Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidní bolestivá TMD mezi neuralgií trojklaného nervu (TNTMD)

23. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Komorbidní bolestivá temporomandibulární porucha u pacientů s neuralgií trojklaného nervu

Observační studie sledující pacienty s neuralgií trojklaného nervu s cílem porozumět stavu jejich komorbidní bolesti v obličeji, konkrétně temporomandibulární poruchy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci komorbidních temporomandibulárních poruch (TMD) u pacientů s neuralgií trojklaného nervu (TN). Do této studie se mohli přihlásit pacienti s neuralgií trojklaného nervu s aktivním stavem TN ze tří klinických pracovišť (University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurochirurgická klinika; John Hopkins University, Anesthesiology, and Critical Care Clinic). dobrovolný. Všichni pacienti budou hodnoceni poskytovatelem pomocí standardního klinického hodnocení TN a TMD, spolu s validovanými dotazníky RedCap pro diagnostiku TN a TMD, a budou sledováni každých šest měsíců po dobu 1-2 let.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů, kteří ve studii navštívili tři klinická centra a hledali péči o bolest v obličeji, byla diagnostikována neuralgie trojklaného nervu s aktivními příznaky v posledních 30 dnech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštívili tři klinická místa kvůli bolesti obličeje
  • Pacienti s diagnózou neuralgie trojklaného nervu
  • Má příznaky aktivní bolesti v posledních 30 dnech

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, které mohou změnit vnímání bolesti
  • Dospělí nemají schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Osoby mladší 18 let.
  • Všechny zranitelné populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta TN
U pacienta byla diagnostikována neuralgie trojklaného nervu, která má aktivní příznaky v posledních 30 dnech.
Diagnostický test: Klinické jmenování
Jeden klinický rozhovor a vyšetření k potvrzení diagnózy trigeminální neuralgie a temporomandibulární poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: 2 roky
Prevalence komorbidní bolestivé TMD u pacientů s TN
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický dotazník
Časové okno: 2 roky
Senzitivita, specificita diagnostického dotazníku pro TN a TMD
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Ředitel studie: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Jiný identifikátor: John Hopkins Univeristy)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné výsledky budou sdíleny se všemi účastníky jako souhrn.

Časový rámec sdílení IPD

Do konce roku 2024

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Klinické jmenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit