Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater og effektivitet af ejakulatorisk bevarende transurethral resektion af prostata

13. december 2025 opdateret af: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne og effektiviteten af ​​ejakulatorisk bevarende TURP med hensyn til tømning, erektil funktion og ejakulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prostatakirtlen spiller en central rolle i andrologi. Det er involveret både i fertilitet og i seksualitet med en stor rolle i ejakulation og muligvis i orgasme. Dette kunne forklare sammenhængen mellem de andrologiske symptomer og prostatalidelser.

Forekomsten af ​​benign prostatahyperplasi (BPH) er ca. 50% for mænd i 50'erne og når op til 80% for mænd over 80 år, hvilket repræsenterer en af ​​de mest almindelige sygdomme, der rammer mænd, med potentielt betydelig indvirkning på deres kvalitet. liv.

Det anslås, at omkring halvdelen af ​​mænd, der lider af alvorlig eller medicinsk behandling, der ikke reagerer på nedre urinvejssymptomer (LUTS), vil blive tilbudt en kirurgisk procedure for at lindre godartet prostataobstruktion (BPO).

På trods af fortsat udvikling af nye minimalt invasive kirurgiske metoder, er transurethral resektion af prostata (TURP) stadig den gyldne kirurgiske behandling for LUTS på grund af BPH.

Selvom den er godartet, har denne sygdom vist sig at have en negativ indvirkning på patientens helbredsrelaterede livskvalitet (HRQL), præget af obstruktiv og irriterende LUTS.

Da BPH i de fleste tilfælde ikke er en livstruende tilstand, er hovedresultaterne af behandlingen ikke kun forbedring af LUTS og funktionelle parametre, men også livskvalitet efter operationen.

Mens effektiviteten af ​​den konventionelle TURP er bevist, er en almindelig potentielt generende bivirkning, den retrograde ejakulation (RE), som forekommer hos 65-90% af patienterne, der gennemgår TURP.

Det er blevet rapporteret, at ablative teknikker som TURP og nylige laserprocedurer, herunder holmium, thulium og greenlight, forårsager lignende hyppigheder af ejakulatorisk dysfunktion, der forekommer hos næsten tre ud af fire til fem mænd.

I årtier er mænd blevet rådet til at forvente tør orgasme efter TURP på grund af den retrograde strøm af sæd som følge af blærehalsforstyrrelser.

Erektil dysfunktion og ejakulatorisk dysfunktion (EjD) kan have en væsentlig skadelig effekt på livskvaliteten (QoL) for mænd, som tidligere har opretholdt regelmæssig seksuel aktivitet, hvilket inducerer betydeligt øgede niveauer af angst og depression.

For nylig har en bedre forståelse af ejakulationsfysiologi muliggjort fremkomsten af ​​modificerede kirurgiske teknikker med det formål at bevare antegrad ejakulation.

Nøglepunktet for standard TURP er at fjerne vævet, der er indhyllet i prostatakapslen og blærehalsen, mens det beskytter urinrørsvævet under verumontanum.

Blærehalsen spiller en væsentlig rolle i reproduktionen. For mænd letter blærehalslukning anterograd ejakulation. Det trækker aktivt blærehalsen sammen under ejakulation gennem en rig noradrenerg innervation af sympatiske nerver.

Vernet et al. viste, at sammentrækning af blærehalsen ikke var vigtig for anterograd ejakulation. Ved hjælp af endorektale ultralydsvideoer udført under onani hos 30 mænd var det muligt at visualisere blærehalsen, prostata og bulbar urinrør under ejakulation. De observerede, at under ejakulation gennemgik verumontanum et let kaudalt skift, idet det kortvarigt kom i kontakt med den modsatte urethrale væg, og sæd udsendt fra ejakulationskanalerne blev rettet distalt af kontraktioner af den ydre sphincter koordineret med sammentrækninger af bulbar urethra, hvilket viser vigtigheden. af muskelvævet omkring verumontanum og især dets proksimale del. De beskrev dette område som et "højtryks-ejakulatorisk område". Lukningen af ​​blærehalsen så ikke ud til at spille en rolle i denne mekanisme. Som et resultat kan man konkludere, at så længe vævene omkring verumontanum ikke er skadet, bør ejakulation stadig forekomme selv med en godt åben blærehals.

For nylig er der, sammen med en bedre forståelse af mekanismerne ved ejakulation, blevet tillagt en større betydning for indvirkningen af ​​tør ejakulation på patienters livskvalitet. En balance mellem symptomatisk forbedring af LUTS og bevarelse af seksuel funktion skal behandles for mænd, der søger kirurgisk behandling.

Modifikationer baseret på Supramontanal sparehypotese har rapporteret gunstige resultater til så højt som 92%.

Selvom bevarelse af blærehalsstrukturer ofte er forbundet med bevarelse af antegrad ejakulation, er den nuværende moderne tilgang bevarelse af det prækollikulære og para-kollikulære væv i det område, hvor ejakulatoriske kanaler kommer frem nær verumontanum i det distale apikale væv i laser, akvablation og bipolære elektrokirurgiske prostatektomiteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient > 45 år.
  • Medikament refraktær urinretention.
  • Prostata volumenområde: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 efter den medicinske behandlingsfejl.
  • Qmax < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktivt og sundt seksualliv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med prostata- eller urinrørskirurgi.
  • Neurogen blære.
  • UTI.
  • Urethral striktur sygdom.
  • prostatakræft.
  • Blødende diatese.
  • Kapsel- eller blæreperforation under operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Transurethral resektion af prostata med bevarelse af 1 cm sikkerhedsområde over verumontanum og uden paracollicular graving
Andre navne:
  • EpTURP
Aktiv komparator: Gruppe 2
Transurethral resektion af prostata inklusive hele adenom indtil kapslen.
Andre navne:
  • Standard TURP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring af udløsning
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af patienter, der kan ejakulere efter TURP
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Flowrate (Qmax)
Tidsramme: 6 måneder
Den maksimale urinstrøm målt med uroflowmetri
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH

Abonner