Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы и эффективность эякуляторосохраняющей трансуретральной резекции предстательной железы

20 июня 2023 г. обновлено: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Целью данного исследования является оценка результатов и эффективности эякуляторно-сохраняющей ТУР ПЖ с точки зрения мочеиспускания, эректильной функции и эякуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Предстательная железа играет центральную роль в андрологии. Он участвует как в фертильности, так и в сексуальности, играя важную роль в эякуляции и, возможно, в оргазме. Это может объяснить связь между андрологическими симптомами и заболеваниями предстательной железы.

Распространенность доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) составляет примерно 50% у мужчин в возрасте 50 лет и достигает 80% у мужчин старше 80 лет, что представляет собой одно из наиболее распространенных заболеваний, поражающих мужчин, с потенциально значительным влиянием на качество их жизни. жизнь.

Подсчитано, что примерно половине мужчин, страдающих тяжелыми или не поддающимися лечению симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), будет предложена хирургическая процедура для устранения доброкачественной обструкции предстательной железы (ДГПЖ).

Несмотря на продолжающееся развитие новых малоинвазивных хирургических методов, трансуретральная резекция простаты (ТУРП) по-прежнему остается золотым стандартом хирургического лечения СНМП вследствие ДГПЖ.

Несмотря на то, что это доброкачественное заболевание, было показано, что оно оказывает негативное влияние на качество жизни пациента, связанное со здоровьем (HRQL), характеризующееся обструктивными и раздражающими СНМП.

Поскольку ДГПЖ в большинстве случаев не является опасным для жизни состоянием, основными результатами ее лечения являются не только улучшение СНМП и функциональных показателей, но и качество жизни после операции.

Хотя эффективность обычной ТУР ПЖ доказана, частым потенциально неприятным побочным эффектом является ретроградная эякуляция (РЭ), которая возникает у 65-90% пациентов, перенесших ТУРП.

Сообщалось, что абляционные методы, такие как ТУРП, и недавние лазерные процедуры, включая гольмиевые, тулиевые и гринлайтовые, вызывают схожую частоту эякуляторной дисфункции, возникающую почти у трех из четырех-пяти мужчин.

В течение десятилетий мужчинам советовали ожидать сухого оргазма после ТУР ПЖ из-за ретроградного потока спермы в результате разрыва шейки мочевого пузыря.

Эректильная дисфункция и эякуляторная дисфункция (ЭД) могут оказывать существенное пагубное влияние на качество жизни (КЖ) мужчин, которые ранее поддерживали регулярную половую жизнь, вызывая значительно повышенный уровень тревоги и депрессии.

В последнее время лучшее понимание физиологии эякуляции привело к появлению модифицированных хирургических методов с целью сохранения антеградной эякуляции.

Ключевым моментом стандартной ТУРП является резекция тканей, окружающих капсулу предстательной железы и шейки мочевого пузыря, при этом защищая ткани уретры ниже семенного канатика.

Шейка мочевого пузыря играет важную роль в репродукции. У мужчин закрытие шейки мочевого пузыря способствует антероградной эякуляции. Он активно сокращает шейку мочевого пузыря во время эякуляции благодаря богатой норадренергической иннервации симпатическими нервами.

Верне и др. показали, что сокращение шейки мочевого пузыря не имеет значения для антероградной эякуляции. С помощью видео эндоректального УЗИ, выполненного во время мастурбации у 30 мужчин, удалось визуализировать шейку мочевого пузыря, предстательную железу и бульбарную уретру во время эякуляции. Они заметили, что во время эякуляции семенной пузырь претерпевает небольшое каудальное смещение, на мгновение вступая в контакт с противоположной стенкой уретры, а сперма, выбрасываемая из семявыбрасывающих протоков, направляется дистально благодаря сокращениям наружного сфинктера, координируемым с сокращениями бульбарной уретры, тем самым демонстрируя важность мышечной ткани вокруг семенного канатика и особенно его проксимальной части. Они описали эту область как «область эякуляции высокого давления». Закрытие шейки мочевого пузыря, по-видимому, не играет роли в этом механизме. В результате можно сделать вывод, что до тех пор, пока ткани вокруг семенного канатика не повреждены, эякуляция все же должна происходить даже при хорошо раскрытой шейке мочевого пузыря.

В последнее время, наряду с лучшим пониманием механизмов эякуляции, большее значение стало придаваться влиянию сухой эякуляции на качество жизни пациентов. Для мужчин, нуждающихся в хирургическом лечении, необходимо обеспечить баланс между симптоматическим улучшением СНМП и сохранением половой функции.

Модификации, основанные на супрамонтанальной щадящей гипотезе, показали благоприятные результаты до 92%.

Хотя сохранение структур шейки мочевого пузыря часто связано с сохранением антеградной эякуляции, в настоящее время современным подходом является сохранение преколликулярной и параколликулярной ткани в области выхода семявыбрасывающих протоков вблизи семенного канатика в дистальной апикальной ткани с помощью лазера, акваабляции. , и методы биполярной электрохирургической простатэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент > 45 лет.
  • Лекарственно-резистентная задержка мочи.
  • Диапазон объема простаты: 20-60 мл.
  • IPSS > 19 после неэффективности медикаментозной терапии.
  • Qmax < 10 мл/с.
  • ПСА < 4 нг/мл.
  • Активная и здоровая сексуальная жизнь.

Критерий исключения:

  • История хирургии простаты или уретры.
  • Нейрогенный мочевой пузырь.
  • ИМП.
  • Стриктурная болезнь уретры.
  • рак простаты.
  • Кровоточащий диатез.
  • Перфорация капсулы или мочевого пузыря во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Трансуретральная резекция предстательной железы с сохранением зоны безопасности на 1 см выше семенного канатика и без параколикулярной выемки
Другие имена:
  • ЭпТУРП
Активный компаратор: Группа 2
Трансуретральная резекция простаты, включая всю аденому до капсулы.
Другие имена:
  • Стандартная ТУРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная шкала симптомов простаты
Временное ограничение: 6 месяцев
IPSS оценивает мочеиспускание, которое имеет диапазон от 0 до 35. Увеличение балла означает ухудшение симптомов
6 месяцев
Урофлоуметрия (Qmax)
Временное ограничение: 6 месяцев
Qmax оценивают мочеиспускание. Снижение Qmax означает ухудшение мочеиспускания. Единицей измерения Qmax является мл/сек.
6 месяцев
Анкета мужского сексуального здоровья - краткая форма эякуляторной дисфункции (MSHQ-EjD)
Временное ограничение: 6 месяцев
MSHQ-EjD оценивают эякуляцию. Он состоит из 2-х пунктов, первый - эякуляторная функция, которая колеблется от 1 до 15 и увеличение балла означает улучшение эякуляции. Второй – оценка удовлетворенности, которая варьируется от 0 до 5, и увеличение оценки означает ухудшение эякуляции.
6 месяцев
Международный индекс эректильной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала IIEF оценивает эрекцию. Он колеблется от 5 до 25. Увеличение балла означает улучшение эректильной функции.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота осложнений будет оцениваться
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-06-02MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться