- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05914558
Komorbidi kivulias TMD kolmoishermosärkyssä (TNTMD)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Samanaikainen kivulias temporomandibulaarinen häiriö kolmoishermosärkypotilaiden keskuudessa
Havaintotutkimus, jossa seurataan kolmoishermosärkypotilaita, jotta he ymmärtäisivät heidän komorbidinsa kasvokiputilanteen, erityisesti temporomandibulaarisen häiriön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskuksen prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia komorbidisten temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) esiintyvyyttä kolmoishermosärkypotilaiden (TN) keskuudessa.
Trigeminaalisen neuralgiapotilaat, joilla on aktiivinen TN-status kolmesta kliinisestä paikasta (Minnesotan yliopisto, Hammaslääketieteen koulu, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology ja Critical Care Clinic) voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen. vapaaehtoista.
Palveluntarjoaja arvioi kaikki potilaat käyttämällä tavallista kliinistä TN- ja TMD-arviointia sekä validoituja RedCap-kyselylomakkeita TN- ja TMD-diagnoosille, ja heitä seurataan kuuden kuukauden välein 1–2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- John Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, jotka vierailivat kolmessa kliinisessä keskuksessa tutkimuksessa ja etsivät hoitoa kasvojen kipuihinsa, diagnosoitiin kolmoishermosärky, jossa oli aktiivisia oireita viimeisen 30 päivän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vierailivat kolmella kliinisellä paikalla kasvojen kivun vuoksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kolmoishermosärky
- Hänellä on aktiivisia kipuoireita viimeisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat muuttaa kivun havaintoa
- Aikuisilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat.
- Kaikki haavoittuvat väestöryhmät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TN-kohortti
Potilaalla diagnosoitiin kolmoishermosärky, jolla on ollut aktiivisia oireita viimeisen 30 päivän aikana.
|
Yksi kliininen haastattelu ja tutkimus trigeminaalisen neuralgian ja temporomandibulaarisen häiriön diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Samanaikaisen kivuliaan TMD:n esiintyvyys TN-potilailla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
TN:n ja TMD:n diagnostisen kyselylomakkeen herkkyys, spesifisyys
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
- Opintojohtaja: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Kolmoishermosärky
- Kolmoishermon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (Muu tunniste: John Hopkins Univeristy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset tulokset jaetaan kaikille osallistujille tiivistelmänä.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden 2024 loppuun mennessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .