三叉神経痛に合併する有痛性顎関節症 (TNTMD)
2025年12月23日 更新者：University of Minnesota
三叉神経痛患者における疼痛性顎関節症の合併
三叉神経痛患者を追跡調査し、合併する顔面痛の状態、特に顎関節症を理解する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この多施設前向き観察コホート研究は、三叉神経痛 (TN) 患者における顎関節症 (TMD) の併存率を調査することを目的としています。
3つの臨床施設（ミネソタ大学歯学部、口腔顔面ペインクリニック、Mhealth Fairview、臨床外科センター、脳神経外科クリニック、ジョン・ホプキンス大学、麻酔科、救命救急クリニック）の活動性TN状態を持つ三叉神経痛患者がこの研究に登録できる自主的な。
すべての患者は、TNおよび顎関節症の診断に関する検証済みのRedCapアンケートとともに、TNおよび顎関節症の標準的な臨床評価を使用して医療提供者によって評価され、1〜2年間、6か月ごとに追跡調査されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- John Hopkins University
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究で顔面痛のケアを求めて 3 つの臨床センターを訪れた患者は、過去 30 日間に活動性の症状があった三叉神経痛と診断されました。
説明
包含基準:
- 患者は顔面痛のために 3 つの臨床施設を訪れた
- 三叉神経痛と診断された患者さん
- 過去 30 日間に活動的な痛みの症状がある
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 痛みの知覚を変える可能性のある精神障害のある患者
- 大人にはインフォームドコンセントを提供する能力がありません。
- 18歳未満の方。
- すべての脆弱な集団。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TNコホート
患者は、過去 30 日間に活動性の症状がある三叉神経痛と診断されました。
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三叉神経痛と顎関節症の診断を確定するための 1 回の臨床面接と検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有病率
時間枠：2年
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TN患者における疼痛性顎関節症の併存率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断アンケート
時間枠：2年
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TN および TMD の診断質問票の感度と特異度
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Donald Nixdorf, DDS,MS、University of Minnesota
- スタディディレクター：Qiman Gao, DDS,MS,PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (その他の識別子：John Hopkins Univeristy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終結果は概要として参加者全員に共有されます。
IPD 共有時間枠
2024年末までに
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。