Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbid smertefull TMD blant trigeminusnevralgi (TNTMD)

23. desember 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Komorbid smertefull temporomandibulær lidelse blant pasienter med trigeminusnevralgi

En observasjonsstudie som følger opp med trigeminusnevralgipasienter for å forstå deres komorbide ansiktssmertetilstand, spesielt temporomandibulær lidelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisenter prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å undersøke prevalensen av komorbide temporomandibulære lidelser (TMD) blant pasienter med trigeminusnevralgi (TN). Trigeminusnevralgipasienter med aktiv TN-status fra tre kliniske steder (University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology, and Critical Care Clinic) kunne delta i denne studien frivillig. Alle pasientene vil bli evaluert av en leverandør ved bruk av standard klinisk vurdering for TN og TMD, sammen med validerte RedCap spørreskjemaer for TN og TMD diagnose, og følges opp hver sjette måned i 1-2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte tre kliniske sentre i studien som søkte omsorg for ansiktssmerter, ble diagnostisert med trigeminusnevralgi, med aktive symptomer de siste 30 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter besøkte de tre kliniske stedene for ansiktssmerter
  • Pasienter diagnostisert med trigeminusnevralgi
  • Har aktive smertesymptomer de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter med psykiatriske lidelser som kan endre smerteoppfatning
  • Voksne mangler kapasitet til å gi informert samtykke.
  • Personer under 18 år.
  • Alle sårbare befolkninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TN-kull
Pasienten ble diagnostisert med trigeminusnevralgi som har hatt aktive symptomer de siste 30 dagene.
Diagnostisk test: Klinisk avtale
Ett klinisk intervju og undersøkelse for å bekrefte diagnosen trigeminusnevralgi og temporomandibulær lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse
Tidsramme: 2 år
Prevalens av komorbid smertefull TMD blant TN-pasienter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk spørreskjema
Tidsramme: 2 år
Sensitiviteten, spesifisiteten til det diagnostiske spørreskjemaet for TN og TMD
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Studieleder: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Annen identifikator: John Hopkins Univeristy)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige resultatene vil bli delt med alle deltakerne som en oppsummering.

IPD-delingstidsramme

Innen utgangen av 2024

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere