Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i skuteczność przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego z zachowaniem wytrysku

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Celem tego badania jest ocena wyników i skuteczności zachowania wytrysku TURP pod względem oddawania moczu, funkcji erekcji i wytrysku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gruczoł krokowy odgrywa kluczową rolę w andrologii. Bierze udział zarówno w płodności, jak i seksualności, odgrywając główną rolę w wytrysku i prawdopodobnie orgazmie. To może wyjaśniać związek między objawami andrologicznymi a zaburzeniami gruczołu krokowego.

Częstość występowania łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) wynosi około 50% u mężczyzn po pięćdziesiątce i dochodzi do 80% u mężczyzn powyżej 80. życie.

Szacuje się, że około połowa mężczyzn cierpiących na ciężkie lub niereagujące na leczenie objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) otrzyma propozycję zabiegu chirurgicznego w celu złagodzenia łagodnej niedrożności gruczołu krokowego (BPO).

Pomimo ciągłego rozwoju nowych małoinwazyjnych metod chirurgicznych, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) nadal pozostaje złotym standardem leczenia chirurgicznego LUTS z powodu BPH.

Chociaż jest to choroba łagodna, wykazano, że choroba ta ma negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) pacjenta, naznaczoną obturacyjnymi i drażniącymi LUTS.

Ponieważ BPH w większości przypadków nie jest stanem zagrażającym życiu, głównymi efektami jego leczenia są nie tylko poprawa LUTS i parametrów czynnościowych, ale także jakość życia po operacji.

Chociaż udowodniono skuteczność konwencjonalnego TURP, częstym potencjalnie uciążliwym skutkiem ubocznym jest wytrysk wsteczny (RE), który występuje u 65-90% pacjentów poddawanych TURP.

Donoszono, że techniki ablacyjne, takie jak TURP i najnowsze zabiegi laserowe, w tym holm, tul i zielone światło, powodują podobne wskaźniki dysfunkcji wytrysku, występujące u prawie trzech na czterech do pięciu mężczyzn.

Przez dziesięciolecia doradzano mężczyznom, aby spodziewali się suchego orgazmu po TURP z powodu wstecznego przepływu nasienia w wyniku przerwania szyjki pęcherza moczowego.

Zaburzenia erekcji i zaburzenia ejakulacji (EjD) mogą mieć istotny szkodliwy wpływ na jakość życia (QoL) mężczyzn, którzy wcześniej utrzymywali regularną aktywność seksualną, wywołując znacznie zwiększony poziom lęku i depresji.

Niedawno lepsze zrozumienie fizjologii wytrysku umożliwiło pojawienie się zmodyfikowanych technik chirurgicznych w celu zachowania wytrysku poprzedzającego.

Kluczowym punktem standardowego TURP jest resekcja tkanek otoczonych torebką stercza i szyjką pęcherza, przy jednoczesnym zabezpieczeniu tkanek cewki moczowej poniżej verumontanum.

Szyja pęcherza odgrywa znaczącą rolę w rozmnażaniu. U mężczyzn zamknięcie szyjki pęcherza ułatwia wytrysk anterogradowy. Aktywnie kurczy szyję pęcherza podczas wytrysku poprzez bogate unerwienie noradrenergiczne przez nerwy współczulne.

Vernet i in. wykazało, że skurcz szyi pęcherza nie był ważny dla wytrysku następczego. Wykorzystując filmy z ultrasonografii endorektalnej wykonanej podczas masturbacji u 30 mężczyzn, można było uwidocznić szyję pęcherza moczowego, prostatę i cewkę moczową podczas wytrysku. Zaobserwowali, że podczas wytrysku verumontanum ulegało nieznacznemu przemieszczeniu doogonowemu, chwilowo stykając się z przeciwległą ścianą cewki moczowej, a plemniki wydostające się z przewodów wytryskowych kierowane były dystalnie przez skurcze zwieracza zewnętrznego skoordynowane ze skurczami cewki opuszkowej, co świadczy o znaczeniu tkanki mięśniowej wokół verumontanum, a zwłaszcza jego proksymalnej części. Opisali ten obszar jako „obszar wytrysku pod wysokim ciśnieniem”. Zamknięcie szyi pęcherza nie wydaje się odgrywać roli w tym mechanizmie. W rezultacie można stwierdzić, że dopóki tkanki wokół verumontanum nie są uszkodzone, wytrysk powinien nadal występować nawet przy dobrze otwartej szyi pęcherza moczowego.

W ostatnim czasie, wraz z lepszym zrozumieniem mechanizmów wytrysku, coraz większą wagę przywiązuje się do wpływu suchego wytrysku na jakość życia pacjentów. W przypadku mężczyzn zgłaszających się do leczenia chirurgicznego należy znaleźć równowagę między objawową poprawą w LUTS a zachowaniem funkcji seksualnych.

Modyfikacje oparte na hipotezie oszczędzania Supramontanal przyniosły korzystne wyniki nawet do 92%.

Chociaż zachowanie struktur szyi pęcherza moczowego często wiąże się z zachowaniem wytrysku wstecznego, obecnie nowoczesnym podejściem jest zachowanie tkanki przedkolumnowej i okołokolikularnej w obszarze, w którym przewody wytryskowe wychodzą w pobliżu verumontanum w dystalnej tkance wierzchołkowej w laserowej, aquablacji oraz techniki bipolarnej elektrochirurgicznej prostatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent > 45 lat.
  • Zatrzymanie moczu oporne na leki.
  • Zakres objętości prostaty: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 po niepowodzeniu farmakoterapii.
  • Qmaks. < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktywne i zdrowe życie seksualne.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji prostaty lub cewki moczowej.
  • Pęcherz neurogenny.
  • ZUM.
  • Choroba zwężenia cewki moczowej.
  • rak prostaty.
  • Skaza krwotoczna.
  • Perforacja torebki lub pęcherza podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego z zachowaniem 1 cm obszaru bezpieczeństwa nad werumontanum i bez kopania okołooczodołowego
Inne nazwy:
  • EpTURP
Aktywny komparator: Grupa 2
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego z całym gruczolakiem do torebki.
Inne nazwy:
  • Standardowy TURP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie Wytrysku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy mogą ejakulować po TURP
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny przepływ (Qmax)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalny przepływ moczu mierzony za pomocą uroflowmetrii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BPH

Badania kliniczne na Zachowanie wytrysku Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego

Subskrybuj