Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comorbid smertefuld TMD blandt trigeminusneuralgi (TNTMD)

13. juni 2023 opdateret af: Donald Nixdorf, University of Minnesota

Komorbid smertefuld temporomandibulær lidelse blandt trigeminusneuralgipatienter

En observationsundersøgelse, der følger op med trigeminusneuralgipatienter for at forstå deres komorbide ansigtssmertetilstand, specifikt temporomandibulær lidelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter prospektive observationelle kohorteundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​komorbide temporomandibulære lidelser (TMD) blandt patienter med trigeminusneuralgi (TN). Trigeminusneuralgipatienter med aktiv TN-status fra tre kliniske steder (University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology og Critical Care Clinic) kunne tilmelde sig denne undersøgelse frivillig. Alle patienter vil blive evalueret af en udbyder ved hjælp af standard klinisk vurdering for TN og TMD, sammen med validerede RedCap spørgeskemaer til TN og TMD diagnose, og blive fulgt op hver sjette måned i 1-2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte tre kliniske centre i undersøgelsen, og som søgte behandling for deres ansigtssmerter, blev diagnosticeret med trigeminusneuralgi med aktive symptomer inden for de sidste 30 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter besøgte de tre kliniske steder for ansigtssmerter
  • Patienter diagnosticeret med trigeminusneuralgi
  • Har aktive smertesymptomer inden for de seneste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter med psykiatriske lidelser, der kan ændre smerteopfattelsen
  • Voksne mangler kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Personer under 18 år.
  • Alle udsatte befolkningsgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TN-kohorte
Patienten blev diagnosticeret med trigeminusneuralgi, som har haft aktive symptomer inden for de seneste 30 dage.
Diagnostisk test: Klinisk aftale
Ét klinisk interview og undersøgelse for at bekræfte diagnosen trigeminusneuralgi og temporomandibulær lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: 2 år
Forekomst af komorbid smertefuld TMD blandt TN-patienter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Følsomheden, specificiteten af ​​det diagnostiske spørgeskema for TN og TMD
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Studieleder: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Anden identifikator: John Hopkins Univeristy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige resultater vil blive delt med alle deltagerne som et resumé.

IPD-delingstidsramme

Ved udgangen af ​​2024

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Klinisk aftale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner