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Resultados y eficacia de la resección transuretral de próstata con preservación de la eyaculación

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
El propósito de este estudio es evaluar los resultados y la eficacia de la RTUP con preservación de la eyaculación en términos de micción, función eréctil y eyaculación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La glándula prostática juega un papel central en la andrología. Está involucrado tanto en la fertilidad como en la sexualidad con un papel importante en la eyaculación y posiblemente en el orgasmo. Esto podría explicar la asociación entre los síntomas andrológicos y los trastornos prostáticos.

La prevalencia de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) es de aproximadamente el 50 % para los hombres de 50 años y alcanza hasta el 80 % para los hombres mayores de 80 años, lo que representa una de las enfermedades más comunes que afectan a los hombres, con un impacto potencialmente significativo en su calidad de vida. vida.

Se estima que a alrededor de la mitad de los hombres que sufren síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) graves o que no responden al tratamiento médico se les ofrecerá un procedimiento quirúrgico para aliviar la obstrucción prostática benigna (BPO).

A pesar del continuo desarrollo de nuevos métodos quirúrgicos mínimamente invasivos, la resección transuretral de la próstata (RTUP) sigue siendo el tratamiento quirúrgico de referencia para los STUI por BPH.

Aunque benigna, esta enfermedad ha demostrado tener un impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del paciente, marcada por STUI obstructivos e irritativos.

Dado que la HBP en la mayoría de los casos no es una afección potencialmente mortal, los principales resultados de su tratamiento no son solo la mejora de los STUI y los parámetros funcionales, sino también la calidad de vida después de la cirugía.

Si bien se ha demostrado la eficacia de la RTUP convencional, un efecto secundario común potencialmente molesto es la eyaculación retrógrada (RE), que ocurre en el 65-90 % de los pacientes que se someten a RTUP.

Se ha informado que las técnicas ablativas como la TURP y los procedimientos recientes con láser, incluidos los de holmio, tulio y luz verde, causan tasas similares de disfunción eyaculatoria, que ocurren en casi tres de cada cuatro o cinco hombres.

Durante décadas, se ha aconsejado a los hombres que esperen un orgasmo seco después de la RTUP debido al flujo retrógrado del semen como resultado de la disrupción del cuello de la vejiga.

La disfunción eréctil y la disfunción eyaculatoria (EjD, por sus siglas en inglés) pueden tener un efecto nocivo sustancial en la calidad de vida (QoL, por sus siglas en inglés) de los hombres que previamente han mantenido una actividad sexual regular, lo que induce niveles significativamente mayores de ansiedad y depresión.

Más recientemente, una mejor comprensión de la fisiología de la eyaculación ha permitido la aparición de técnicas quirúrgicas modificadas con el objetivo de preservar la eyaculación anterógrada.

El punto clave de la RTUP estándar es la resección de los tejidos que envuelven la cápsula prostática y el cuello de la vejiga, mientras se protegen los tejidos uretrales debajo del verumontanum.

El cuello de la vejiga juega un papel importante en la reproducción. Para los hombres, el cierre del cuello de la vejiga facilita la eyaculación anterógrada. Contrae activamente el cuello de la vejiga durante la eyaculación a través de una rica inervación noradrenérgica de los nervios simpáticos.

Vernet et al. mostró que la contracción del cuello de la vejiga no era importante para la eyaculación anterógrada. Usando videos de ultrasonido endorrectal realizados durante la masturbación en 30 hombres, fue posible visualizar el cuello de la vejiga, la próstata y la uretra bulbar durante la eyaculación. Observaron que durante la eyaculación, el verumontanum experimentaba un ligero desplazamiento caudal, haciendo contacto momentáneo con la pared uretral opuesta y el esperma emitido por los conductos eyaculadores era dirigido distalmente por contracciones del esfínter externo coordinadas con contracciones de la uretra bulbar, demostrando así la importancia del tejido muscular alrededor del verumontanum y particularmente su parte proximal. Describieron esta área como un "área eyaculatoria de alta presión". El cierre del cuello de la vejiga no parece jugar un papel en este mecanismo. Como resultado, se puede concluir que mientras los tejidos alrededor del verumontanum no estén lesionados, la eyaculación debería ocurrir incluso con el cuello de la vejiga bien abierto.

Recientemente, junto con una mejor comprensión de los mecanismos de la eyaculación, se ha dado mayor importancia al impacto de la eyaculación seca en la calidad de vida de los pacientes. Es necesario abordar un equilibrio entre la mejoría sintomática en los STUI y la preservación de la función sexual para los hombres que buscan tratamiento quirúrgico.

Las modificaciones basadas en la hipótesis de conservación supramontanal han informado resultados favorables hasta en un 92 %.

Aunque la preservación de las estructuras del cuello de la vejiga a menudo se asocia con la preservación de la eyaculación anterógrada, el enfoque moderno actual es la preservación del tejido precolicular y paracolicular en el área donde emergen los conductos eyaculadores cerca del verumontanum en el tejido apical distal en láser, aquablation , y técnicas de prostatectomía electroquirúrgica bipolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto > 45 años.
  • Retención urinaria refractaria a fármacos.
  • Rango de volumen de la próstata: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 tras el fracaso del tratamiento médico.
  • Qmáx < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/mL.
  • Vida sexual activa y saludable.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de próstata o uretra.
  • Vejiga neurógena.
  • ITU.
  • Enfermedad de estenosis uretral.
  • Cancer de prostata.
  • Diátesis hemorrágica.
  • Perforación capsular o vesical durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Resección transuretral de próstata con preservación de 1 cm de área de seguridad por encima del verumontanum y sin excavación paracolicular
Otros nombres:
  • EpTURP
Comparador activo: Grupo 2
Resección transuretral de próstata incluyendo adenoma completo hasta la cápsula.
Otros nombres:
  • RTUP estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preservación de la Eyaculación
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de pacientes que pueden eyacular tras la RTUP
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Flujo Máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: 6 meses
El flujo máximo de orina medido por Uroflujometría
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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