Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat och effektivitet av Ejakulatorisk Bevarande Transuretral resektion av prostata

13 december 2025 uppdaterad av: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Syftet med denna studie är att bedöma resultaten och effektiviteten av ejakulatoriskt bevarande TURP när det gäller tömning, erektil funktion och ejakulation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prostatakörteln spelar en central roll inom andrologi. Det är involverat både i fertilitet och i sexualitet med en stor roll i utlösning och eventuellt i orgasm. Detta kan förklara sambandet mellan andrologiska symtom och prostatasjukdomar.

Prevalensen av benign prostatahyperplasi (BPH) är cirka 50 % för män i femtioårsåldern och når upp till 80 % för män över 80 år, vilket är en av de vanligaste sjukdomarna som drabbar män, med potentiellt betydande inverkan på deras kvalitet. liv.

Det uppskattas att ungefär hälften av män som lider av svår eller medicinsk behandling som inte svarar på nedre urinvägssymtom (LUTS) kommer att erbjudas ett kirurgiskt ingrepp för att lindra benign prostataobstruktion (BPO).

Trots fortsatt utveckling av nya minimalt invasiva kirurgiska metoder är transuretral resektion av prostata (TURP) fortfarande den kirurgiska behandlingen av guldstandard för LUTS på grund av BPH.

Även om den är godartad har denna sjukdom visat sig ha en negativ inverkan på patientens hälsorelaterade livskvalitet (HRQL), kännetecknad av obstruktiv och irriterande LUTS.

Eftersom BPH i de flesta fall inte är ett livshotande tillstånd, är de huvudsakliga resultaten av dess behandling inte bara förbättringen av LUTS och funktionella parametrar utan också livskvalitet efter operation.

Även om effektiviteten av den konventionella TURP är bevisad, är en vanlig potentiellt besvärande biverkning, den retrograda ejakulationen (RE) som inträffar hos 65-90% av patienterna som genomgår TURP.

Det har rapporterats att ablativa tekniker som TURP och nya laserprocedurer, inklusive holmium, thulium och greenlight, orsakar liknande frekvenser av ejakulatorisk dysfunktion, som förekommer hos nästan tre av fyra till fem män.

I decennier har män fått rådet att förvänta sig torr orgasm efter TURP på grund av det retrograda flödet av sperma till följd av störningar i urinblåsan.

Erektil dysfunktion och ejakulatorisk dysfunktion (EjD) kan ha en betydande skadlig effekt på livskvaliteten (QoL) för män som tidigare har upprätthållit regelbunden sexuell aktivitet, vilket inducerar avsevärt ökade nivåer av ångest och depression.

På senare tid har en bättre förståelse av ejakulationsfysiologi möjliggjort uppkomsten av modifierade kirurgiska tekniker med syftet att bevara antegrad utlösning.

Nyckelpunkten med standard TURP är att skära bort vävnaderna som är inkapslade i prostatakapseln och blåshalsen, samtidigt som man skyddar urinrörets vävnader under verumontanum.

Blåshalsen spelar en betydande roll i reproduktionen. För män underlättar stängning av blåshalsen anterograd ejakulation. Den drar aktivt ihop blåshalsen under ejakulation genom en rik noradrenerg innervation av sympatiska nerver.

Vernet et al. visade att sammandragning av blåshalsen inte var viktig för anterograd ejakulation. Med hjälp av endorektal ultraljudsvideo utförd under onani hos 30 män, var det möjligt att visualisera blåshalsen, prostatan och bulbar urinröret under ejakulation. De observerade att under ejakulation genomgick verumontanum en lätt kaudal förskjutning, som tillfälligt kom i kontakt med den motsatta urinrörsväggen och spermier som emitterades från ejakulationskanalerna riktades distalt av sammandragningar av den yttre sfinktern koordinerade med sammandragningar av bulbar urinröret, vilket visar betydelsen av muskelvävnaden runt verumontanum och särskilt dess proximala del. De beskrev detta område som ett "högtrycksutlösningsområde". Stängningen av blåshalsen verkade inte spela någon roll i denna mekanism. Som ett resultat kan man dra slutsatsen att så länge som vävnaderna runt verumontanum inte är skadade bör ejakulation fortfarande ske även med en väl öppen blåshas.

På senare tid, tillsammans med en bättre förståelse av utlösningsmekanismerna, har en större vikt givits åt effekten av torr utlösning på patienternas livskvalitet. En balans mellan symtomatisk förbättring av LUTS och bevarande av sexuell funktion måste åtgärdas för män som söker kirurgisk behandling.

Modifieringar baserade på Supramontanal sparande hypotes har rapporterat gynnsamma resultat till så höga som 92 %.

Även om bevarande av blåhalsstrukturer ofta förknippas med bevarande av antegrad ejakulation, är det nuvarande moderna tillvägagångssättet bevarandet av den prekollikulära och para-kollikulära vävnaden i området där ejakulationskanalerna kommer fram nära verumontanum i den distala apikala vävnaden i laser, aquablation , och bipolära elektrokirurgiska prostatektomitekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient > 45 år.
  • Läkemedelsrefraktär urinretention.
  • Prostatavolymintervall: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 efter misslyckad medicinsk behandling.
  • Qmax < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktivt och hälsosamt sexliv.

Exklusions kriterier:

  • Historik av prostata- eller urinrörskirurgi.
  • Neurogen blåsan.
  • UTI.
  • Urethral striktur sjukdom.
  • prostatacancer.
  • Blödande diates.
  • Kapsel- eller blåsperforering under operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Transuretral resektion av prostata med bevarande av 1 cm säkerhetsområde ovanför verumontanum och utan paracollikulär grävning
Andra namn:
  • EpTURP
Aktiv komparator: Grupp 2
Transuretral resektion av prostata inklusive hela adenom till kapseln.
Andra namn:
  • Standard TURP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevara utlösning
Tidsram: 6 månader
Antalet patienter som kan ejakulera efter TURP
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal flödeshastighet (Qmax)
Tidsram: 6 månader
Den maximala urinflödet som mäts med uroflödesmätning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera