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Komorbide schmerzhafte CMD bei Trigeminusneuralgie (TNTMD)

13. Juni 2023 aktualisiert von: Donald Nixdorf, University of Minnesota

Komorbide schmerzhafte Kiefergelenksstörung bei Patienten mit Trigeminusneuralgie

Eine Beobachtungsstudie zur Nachbeobachtung von Patienten mit Trigeminusneuralgie, um deren komorbiden Gesichtsschmerzzustand, insbesondere Kiefergelenksstörung, zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, die Prävalenz komorbider Kiefergelenksstörungen (TMD) bei Patienten mit Trigeminusneuralgie (TN) zu untersuchen. Patienten mit Trigeminusneuralgie und aktivem TN-Status aus drei klinischen Standorten (University of Minnesota, School of Dentistry, Klinik für orofaziale Schmerzen; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Klinik für Neurochirurgie; John Hopkins University, Klinik für Anästhesiologie und Intensivpflege) konnten sich für diese Studie anmelden freiwillig. Alle Patienten werden von einem Anbieter unter Verwendung einer standardmäßigen klinischen Beurteilung für TN und CMD sowie validierter RedCap-Fragebögen für die TN- und CMD-Diagnose untersucht und alle sechs Monate über einen Zeitraum von 1–2 Jahren nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten, die im Rahmen der Studie drei klinische Zentren aufsuchten und sich wegen ihrer Gesichtsschmerzen behandeln ließen, wurde eine Trigeminusneuralgie mit aktiven Symptomen in den letzten 30 Tagen diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten besuchten die drei klinischen Standorte wegen Gesichtsschmerzen
  • Patienten mit diagnostizierter Trigeminusneuralgie
  • Hat in den letzten 30 Tagen aktive Schmerzsymptome

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen, die die Schmerzwahrnehmung verändern können
  • Erwachsenen fehlt die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Personen unter 18 Jahren.
  • Alle gefährdeten Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TN-Kohorte
Bei dem Patienten wurde eine Trigeminusneuralgie diagnostiziert, die in den letzten 30 Tagen aktive Symptome aufweist.
Diagnosetest: Klinischer Termin
Ein klinisches Interview und eine Untersuchung zur Bestätigung der Diagnose einer Trigeminusneuralgie und einer Kiefergelenksstörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Prävalenz komorbider schmerzhafter CMD bei TN-Patienten
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosefragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Sensitivität und Spezifität des diagnostischen Fragebogens für TN und CMD
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Studienleiter: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Andere Kennung: John Hopkins Univeristy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Endergebnisse werden allen Teilnehmern als Zusammenfassung mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis Ende 2024

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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