Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall og effekt av ejakulatorisk bevarende transuretral reseksjon av prostata

13. desember 2025 oppdatert av: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Hensikten med denne studien er å vurdere resultatene og effekten av ejakulatorisk bevarende TURP når det gjelder tømning, erektil funksjon og ejakulasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prostatakjertelen spiller en sentral rolle i andrologi. Det er involvert både i fruktbarhet og i seksualitet med en stor rolle i utløsning og muligens i orgasme. Dette kan forklare sammenhengen mellom de andrologiske symptomene og prostatalidelser.

Prevalensen av benign prostatahyperplasi (BPH) er omtrent 50 % for menn i 50-årene og når opp til 80 % for menn over 80 år, noe som representerer en av de vanligste sykdommene som rammer menn, med potensielt betydelig innvirkning på deres kvalitet. liv.

Det er anslått at rundt halvparten av menn som lider av alvorlig eller medisinsk behandling som ikke reagerer på nedre urinveissymptomer (LUTS), vil bli tilbudt en kirurgisk prosedyre for å lindre godartet prostataobstruksjon (BPO).

Til tross for kontinuerlig utvikling av nye minimalt invasive kirurgiske metoder, er transurethral reseksjon av prostata (TURP) fortsatt gullstandarden for kirurgisk behandling for LUTS på grunn av BPH.

Selv om den er godartet, har denne sykdommen vist seg å ha en negativ innvirkning på pasientens helserelaterte livskvalitet (HRQL), preget av obstruktiv og irriterende LUTS.

Siden BPH i de fleste tilfeller ikke er en livstruende tilstand, er hovedresultatene av behandlingen ikke bare forbedring av LUTS og funksjonelle parametere, men også livskvalitet etter operasjonen.

Selv om effekten av konvensjonell TURP er bevist, er en vanlig potensielt plagsom bivirkning, retrograd ejakulasjon (RE) som forekommer hos 65-90 % av pasientene som gjennomgår TURP.

Det har blitt rapportert at ablative teknikker som TURP og nylige laserprosedyrer inkludert holmium, thulium og greenlight forårsaker lignende forekomster av ejakulatorisk dysfunksjon, som forekommer hos nesten tre av fire til fem menn.

I flere tiår har menn blitt rådet til å forvente tørr orgasme etter TURP på grunn av den retrograde strømmen av sæd som et resultat av blærehalsavbrudd.

Erektil dysfunksjon og ejakulatorisk dysfunksjon (EjD) kan ha en betydelig skadelig effekt på livskvaliteten (QoL) til menn som tidligere har opprettholdt regelmessig seksuell aktivitet, noe som induserer betydelig økte nivåer av angst og depresjon.

Nylig har en bedre forståelse av ejakulasjonsfysiologi muliggjort fremveksten av modifiserte kirurgiske teknikker med sikte på å bevare antegrad ejakulasjon.

Nøkkelpunktet med standard TURP er å fjerne vevet som er innhyllet i prostatakapselen og blærehalsen, samtidig som det beskytter urethralvevet under verumontanum.

Blærehalsen spiller en betydelig rolle i reproduksjonen. For menn letter blærehalslukking anterograd ejakulasjon. Den trekker aktivt sammen blærehalsen under ejakulasjon gjennom en rik noradrenerg innervering av sympatiske nerver.

Vernet et al. viste at sammentrekning av blærehalsen ikke var viktig for anterograd ejakulasjon. Ved å bruke endorektale ultralydvideoer utført under onani hos 30 menn, var det mulig å visualisere blærehalsen, prostata og bulbar urinrør under ejakulasjon. De observerte at under ejakulasjon gjennomgikk verumontanum en liten kaudal forskyvning, som øyeblikkelig kom i kontakt med den motsatte urinrørsveggen og sædceller som ble sendt ut fra ejakulasjonskanalene ble rettet distalt av sammentrekninger av den ytre lukkemuskelen koordinert med sammentrekninger av bulbar urinrør, og demonstrerte dermed viktigheten. av muskelvevet rundt verumontanum og spesielt dens proksimale del. De beskrev dette området som et "høytrykks ejakulatorisk område". Lukkingen av blærehalsen så ikke ut til å spille noen rolle i denne mekanismen. Som et resultat kan man konkludere med at så lenge vevene rundt verumontanum ikke er skadet, bør ejakulasjonen fortsatt skje selv med en godt åpen blærehals.

Nylig, sammen med en bedre forståelse av mekanismene ved ejakulasjon, har det blitt lagt større vekt på effekten av tørr ejakulasjon på pasienters livskvalitet. En balanse mellom symptomatisk forbedring av LUTS og bevaring av seksuell funksjon må tas opp for menn som søker kirurgisk behandling.

Modifikasjoner basert på Supramontanal sparehypotese har rapportert gunstige utfall til så høye som 92 %.

Selv om bevaring av blærehalsstrukturer ofte er assosiert med bevaring av antegrad ejakulasjon, er den nåværende moderne tilnærmingen bevaring av det prekollikulære og para-kollikulære vevet i området der ejakulasjonskanalene dukker opp nær verumontanum i det distale apikale vevet i laser, akvablasjon , og bipolare elektrokirurgiske prostatektomiteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient > 45 år.
  • Medikament refraktær urinretensjon.
  • Prostata volumområde: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 etter medisinsk behandlingssvikt.
  • Qmax < 10 mL/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktivt og sunt seksualliv.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med prostata- eller urinrørskirurgi.
  • Nevrogen blære.
  • UVI.
  • Urethral striktur sykdom.
  • prostatakreft.
  • Blødende diatese.
  • Kapsel- eller blæreperforering under operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Transuretral reseksjon av prostata med bevaring av 1 cm sikkerhetsområde over verumontanum og uten paracollicular graving
Andre navn:
  • EpTURP
Aktiv komparator: Gruppe 2
Transurethral reseksjon av prostata inkludert hele adenom til kapselen.
Andre navn:
  • Standard TURP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring av ejakulasjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter som kan ejakulere etter TURP
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal strømningshastighet (Qmax)
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal urinstrøm målt med uroflowmetri
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere