Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współistniejące bolesne TMD wśród neuralgii nerwu trójdzielnego (TNTMD)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Donald Nixdorf, University of Minnesota

Współistniejące bolesne zaburzenia skroniowo-żuchwowe wśród pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego

Badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego w celu zrozumienia współistniejącego bólu twarzy, w szczególności zaburzenia skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu zbadanie częstości występowania współistniejących zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) wśród pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego (TN). Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego z aktywnym statusem TN z trzech ośrodków klinicznych (University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology i Critical Care Clinic) mogli zostać włączeni do tego badania dobrowolny. Wszyscy pacjenci będą oceniani przez lekarza przy użyciu standardowej oceny klinicznej TN i TMD wraz z zatwierdzonymi kwestionariuszami RedCap do diagnozy TN i TMD, a następnie będą monitorowani co sześć miesięcy przez 1-2 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów, którzy odwiedzili trzy ośrodki kliniczne w badaniu, którzy szukali pomocy z powodu bólu twarzy, zdiagnozowano neuralgię nerwu trójdzielnego, z aktywnymi objawami w ciągu ostatnich 30 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci odwiedzili trzy ośrodki kliniczne z powodu bólu twarzy
  • Pacjenci z rozpoznaniem neuralgii nerwu trójdzielnego
  • Ma aktywne objawy bólu w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na odczuwanie bólu
  • Dorośli nie mają zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Wszystkie wrażliwe populacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta TN
U pacjentki rozpoznano neuralgię nerwu trójdzielnego, która ma aktywne objawy w ciągu ostatnich 30 dni.
Test diagnostyczny: Wizyta kliniczna
Jeden wywiad kliniczny i badanie potwierdzające rozpoznanie neuralgii nerwu trójdzielnego i zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 2 lata
Występowanie współistniejącej bolesnej TMD wśród pacjentów z TN
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz diagnostyczny
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość, swoistość kwestionariusza diagnostycznego dla TN i TMD
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Dyrektor Studium: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Inny identyfikator: John Hopkins Univeristy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne wyniki zostaną udostępnione wszystkim uczestnikom jako podsumowanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do końca 2024 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyta kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj