Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коморбидный болезненный ВНЧС среди невралгии тройничного нерва (TNTMD)

23 декабря 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Коморбидное болезненное височно-нижнечелюстное расстройство у пациентов с невралгией тройничного нерва

Обсервационное исследование пациентов с невралгией тройничного нерва, чтобы понять их сопутствующую лицевую боль, особенно височно-нижнечелюстное расстройство.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование направлено на изучение распространенности сопутствующих височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) среди пациентов с невралгией тройничного нерва (ТН). Пациенты с невралгией тройничного нерва с активным статусом TN из трех клинических центров (Университет Миннесоты, Школа стоматологии, Клиника орофациальной боли; Mhealth Fairview, Клинический хирургический центр, Клиника нейрохирургии; Университет Джона Хопкинса, анестезиология и клиника интенсивной терапии) могли зарегистрироваться в этом исследовании. добровольно. Все пациенты будут оцениваться поставщиком с использованием стандартной клинической оценки для TN и TMD, наряду с утвержденными вопросниками RedCap для диагностики TN и TMD, и будут наблюдаться каждые шесть месяцев в течение 1-2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, которые посетили три клинических центра в исследовании и обратились за помощью по поводу лицевой боли, была диагностирована невралгия тройничного нерва с активными симптомами в течение последних 30 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты посетили три клинических центра по поводу лицевой боли
  • Пациенты с диагнозом невралгия тройничного нерва
  • Имеет активные болевые симптомы в течение последних 30 дней

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски
  • Пациенты с психическими расстройствами, которые могут изменить восприятие боли
  • Взрослые не в состоянии дать информированное согласие.
  • Лица моложе 18 лет.
  • Все уязвимые группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TN когорта
У пациента была диагностирована невралгия тройничного нерва, которая имеет активные симптомы в течение последних 30 дней.
Диагностический тест: Клиническое назначение
Одно клиническое интервью и осмотр для подтверждения диагноза невралгии тройничного нерва и височно-нижнечелюстного расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность
Временное ограничение: 2 года
Распространенность коморбидного болезненного ВНЧС среди пациентов с ТН
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический опросник
Временное ограничение: 2 года
Чувствительность, специфичность диагностического опросника при ТН и ВНЧС
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Директор по исследованиям: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Другой идентификатор: John Hopkins Univeristy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные результаты будут представлены всем участникам в виде сводки.

Сроки обмена IPD

К концу 2024 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться