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射精温存経尿道的前立腺切除術の結果と有効性

2025年12月13日 更新者:Ahmed Sabri Mahmoud、Sohag University
この研究の目的は、排尿、勃起機能、および射精の観点から、射精保存TURPの結果と有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

前立腺は男性学において中心的な役割を果たします。 それは生殖能力と性的欲求の両方に関与しており、射精やおそらくオーガズムに大きな役割を果たしています。 これは、アンドロロジーの症状と前立腺疾患との関連性を説明できる可能性があります。

前立腺肥大症(BPH)の有病率は50代の男性で約50%、80歳以上の男性では最大80%に達し、男性が罹患する最も一般的な疾患の1つであり、男性の健康の質に重大な影響を与える可能性があります。人生。

重度の、または医学的治療に反応しない下部尿路症状(LUTS)に苦しむ男性の約半数が、良性前立腺閉塞(BPO)を軽減するために外科手術を受けることになると推定されています。

新しい低侵襲手術法の開発が続いているにもかかわらず、経尿道的前立腺切除術(TURP)は依然として前立腺肥大症によるLUTSに対するゴールドスタンダードの外科治療である。

この病気は良性ですが、閉塞性および刺激性の LUTS を特徴として、患者の健康関連の生活の質 (HRQL) に悪影響を与えることが示されています。

ほとんどの場合、前立腺肥大症は生命を脅かす状態ではないため、その治療の主な成果は、LUTS および機能パラメータの改善だけでなく、手術後の生活の質も改善することです。

従来のTURPの有効性は証明されていますが、一般的な潜在的に厄介な副作用である逆行性射精(RE)は、TURPを受けている患者の65~90%で発生します。

TURPのようなアブレーション技術や、ホルミウム、ツリウム、グリーンライトなどの最近のレーザー処置も同様の割合で射精機能障害を引き起こし、男性の4~5人にほぼ3人に発生すると報告されています。

何十年もの間、男性は膀胱頸部破壊の結果として精液が逆流するため、TURP後にドライオーガズムを期待するようにアドバイスされてきました。

勃起不全および射精機能不全(EjD)は、これまで定期的な性行為を維持していた男性の生活の質(QoL)に重大な悪影響を及ぼし、不安やうつ病のレベルの大幅な増加を引き起こす可能性があります。

最近では、射精生理学の理解が深まり、順行性射精の保存を目的とした改良された外科技術の出現が可能になりました。

標準的なTURPの重要な点は、ベルモンタナムの下の尿道組織を保護しながら、前立腺被膜と膀胱頸部に包まれた組織を切除することです。

膀胱頸部は生殖において重要な役割を果たします。 男性の場合、膀胱頸部の閉鎖により前行性射精が促進されます。 交感神経による豊富なノルアドレナリン作動性神経支配を通じて、射精中に膀胱頚部を積極的に収縮させます。

ベルネットら。は、膀胱頸部の収縮が前行性射精には重要ではないことを示しました。 30 人の男性のマスターベーション中に実行された直腸内超音波ビデオを使用すると、射精中の膀胱頸部、前立腺、尿道球部を視覚化することができました。 彼らは、射精中にベルモンタヌムがわずかに尾側に移動し、瞬間的に反対側の尿道壁と接触し、射精管から放出された精子が球部尿道の収縮と連動した外括約筋の収縮によって遠位方向に向けられることを観察し、その重要性を実証した。ベルモンタナム周囲の筋肉組織、特にその近位部分。 彼らはこの領域を「高圧射精領域」と表現しました。 膀胱頸部の閉鎖はこのメカニズムに関与していないようです。 その結果、ベルモンタヌム周囲の組織が損傷していない限り、膀胱頸部が十分に開いていても射精は起こるはずであると結論付けることができます。

最近、射精のメカニズムの理解が進むとともに、ドライ射精が患者の QoL に及ぼす影響がより重要視されるようになりました。 外科的治療を希望する男性は、LUTS の症状改善と性機能の維持の間のバランスに取り組む必要があります。

モンタナル温存仮説に基づく修正では、92% もの良好な結果が報告されています。

膀胱頸部構造の保存は順行性射精の保存と関連付けられることが多いですが、現在の現代的なアプローチは、遠位先端組織のベルモンタヌム近くの射精管が出現する領域の射精管前組織と丘傍組織をレーザー、アクアアブレーションで保存することです。 、および双極電気外科前立腺切除術技術。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、エジプト
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45歳以上の成人患者。
  • 薬剤抵抗性の尿閉。
  • 前立腺の体積範囲: 20 ~ 60 mL。
  • 薬物療法失敗後の IPSS > 19。
  • Qmax < 10 mL/秒。
  • PSA < 4 ng/mL。
  • アクティブで健康的な性生活。

除外基準:

  • 前立腺または尿道の手術歴。
  • 神経因性膀胱。
  • 尿路感染症。
  • 尿道狭窄症。
  • 前立腺がん。
  • 出血素因。
  • 手術中の嚢または膀胱の穿孔。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
ベルモンタナム上に 1cm の安全領域を確保し、丘傍を掘らずに行う経尿道的前立腺切除術
他の名前:
  • エプタープ
アクティブコンパレータ:グループ 2
腺腫全体を被膜まで含む前立腺の経尿道的切除術。
他の名前:
  • 標準TURP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
射精の温存
時間枠:6ヶ月
TURP後の射精可能患者数
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大流量 (Qmax)
時間枠:6か月
尿流量測定によって測定される最大尿流量
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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