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DTM doloroso comórbido entre la neuralgia del trigémino (TNTMD)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Trastorno temporomandibular doloroso comórbido entre pacientes con neuralgia del trigémino

Un estudio observacional de seguimiento de pacientes con neuralgia del trigémino para comprender su condición de dolor facial comórbido, específicamente el trastorno temporomandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico tiene como objetivo investigar la prevalencia de trastornos temporomandibulares (TMD) comórbidos entre los pacientes con neuralgia del trigémino (TN). Los pacientes con neuralgia del trigémino con estado NT activo de tres sitios clínicos (Universidad de Minnesota, Facultad de Odontología, Clínica de Dolor Orofacial; Mhealth Fairview, Centro Quirúrgico Clínico, Clínica de Neurocirugía; Universidad John Hopkins, Anestesiología y Clínica de Cuidados Críticos) podrían inscribirse en este estudio voluntario. Todos los pacientes serán evaluados por un proveedor utilizando la evaluación clínica estándar para TN y TMD, junto con cuestionarios RedCap validados para el diagnóstico de TN y TMD, y se les hará un seguimiento cada seis meses durante 1 a 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que visitaron tres centros clínicos en el estudio que buscaron atención por su dolor facial fueron diagnosticados con neuralgia del trigémino, con síntomas activos en los últimos 30 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes visitaron los tres sitios clínicos por dolor facial.
  • Pacientes diagnosticados con neuralgia del trigémino
  • Tiene síntomas de dolor activo en los últimos 30 días

Criterio de exclusión:

  • no hablantes de inglés
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos que puedan alterar la percepción del dolor
  • Los adultos carecen de la capacidad de dar su consentimiento informado.
  • Personas menores de 18 años.
  • Todas las poblaciones vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte TN
El paciente fue diagnosticado con neuralgia del trigémino que tiene síntomas activos en los últimos 30 días.
Prueba de diagnóstico: Cita clínica
Una entrevista clínica y un examen para confirmar el diagnóstico de neuralgia del trigémino y trastorno temporomandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predominio
Periodo de tiempo: 2 años
Prevalencia de DTM doloroso comórbido entre pacientes con TN
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
La sensibilidad, especificidad del cuestionario de diagnóstico para TN y TMD
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Director de estudio: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Otro identificador: John Hopkins Univeristy)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados finales se compartirán con todos los participantes a modo de resumen.

Marco de tiempo para compartir IPD

A finales de 2024

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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