzym, der tjener som det primære toksiske aldehydopfanger og udtrykkes i forskellige celler, herunder neutrofiler. ALDH2 rs671 enkeltnukleotidpolymorfien, der fører til et omtrentligt fald på 90 % i ALDH2 enzymaktivitet, er impliceret i forekomsten af ​​makrovaskulære tilstande, såsom koronararteriesygdom, pulmonal arteriel hypertension og aortaaneurisme eller dissektion. En række undersøgelser er dykket ind i ALDH2's rolle i regulering af cellulære processer, herunder inflammation, autofagi, apoptose, nekrose, efferocytose og pyroptose. om det er forbundet med forekomsten af ​​septisk-ARDS er stadig ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om ALDH2 rs671 enkeltnukleotid polymorfi var forbundet med forekomsten af ​​septisk-ARDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte et enkeltcenter, retrospektivt kohortestudie af patienter diagnosticeret med sepsis, konsekutivt indlagt på intensivafdelingen på Qilu Hospital, Shandong universitet i 2020.9-2022.3, undtagen til ferier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på ICU, som var i alderen 18 til 85 år med diagnosen sepsis. Sepsis blev vurderet i henhold til den tredje internationale konsensusdefinition som livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion; organdysfunktion blev defineret som en akut ændring i total sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score på ≥2 point som følge af infektionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom eller kongestiv hjertesvigt;
  2. nerveskade eller sygdom med sandsynligvis længerevarende ventilation;
  3. brugen af ​​langvarig iltbehandling eller ikke-invasiv ventilation i hjemmet;
  4. graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sepsis
Vi udvalgte blodprøver fra sepsispatienter fra Qilu hospitals biologiske bank. ALDH2 genotypen (rs671) blev påvist i disse septiske patienter og opdelt i ALDH2 vildtype,ALDH2 rs671 mutation.
Andet: ALDH2 rs671 mutation
Vi udvalgte blodprøver fra sepsispatienter fra Qilu-hospitalets biologiske bank og testede deres genotyper. Interventionsgruppen var ALDH2 rs671 mutationspatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal dynamik af PaO2/FiO2
Tidsramme: Fra intensivafdeling til dag 7
PaO2/FiO2 eller SpO2/FiO2 blev registreret ved ICU-indlæggelse, dag 1 og 7
Fra intensivafdeling til dag 7
Progression til ARDS inden for 7 dage (Berlin-kriterier)
Tidsramme: Fra intensivafdeling til dag 7
Andelen af ​​patienter med sepsis, der udvikler sig til ARDS
Fra intensivafdeling til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra administration til udskrivning fra hospitalet, op til 90 dage
Antallet af dage forsøgspersonen opholdt sig på hospitalet
Fra administration til udskrivning fra hospitalet, op til 90 dage
Mekanisk ventilationsdage
Tidsramme: Fra administration til udskrivning fra hospitalet, op til 90 dage
Dage med mekanisk ventilation fra administration af studiemedicin til udskrivning af intensivafdeling
Fra administration til udskrivning fra hospitalet, op til 90 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Fra administration til udskrivning ICU, op til 90 dage
Antallet af dage forsøgspersonen opholdt sig på intensivafdelingen
Fra administration til udskrivning ICU, op til 90 dage
forekomst af septisk shock
Tidsramme: Fra administration til udskrivning ICU, op til 90 dage
forekomst af septisk shock
Fra administration til udskrivning ICU, op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020BIPROSALDH2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med ALDH2 rs671 mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner