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Ergebnisse und Wirksamkeit der ejakulationserhaltenden transurethralen Resektion der Prostata

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse und die Wirksamkeit der ejakulationserhaltenden TURP in Bezug auf Wasserlassen, erektile Funktion und Ejakulation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prostata spielt in der Andrologie eine zentrale Rolle. Es ist sowohl an der Fruchtbarkeit als auch an der Sexualität beteiligt und spielt eine wichtige Rolle bei der Ejakulation und möglicherweise beim Orgasmus. Dies könnte den Zusammenhang zwischen den andrologischen Symptomen und Prostatastörungen erklären.

Die Prävalenz der benignen Prostatahyperplasie (BPH) beträgt etwa 50 % bei Männern in den Fünfzigern und erreicht bis zu 80 % bei Männern über 80 Jahren. Sie stellt eine der häufigsten Erkrankungen bei Männern dar und kann möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf deren Qualität haben Leben.

Es wird geschätzt, dass etwa der Hälfte der Männer, die unter schweren oder auf medizinische Behandlung nicht reagierenden Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) leiden, ein chirurgischer Eingriff zur Linderung einer benignen Prostataobstruktion (BPO) angeboten wird.

Trotz der kontinuierlichen Entwicklung neuer minimalinvasiver chirurgischer Methoden bleibt die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) immer noch der Goldstandard für die chirurgische Behandlung von LUTS aufgrund von BPH.

Obwohl diese Krankheit harmlos ist, hat sie nachweislich einen negativen Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) des Patienten und ist durch obstruktive und irritative LUTS gekennzeichnet.

Da es sich bei BPH in den meisten Fällen nicht um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt, sind die Hauptergebnisse ihrer Behandlung nicht nur die Verbesserung des LUTS und der Funktionsparameter, sondern auch die Lebensqualität nach der Operation.

Während die Wirksamkeit der herkömmlichen TURP nachgewiesen ist, ist die retrograde Ejakulation (RE), eine häufige potenziell störende Nebenwirkung, die bei 65–90 % der Patienten auftritt, die sich einer TURP unterziehen.

Es wurde berichtet, dass ablative Techniken wie TURP und neuere Laserverfahren wie Holmium, Thulium und Greenlight ähnliche Häufigkeiten von Ejakulationsstörungen verursachen, die bei fast drei von vier bis fünf Männern auftreten.

Seit Jahrzehnten wird Männern geraten, nach einer TURP mit einem trockenen Orgasmus zu rechnen, da es aufgrund der Blasenhalsstörung zu einem retrograden Samenfluss kommt.

Erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörung (EjD) können erhebliche schädliche Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) von Männern haben, die zuvor regelmäßig sexuelle Aktivitäten aufrechterhalten haben, was zu einem deutlich erhöhten Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen führen kann.

In jüngerer Zeit hat ein besseres Verständnis der Ejakulationsphysiologie die Entwicklung modifizierter chirurgischer Techniken mit dem Ziel ermöglicht, die antegrade Ejakulation zu erhalten.

Der Kernpunkt der Standard-TURP ist die Resektion des von der Prostatakapsel und dem Blasenhals umgebenen Gewebes bei gleichzeitigem Schutz des Harnröhrengewebes unterhalb des Verumontanums.

Der Blasenhals spielt eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung. Bei Männern erleichtert der Blasenhalsverschluss die anterograde Ejakulation. Es kontrahiert den Blasenhals während der Ejakulation aktiv durch eine reichhaltige noradrenerge Innervation durch sympathische Nerven.

Vernet et al. zeigten, dass die Kontraktion des Blasenhalses für die anterograde Ejakulation nicht wichtig war. Mithilfe endorektaler Ultraschallvideos, die während der Masturbation bei 30 Männern durchgeführt wurden, war es möglich, den Blasenhals, die Prostata und die Bulbarharnröhre während der Ejakulation sichtbar zu machen. Sie beobachteten, dass sich das Verumontanum während der Ejakulation leicht nach kaudal verschob und kurzzeitig mit der gegenüberliegenden Harnröhrenwand in Kontakt kam und die aus den Ejakulationsgängen austretenden Spermien durch Kontraktionen des äußeren Schließmuskels in Verbindung mit Kontraktionen der Bulbarharnröhre nach distal gelenkt wurden, was die Bedeutung verdeutlichte des Muskelgewebes rund um das Verumontanum und insbesondere seines proximalen Teils. Sie beschrieben diesen Bereich als „Hochdruck-Ejakulationsbereich“. Der Verschluss des Blasenhalses schien bei diesem Mechanismus keine Rolle zu spielen. Daraus lässt sich schließen, dass es auch bei gut geöffnetem Blasenhals zu einer Ejakulation kommen sollte, solange das Gewebe rund um das Verumontanum nicht verletzt ist.

Zusammen mit einem besseren Verständnis der Mechanismen der Ejakulation wird in jüngster Zeit dem Einfluss der trockenen Ejakulation auf die Lebensqualität der Patienten eine größere Bedeutung beigemessen. Bei Männern, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, muss ein Gleichgewicht zwischen symptomatischer Verbesserung des LUTS und Erhalt der sexuellen Funktion gefunden werden.

Modifikationen, die auf der Supramontanal-Sparing-Hypothese basieren, haben zu bis zu 92 % positive Ergebnisse berichtet.

Obwohl die Erhaltung der Blasenhalsstrukturen häufig mit der Erhaltung der antegraden Ejakulation verbunden ist, besteht der aktuelle moderne Ansatz in der Erhaltung des präkollikulären und parakollikulären Gewebes in dem Bereich, in dem die Ejakulationsgänge in der Nähe des Verumontanum im distalen apikalen Gewebe durch Laser-Aquablation austreten und bipolare elektrochirurgische Prostatektomietechniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient > 45 Jahre alt.
  • Arzneimittelrefraktäre Harnverhaltung.
  • Prostata-Volumenbereich: 20–60 ml.
  • IPSS > 19 nach Versagen der medikamentösen Therapie.
  • Qmax < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktives und gesundes Sexualleben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Prostata- oder Harnröhrenoperation.
  • Neurogene Blasen.
  • Harnwegsinfektion.
  • Erkrankung der Harnröhrenstriktur.
  • Prostatakrebs.
  • Blutende Diathese.
  • Kapsel- oder Blasenperforation während der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Transurethrale Resektion der Prostata unter Beibehaltung eines Sicherheitsbereichs von 1 cm über dem Verumontanum und ohne parakollikuläres Graben
Andere Namen:
  • EpTURP
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Transurethrale Resektion der Prostata einschließlich des gesamten Adenoms bis zur Kapsel.
Andere Namen:
  • Standard-TURP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Ejakulation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Patienten, die nach einer TURP ejakulieren können
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Durchfluss (Qmax)
Zeitfenster: 6 Monate
Die maximale Urinflussrate, gemessen durch Uroflowmetrie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BPH

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