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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914558
삼차신경통 중 통증성 TMD 동반 (TNTMD)
2025년 12월 23일 업데이트: University of Minnesota
삼차신경통 환자의 동반이환 통증성 측두하악장애
동반이환 안면 통증 상태, 특히 측두하악 장애를 이해하기 위해 삼차 신경통 환자를 추적 관찰한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 전향적 관찰 코호트 연구는 삼차신경통(TN) 환자에서 동반이환 측두하악 장애(TMD)의 유병률을 조사하는 것을 목표로 합니다.
3개 임상 사이트(University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology, Critical Care Clinic)의 활성 TN 상태를 가진 삼차 신경통 환자가 이 연구에 등록할 수 있습니다. 자발적인.
모든 환자는 TN 및 TMD 진단을 위해 검증된 RedCap 설문지와 함께 TN 및 TMD에 대한 표준 임상 평가를 사용하여 공급자에 의해 평가되고 1-2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에서 안면 통증을 치료하기 위해 세 곳의 임상 센터를 방문한 환자는 지난 30일 동안 활성 증상이 있는 삼차 신경통으로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 환자들은 안면 통증으로 세 곳의 임상 현장을 방문했습니다.
- 삼차신경통 진단을 받은 환자
- 지난 30일 동안 활동성 통증 증상이 있음
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 통증 인식을 바꿀 수 있는 정신 장애가 있는 환자
- 성인은 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 18세 미만의 사람.
- 모든 취약한 인구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TN 코호트
환자는 지난 30일 동안 활동성 증상을 보이는 삼차신경통 진단을 받았다.
|
삼차 신경통 및 측두하악 장애의 진단을 확인하기 위한 임상 면담 및 검사 1회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
널리 퍼짐
기간: 2 년
|
TN 환자의 동반이환성 통증성 TMD 유병률
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 설문지
기간: 2 년
|
TN 및 TMD에 대한 진단 설문지의 민감도, 특이도
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
- 연구 책임자: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (기타 식별자: John Hopkins Univeristy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 결과는 요약본으로 모든 참가자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2024년 말까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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