三叉神经痛中合并疼痛性 TMD (TNTMD)
2025年12月23日 更新者：University of Minnesota
三叉神经痛患者合并疼痛性颞下颌关节紊乱
一项对三叉神经痛患者进行随访的观察性研究，以了解他们的共病面部疼痛状况，特别是颞下颌关节紊乱病。
研究概览
详细说明
这项多中心前瞻性观察队列研究旨在调查三叉神经痛 (TN) 患者合并颞下颌关节紊乱 (TMD) 的患病率。
来自三个临床中心（明尼苏达大学牙科学院口面部疼痛诊所；Mhealth Fairview 临床外科中心、神经外科诊所；约翰霍普金斯大学麻醉科和重症监护诊所）的具有活动性 TN 状态的三叉神经痛患者可以参加本研究自主性。
所有患者都将由服务提供者使用 TN 和 TMD 的标准临床评估以及针对 TN 和 TMD 诊断的经过验证的 RedCap 问卷进行评估，并每六个月进行一次随访，持续 1-2 年。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- John Hopkins University
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究中前往三个临床中心就面部疼痛寻求护理的患者被诊断患有三叉神经痛，且在过去 30 天内出现活动性症状。
描述
纳入标准：
- 患者因面部疼痛前往三个临床中心
- 诊断为三叉神经痛的患者
- 过去 30 天内有活动性疼痛症状
排除标准：
- 非英语人士
- 患有可能改变疼痛感知的精神疾病的患者
- 成年人缺乏提供知情同意的能力。
- 18岁以下人士。
- 所有弱势群体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TN队列
患者被诊断为三叉神经痛，近30天内有活动症状。
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一次临床访谈和检查以确认三叉神经痛和颞下颌关节紊乱病的诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患病率
大体时间：2年
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TN 患者中合并疼痛性 TMD 的患病率
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断问卷
大体时间：2年
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TN和TMD诊断问卷的敏感性、特异性
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Nixdorf, DDS,MS、University of Minnesota
- 研究主任：Qiman Gao, DDS,MS,PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (其他标识符：John Hopkins Univeristy)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终结果将作为总结与所有参与者分享。
IPD 共享时间框架
到 2024 年底
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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