Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ejakulációt megőrző prosztata transzuretrális reszekció eredményei és hatékonysága

2025. december 13. frissítette: Ahmed Sabri Mahmoud, Sohag University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ejakulációt megőrző TURP eredményeit és hatékonyságát az ürítés, az erekciós funkció és az ejakuláció szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prosztata központi szerepet játszik az andrológiában. Mind a termékenységben, mind a szexualitásban részt vesz, jelentős szerepet játszik az ejakulációban és esetleg az orgazmusban. Ez megmagyarázhatja az andrológiai tünetek és a prosztata rendellenességek közötti összefüggést.

A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) prevalenciája az ötvenes éveiben járó férfiaknál körülbelül 50%, a 80 év felettieknél pedig eléri a 80%-ot, ami az egyik leggyakoribb férfiakat érintő betegség, amely potenciálisan jelentős hatással lehet a férfiak minőségére. élet.

Becslések szerint a súlyos vagy orvosi kezelésre nem reagáló alsó húgyúti tünetekben (LUTS) szenvedő férfiak körülbelül felének felajánlanak egy sebészeti beavatkozást a jóindulatú prosztata elzáródás (BPO) enyhítésére.

Az új, minimálisan invazív sebészeti módszerek folyamatos fejlesztése ellenére a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) továbbra is a BPH miatti LUTS arany standard sebészeti kezelése.

Jóindulatú, de kimutatták, hogy ez a betegség negatív hatással van a páciens egészséggel kapcsolatos életminőségére (HRQL), amelyet obstruktív és irritatív LUTS jellemez.

Mivel a BPH a legtöbb esetben nem életveszélyes állapot, kezelésének fő eredménye nem csak a LUTS és a funkcionális paraméterek javulása, hanem a műtét utáni életminőség is.

Bár a hagyományos TURP hatékonysága bizonyított, gyakori, potenciálisan zavaró mellékhatás, a retrográd ejakuláció (RE), amely a TURP-n átesett betegek 65-90%-ánál fordul elő.

Beszámoltak arról, hogy az olyan ablatív technikák, mint a TURP, és a közelmúltban alkalmazott lézeres eljárások, beleértve a holmiumot, a tuliumot és a zöld fényt, hasonló arányban okoznak ejakulációs diszfunkciót, amely négy-öt férfiból majdnem háromnál fordul elő.

Évtizedek óta azt tanácsolják a férfiaknak, hogy száraz orgazmusra számítsanak a TURP után, mert a húgyhólyagnyak megszakadása következtében visszafelé ível a sperma.

Az erekciós diszfunkció és az ejakulációs diszfunkció (EjD) jelentős káros hatással lehet a korábban rendszeres szexuális aktivitást folytató férfiak életminőségére (QoL), ami jelentősen megnövekedett szorongást és depressziót idézhet elő.

A közelmúltban az ejakuláció fiziológiájának jobb megértése lehetővé tette olyan módosított sebészeti technikák megjelenését, amelyek célja az antegrád magömlés megőrzése.

A standard TURP kulcspontja a prosztata kapszula és a hólyagnyak szöveteinek reszekciója, miközben védi a húgycső szöveteit a verumontanum alatt.

A hólyagnyak jelentős szerepet játszik a szaporodásban. Férfiaknál a hólyagnyak lezárása megkönnyíti az anterográd ejakulációt. Az ejakuláció során aktívan összehúzza a hólyagnyakat a szimpatikus idegek gazdag noradrenerg beidegzésén keresztül.

Vernet et al. kimutatta, hogy a hólyagnyak összehúzódása nem fontos az anterográd ejakuláció szempontjából. 30 férfi maszturbációja során végzett endorectalis ultrahangos videók segítségével a húgyhólyagnyak, a prosztata és a bulbaris húgycső vizualizálása lehetséges volt az ejakuláció során. Megfigyelték, hogy az ejakuláció során a verumontanum enyhe farokeltolódáson ment keresztül, pillanatnyilag érintkezésbe került a szemközti húgycsőfallal, és az ejakulációs csatornákból kibocsátott spermiumok disztálisan a külső záróizom összehúzódásai által, a bulbaris húgycső összehúzódásaival koordinálva irányultak. a verumontanum körüli izomszövet és különösen annak proximális része. Ezt a területet "nagynyomású ejakulációs területnek" írták le. Úgy tűnik, hogy a hólyagnyak záródása nem játszik szerepet ebben a mechanizmusban. Ennek eredményeként arra a következtetésre juthatunk, hogy amíg a verumontanum körüli szövetek nem sérültek, a magömlésnek még jól nyitott hólyagnyak mellett is meg kell történnie.

Az utóbbi időben az ejakuláció mechanizmusainak jobb megértése mellett nagyobb jelentőséget tulajdonítottak a száraz magömlésnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának. Az LUTS tüneti javulása és a szexuális funkció megőrzése közötti egyensúlyt a sebészeti kezelést igénylő férfiak esetében meg kell teremteni.

A Supramontanal megtakarító hipotézisen alapuló módosítások akár 92%-ig kedvező kimenetelről számoltak be.

Bár a hólyagnyak struktúráinak megőrzése gyakran összefüggésbe hozható az antegrád ejakuláció megőrzésével, a jelenlegi modern megközelítés a precollicularis és para-collicularis szövet megőrzése azon a területen, ahol az ejakulációs csatornák a verumontanum közelében, a distalis apikális szövetben lézeres, aquablációban jelennek meg. és bipoláris elektrosebészeti prosztatektómia technikák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom
        • Sohag University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év feletti felnőtt beteg.
  • Gyógyszerre ellenálló vizeletvisszatartás.
  • Prosztata térfogattartomány: 20-60 ml.
  • IPSS > 19 az orvosi terápia sikertelensége után.
  • Qmax < 10 ml/s.
  • PSA < 4 ng/ml.
  • Aktív és egészséges szexuális élet.

Kizárási kritériumok:

  • Prosztata vagy húgycső műtét anamnézisében.
  • Neurogén hólyag.
  • UTI.
  • A húgycső szűkületének betegsége.
  • prosztata rák.
  • Vérzéses diatézis.
  • A tok vagy a hólyag perforációja a műtét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Prosztata transzuretrális reszekció a verumontanum feletti 1 cm-es biztonsági terület megőrzésével és paracollicularis ásás nélkül
Más nevek:
  • EpTURP
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Prosztata transzuretrális reszekciója, beleértve a teljes adenomát a kapszuláig.
Más nevek:
  • Szabványos TURP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magömlés megőrzése
Időkeret: 6 hónap
A TURP után képes ejakulálni a betegek száma
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális Áramlási Sebesség (Qmax)
Időkeret: 6 hónap
A maximális vizeletáram, amelyet az uroflometria mér
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel