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Biomarqueurs pour prédire le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients atteints de septicémie

13 juin 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) induit par le sepsis est une lésion pulmonaire inflammatoire aiguë potentiellement mortelle, associée à une augmentation de la perméabilité microvasculaire pulmonaire, à une augmentation du poids des poumons et à une perte de tissu pulmonaire aéré. Malgré les progrès des soins intensifs, aucun traitement établi et ciblé pour SDRA, contribuant à un taux de mortalité constamment élevé de 34 % à 45 %. Par conséquent, l'exploration de nouvelles cibles thérapeutiques pour le SDRA septique est d'une importance primordiale. L'acétaldéhyde déshydrogénase 2 (ALDH2) est une enzyme mitochondriale qui sert de piégeur d'aldéhyde toxique primaire et est exprimée dans diverses cellules, y compris les neutrophiles. Le polymorphisme nucléotidique unique ALDH2 rs671, entraînant une diminution d'environ 90 % de l'activité enzymatique ALDH2, est impliqué dans la survenue d'affections macrovasculaires, telles que la maladie coronarienne, l'hypertension artérielle pulmonaire et l'anévrisme ou la dissection de l'aorte. rôle d'ALDH2 dans la régulation des processus cellulaires, y compris l'inflammation, l'autophagie, l'apoptose, la nécrose, l'efférocytose et la pyroptose.mais s'il est associé à l'incidence du SDRA septique reste inconnu. Le but de cette étude était de déterminer si le polymorphisme nucléotidique unique ALDH2 rs671 était associé à l'incidence du SDRA septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Jinan, Chine
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons mené une étude de cohorte rétrospective monocentrique de patients diagnostiqués avec une septicémie, admis consécutivement à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Qilu, université du Shandong en 2020.9-2022.3, sauf pour les vacances.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis aux soins intensifs âgés de 18 à 85 ans avec un diagnostic de septicémie. La septicémie a été évaluée selon la troisième définition consensuelle internationale comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection ; le dysfonctionnement d'organe a été défini comme un changement aigu du score total d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) de ≥ 2 points consécutif à l'infection.

Critère d'exclusion:

  1. maladie pulmonaire interstitielle, maladie pulmonaire obstructive chronique ou insuffisance cardiaque congestive ;
  2. lésion nerveuse ou maladie avec ventilation prolongée probable；
  3. l'utilisation d'une oxygénothérapie à long terme ou d'une ventilation non invasive à domicile ;
  4. grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
état septique
Nous avons sélectionné des échantillons de sang de patients atteints de septicémie de la banque biologique de l'hôpital de Qilu. Le génotype ALDH2 (rs671) a été détecté chez ces patients septiques et divisé en ALDH2 de type sauvage, mutation ALDH2 rs671.
Autre: ALDH2 mutation rs671
Nous avons sélectionné des échantillons de sang de patients atteints de septicémie de la banque biologique de l'hôpital Qilu et testé leurs génotypes. Le groupe d'intervention était composé de patients porteurs de la mutation ALDH2 rs671

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique temporelle de PaO2/FiO2
Délai: De l'administration de l'USI aux jours 7
La PaO2/FiO2 ou SpO2/FiO2 a été enregistrée lors de l'admission aux soins intensifs, jours 1 et 7
De l'administration de l'USI aux jours 7
Progression vers le SDRA dans les 7 jours (critères de Berlin)
Délai: De l'administration de l'USI aux jours 7
La proportion de patients atteints de septicémie évoluant vers le SDRA
De l'administration de l'USI aux jours 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'administration à l'hôpital de sortie, jusqu'à 90 jours
Le nombre de jours que le sujet est resté à l'hôpital
De l'administration à l'hôpital de sortie, jusqu'à 90 jours
Jours de ventilation mécanique
Délai: De l'administration à l'hôpital de sortie, jusqu'à 90 jours
Jours de ventilation mécanique depuis l'administration du médicament à l'étude jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs
De l'administration à l'hôpital de sortie, jusqu'à 90 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'administration à la sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
Le nombre de jours pendant lesquels le sujet est resté aux soins intensifs
De l'administration à la sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
incidence du choc septique
Délai: De l'administration à la sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours
incidence du choc septique
De l'administration à la sortie de l'USI, jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020BIPROSALDH2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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