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TMD douloureux comorbide parmi la névralgie du trijumeau (TNTMD)

23 décembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota

Trouble temporo-mandibulaire douloureux comorbide chez les patients atteints de névralgie du trijumeau

Une étude observationnelle suivie auprès de patients atteints de névralgie du trijumeau pour comprendre leur état de douleur faciale comorbide, en particulier le trouble temporo-mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique vise à étudier la prévalence des troubles temporo-mandibulaires (TMD) comorbides chez les patients atteints de névralgie du trijumeau (TN). Les patients atteints de névralgie du trijumeau avec un statut TN actif de trois sites cliniques (Université du Minnesota, École de médecine dentaire, Clinique de la douleur orofaciale ; Mhealth Fairview, Centre de chirurgie clinique, Clinique de neurochirurgie ; Université John Hopkins, Anesthésiologie et Clinique de soins intensifs) pourraient s'inscrire à cette étude volontaire. Tous les patients seront évalués par un prestataire à l'aide d'une évaluation clinique standard pour TN et TMD, ainsi que de questionnaires RedCap validés pour le diagnostic de TN et TMD, et seront suivis tous les six mois pendant 1 à 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont visité trois centres cliniques de l'étude qui ont demandé des soins pour leur douleur faciale ont reçu un diagnostic de névralgie du trijumeau, avec des symptômes actifs au cours des 30 derniers jours.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont visité les trois sites cliniques pour des douleurs faciales
  • Patients diagnostiqués avec une névralgie du trijumeau
  • A des symptômes de douleur actifs au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Non-anglophones
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques pouvant altérer la perception de la douleur
  • Les adultes n'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé.
  • Personnes de moins de 18 ans.
  • Toutes les populations vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte TN
Le patient a été diagnostiqué avec une névralgie du trijumeau qui a des symptômes actifs au cours des 30 derniers jours.
Test diagnostique: Rendez-vous clinique
Un entretien clinique et un examen pour confirmer le diagnostic de névralgie du trijumeau et de trouble temporo-mandibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence
Délai: 2 années
Prévalence du TMD douloureux comorbide chez les patients TN
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire diagnostique
Délai: 2 années
La sensibilité, la spécificité du questionnaire diagnostique pour TN et TMD
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Directeur d'études: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Autre identifiant: John Hopkins Univeristy)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats finaux seront partagés avec tous les participants sous forme de résumé.

Délai de partage IPD

D'ici fin 2024

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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