- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914558
DTM dolorosa comórbida entre a neuralgia do trigêmeo (TNTMD)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Disfunção Temporomandibular Dolorosa Comorbidade Entre Pacientes com Neuralgia do Trigêmeo
Um estudo observacional de acompanhamento de pacientes com neuralgia do trigêmeo para entender sua condição de dor facial comórbida, especificamente disfunção temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico tem como objetivo investigar a prevalência de disfunção temporomandibular (DTM) comórbida entre pacientes com neuralgia do trigêmeo (TN).
Pacientes com neuralgia do trigêmeo com status de TN ativa de três centros clínicos (Universidade de Minnesota, Faculdade de Odontologia, Clínica de Dor Orofacial; Mhealth Fairview, Centro Cirúrgico Clínico, Clínica de Neurocirurgia; Universidade John Hopkins, Anestesiologia e Clínica de Cuidados Intensivos) podem se inscrever neste estudo voluntário.
Todos os pacientes serão avaliados por um provedor usando avaliação clínica padrão para TN e DTM, juntamente com questionários RedCap validados para diagnóstico de TN e DTM, e serão acompanhados a cada seis meses por 1-2 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- John Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que visitaram três centros clínicos do estudo que procuraram atendimento para dor facial foram diagnosticados com neuralgia do trigêmeo, com sintomas ativos nos últimos 30 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes visitaram os três locais clínicos para dor facial
- Pacientes diagnosticados com neuralgia do trigêmeo
- Tem sintomas ativos de dor nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- Pacientes com transtornos psiquiátricos que podem alterar a percepção da dor
- Os adultos não têm a capacidade de fornecer consentimento informado.
- Pessoas menores de 18 anos.
- Todas as populações vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte TN
O paciente foi diagnosticado com neuralgia do trigêmeo que está com sintomas ativos nos últimos 30 dias.
|
Uma entrevista clínica e exame para confirmar o diagnóstico de neuralgia do trigêmeo e disfunção temporomandibular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência
Prazo: 2 anos
|
Prevalência de DTM dolorosa comórbida entre pacientes com NT
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário diagnóstico
Prazo: 2 anos
|
A sensibilidade, especificidade do questionário diagnóstico para NT e DTM
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
- Diretor de estudo: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Doenças do Nervo Craniano
- Desordens Craniomandibulares
- Neuralgia facial
- Doenças do Nervo Facial
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Neuralgia trigeminal
- Doenças do Nervo Trigêmeo
Outros números de identificação do estudo
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (Outro identificador: John Hopkins Univeristy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados finais serão compartilhados com todos os participantes como um resumo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até o final de 2024
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .